Kardiyojenik Şok için Perkütan Ventrikül Yardımcı Cihazının/Sol Atriyumdan Femoral Arter Bypass Sistemine Kullanımı

Aşağıdaki makalede, CS'de sol ventrikülü (LV) atlayan ve destekleyen perkütan bir sol ventrikül destek cihazı (pLVAD) ve sol atriyal to femoral arter bypass (LAFAB) sistemi olan kardiyojenik şoka (CS) bir cihazın (örneğin Tandemheart) yerleştirilmesi için adım adım prosedür açıklanmaktadır.

Sol atriyal to femoral arter bypass (LAFAB) sistemi, kardiyojenik şokta (CS) kullanılan ve sol kulakçıktan (LA) kan boşaltıp femoral arter yoluyla sistemik arter dolaşımına geri döndürerek sol ventrikülü atlayan mekanik dolaşım destek (MCS) cihazıdır. Çanül büyüklüğüne bağlı olarak 2,5-5 L/dk arasında değişen akışlar sağlayabilir. Burada LAFAB'ın etki mekanizmasını, mevcut klinik verileri, kardiyojenik şokta kullanımına ilişkin endikasyonları, implantasyon adımlarını, prosedür sonrası bakımı ve bu cihazın kullanımı ve yönetimi ile ilişkili komplikasyonları tartışıyoruz.

Ayrıca, ekolofiyografik rehberlik altında transseptal delinme yoluyla cihazın yerleştirme öncesi hazırlanması, perkütan yerleştirilmesi ve cihaz parametrelerinin ameliyat sonrası yönetimi de dahil olmak üzere cihaz tedavisinin prosedürel bileşeninin kısa bir videosunu sunuyoruz.

Kardiyojenik şok (CS), kalbin vücudun taleplerini karşılamak için yeterli kan ve oksijeni sağlayamadığı ve organ yetmezliğine neden olduğu eşlik eden hipotansiyonlu veya eşliksiz bir doku hipopripfüzyonu durumudur. Kardiyovasküler Anjiyografi ve Müdahaleler Derneği (SCAI) tarafından A'dan E'ye aşamalar halinde sınıflandırılır: A evresi - CS riski altındaki hastalar; B evresi - hipoperfüzyon olmadan hipotansiyon veya taşikardi ile CS'nin başlangıç aşamasındaki hastalar; aşama C - perfüzyonu korumak için inotroplar / vazopresörler veya mekanik destek gerektiren soğuk ve ıslak fenotipli klasik CS; aşama D - daha gelişmiş cihazlara yükseltme gerektiren mevcut tıbbi veya mekanik destekte bozulma; ve E evresi - dolaşım çökmesi ve refrakter aritmileri olan ve devam eden kardiyopulmoner resüsitasyon ile aktif olarak kalp durması yaşayan hastaları ^içerir1. CS'nin en sık nedenleri, yakın zamanda bildirilen bir analizde olguların% 81'ini temsil eden akut MI (AMI) ve akut dekomse edilmiş kalp yetmezliğidir ⁽ADHF). CS klasik olarak tıkanıklık ve bozulmuş perfüzyon ile karakterizedir, yüksek dolum basınçları (pulmoner kılcal kama basıncı [PCWP], sol ventrikül uç-diyastolik basınç [LVEDP], merkezi venöz basınç [CVP] ve sağ ventrikül end-diyastolik basıncı [RVEDP]), azalmış kardiyak çıkış (CO), kardiyak indeks (CI), kardiyak güç çıkışı (CPO) ve son organ ^{arızası3 ile kendini gösterir3} . Geçmişte, CS tarafından komplike olan AMI için mevcut tek tedaviler erken revaskülarizasyon ve inotroplar ve / veya vazopresörler ile tıbbi ^yönetimdi4. Daha yakın zamanda, mekanik dolaşım desteği (MCS) cihazlarının ortaya çıkması ve vazopresörlerin artmasının artan mortalite ile ilişkili olduğunun tanınmasıyla, hem AMI hem de ADHF ile ilgili ^CS5,6 tedavisinde bir paradigma değişikliği olmuştur.

Perkütan ventrikül destek cihazlarının (pVAD) mevcut çağında, oksijenasyon yeteneği olan ve olmayan, spor dışı veya biventriküler dolaşım ve ventrikül desteği sağlayan bir dizi MCS cihaz platformu / konfigürasyonu ^mevcuttur7. Hem AMI hem de ADHF CS'yi tedavi etmek için pVAD'lerin kullanımındaki istikrarlı artışlara rağmen, ölüm oranları büyük ölçüde değişmeden ^{kalmıştır5}. ^AMI8'de sol ventrikülün (LV) erken boşaltılmasına ve AMI ^CS9'da MCS'nin erken kullanımına olası klinik faydalar için ortaya çıkan kanıtlarla, MCS kullanımı artmaya devam ediyor.

Sol Atriyal to Femoral Arter Bypass (LAFAB) MCS cihazı sol kulakçıktan (LA) kan boşaltarak ve femoral arter yoluyla sistemik arter dolaşımına geri döndürerek LV'yi atlar (Şekil 1). Canüllerin büyüklüğüne bağlı olarak dakikada 2,5-5,0 litre (L/m) akış (LifeSPARC olarak belirlenen ve 8 L/m akışa kadarabilen yeni nesil pompa) sunan harici bir santrifüj pompa ile desteklenir. Kan, transseptal venöz kanül yoluyla LA'den çıkarıldıktan sonra, kanı femoral artere yerleştirilen arteriyel kanül yoluyla hastanın vücuduna geri döndüren dış santrifüj pompadan geçer.

Şekil 1: LAFAB kurulumu. Görüntü, LivaNova US Inc.'in tamamına sahip olduğu bir yan kuruluşu olan TandemLife'ın izniyle, bu rakamın daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Bu prosedür ve protokol kurumsal inceleme kurulu ve Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylanmıştır.

1. Hasta kriterleri

1. SCAI konsensüs beyanında tanımlandığı gibi CS evresi B ve üzeri olan hastaları dahil ^edin1.
2. D evre kalp yetmezliğinde nakil köprüsü veya dayanıklı sol ventrikül destek sistemi olarak dahil edin.
3. CS tarafından karmaşık hale gelen AMI'de kurtarma köprüsü olarak dahil edin.
4. Kontra-endikasyonu sistemik antikoagülasyona hariç tutun.
5. Yaşam beklentisi <6 ay (aktif malignite) hariç tutun.
6. LA trombüs varlığı varsa hariç tutun.
7. Hastalarda büyük kanülleri barındıramayan küçük arterlere sahip periferik vasküler hastalık (PVD) varsa hariç tutun.
8. Hastaların geri dönüşü olmayan nörolojik yaralanması/komaları varsa hariç tutun.
9. Hastalarda ciddi aort yetersizliği (AI) varsa hariç tutun.
10. Hastaların ventrikül septal defektleri (VSD) varsa hariç tutun.
    NOT: LAFAB cihazının yerleştirilmesi üç ayrı işlem içerir: 1) kontrol cihazının ve pompanın kurulması; 2) transözofageal ekokardiyogram (TEE) veya intrakardiyak ekokardiyogram (ICE) altında arteriyel ve venöz kanüllerin ve transeptal erişimin yerleştirilmesi; ve 3) sistemi devreye bağlamak.

2. Sol atriyumun femoral arter bypass cihazına yerleştirilmesi

1. Denetleyiciyi ayarlama
   NOT: Hasta laboratuvara nakledilirken ve işlem için masa kurulurken bu adım gerçekleştirilebilir. Genellikle, cihaz temsilcisi ve perfüzyonist ekibi sürece yardımcı olmak için hazır bulunur.
   1. Kutuyu açın ve aşağıdaki adımlarla denetleyici kurulumunu başlatın.
   2. Kumandayı açmadan önce, pil kapısını açarak kontrol cihazına 2 pil yerleştirin. Logoyu denetleyici ekranından uzağa bakacak şekilde yerleştirerek her pili takın. Pil üzerindeki oluk, anahtar pil muhafazasıyla hizalanmalıdır. Pillerin iyi oturduğundan emin olun.
   3. Diğer 2 pili de aynı işlemin ardından yuvaya takın.
   4. Kumandayı yuvaya takın, yuvaya tam olarak oturduğundan doğrulayın ve güç kablosunu elektrik prizine bağlayın ve AC gücü için duvar prizine takın. Denetleyici, AC gücüne bağlı yuvada çalışabilir veya yuvadan ayrıldığında pil gücü kullanarak çalışabilir.
   5. Kenetleyi ve kontrol cihazını kelepçeyi kullanarak intravenöz bir direğe monte edin.
   6. Yan taraftaki düğmeleri kullanarak kumandayı açın.
2. Pompanın ayarlanması – Sistemin astarlanması
   NOT: Pompa astarı iki kişi gerektirir - birincil operatör ovulmuş (steril operatör) ve steril alanda kalır. İkincil operatör (steril olmayan operatör), denetleyiciyi steril olmayan alanda işler. Pompa havalandırma çok önemli bir adımdır ve çok dikkatli bir şekilde yapılması gerekir.
   1. İkincil operatörün paketi açmasını ve astar tepsisini birincil operatöre sunmasını sağlamak. Birincil operatörün steril örtünün açılmasını ve astar tepsisinin bileşenlerini steril tablaya koymasını sunun. Pompa, oksijenatör ve yeşil oksijen tüpü tepsiye dahildir.
   2. Birincil operatörün pompa tahrik hattını denetleyiciye takacak ikincil operatöre vermesini sağla.
   3. Steril operatörün boru üzerindeki koruyucu kapakları çıkarmasını ve uçlarını havzaya yerleştirmesini sasın. Mavi boru, mavi bağlantı noktasına giren giriş tüpüdür. Kırmızı boru, havzanın kırmızı limanına giren çıkış tüpüdür.
   4. Havzayı mavi bağlantı noktasından geriye ve uzağa eğik olarak doldurmaya hazır konuma yerleştirin.
   5. İkincil operatörün havzayı 4 litre salinle doldurmasını sasın.
   6. Birincil operatörün havzayı kaldırmasını ve pompayı yerçekimine hazır konuma geri eğmesini sağla.
   7. Tüm havanın borudan ve pompadan çıkarıldığından emin olun. Küçük hava kabarcıklarını çıkarmak için boruya ve pompaya hafifçe dokunun. Bu çok önemli bir adım.
   8. Daha sonra pompayı steril olmayan uçtan açın.
   9. Oksijenatöre hafifçe dokunarak ve hava kabarcıklarının yükselmesi ve dışarı kaçması için çıkış borularını daha yüksek bir seviyeye (saat 12 pozisyonunda) konumlandırarak oksijenatördeki küçük hava kabarcıklarını çıkarın.
   10. Tüm hava kabarcıkları çıkarıldıktan sonra pompayı durdurun.
   11. Giriş ve çıkış borularını kelepçeleyin. Giriş ve çıkış borusunu havzadan çıkarın ve ardından yeşil oksijen kaynağı borusunu oksijenatördeki bağlantı noktasındaki gaza takın. Devre hazır.
3. Transseptal ^erişim10,32  
   1. Hastayı steril bir şekilde hazırlayın ve örtün.
   2. Anestezi ekibi ile genel anestezi altında işlemi gerçekleştirin.
   3. Hasta yeterince entübe edilip yatıştırıldıktan sonra TEE probini yemek borusuna geçirin ve temel görüntüleri elde edin. ICE kullanıyorsanız, venöz erişimden sonra görüntüleri elde edin.
   4. TEE veya ICE kullanarak atriyal septum (IAS) üzerinde septostomi için ideal noktayı belirleyin. IAS'yi daha iyi göstermek için TEE'de IAS'nin fossa ovalis bölgesindeki membranöz kısmını gösteren iki eşli görünümü kullanın.
   5. GIRIŞ kanülünün TEE veya ICE kullanılarak konumlandırılacağı LA'de herhangi bir trombüs olmadığını onaylayın.
   6. Modifiye Seldinger tekniği ile ultrason rehberliği ile femoral venöz erişim elde edin ve 0.035" kılavuz tel takın
   7. Kılavuz telini alt vena kavasına (IVC) ilerletin - sağ atriyal kavşak ve ardından floroskopik ve TEE veya ICE rehberliğinde IAS'ye doğru yönlendirin. Birden fazla anjiyografik projeksiyon (Sağ veya Sol Ön Eğik) kullanarak transeptal delinme için en uygun bölgeyi tanımlayın. İdeal olarak, komplikasyonları en aza indirmek için foramen ovale bölgesinde yapılmalıdır.  Kalın veya anevrizmal septa veya daha önce cerrahi olarak yamalı veya alet edilmiş veya perkütan olarak kapatılmış bir IAS'li hastalarda, iğne sapması olmadan hassas delinmeyi sigortalamak için enerjik veya radyofrekans transseptal iğne kullanmayı düşünebilir.
   8. Hastayı antikoagülat (250 saniyeden fazla ACT). Transseptal iğne kullanarak transseptal delinme gerçekleştirin, LA'ye kılavuz tel yerleştirin.
   9. Venöz erişimi ve IAS'yi 2 aşamalı bir dilatörle genişletin. Transseptal kanülleri yerleştirin ve LA'ye ilerletin, indeksleyiciyi ve kılavuz telini çıkarın, geri kanamayı bekleyin ve kelepçeleyin. Hastaya güvenli bir şekilde canül.

Şekil 2: SVC'yi sağa, ortası sol atriyum yukarıda ve sağ kulakçık aşağıda ve IVC'yi sola doğru gösteren iki taraflı görünümde çift kanatlı TEE. (A) - SVC'ye geçen kılavuz tel. (B) - SVC'ye telin üzerinden geçen kılıt. (C) - Kılıktan geçen transseptal iğne. (D) - Transseptal iğne interatrial septum çadır. (E) - İğne çekildikten sonra interatrial septumdan sol kulakçığa geçen kılıt. Resim ^nezaket47 
SVC – Superior Vena Cava, IVC – Alt Vena Cava, RA – Sağ Atriyum, LA – Sol Atriyum

Şekil 3: Transeptal erişim için ICE güdümlü trans septal erişim (A) içinde atriyal septum ve fossa ovalis (FO), iğne (B) ile meşgul olarak septal çadırlaşma, iğne (C) ile geçerken çadır kaybı, D. Picture ^{courtesy48'de} sol kulakçıkta transseptal kılım.
RA – Sağ Atriyum, LA – Sol Atriyum, FO – Foramen Ovale

4. Arteriyel erişim
   1. Femoral kafa düzeyinde ultrason ve anjiyografik rehberlik kullanarak modifiye Seldinger tekniği ile femoral arteriyel erişim elde edin. 0,035" kılavuz tel takın.
   2. Arteriyel erişimi yükseltmeden önce piyasada bulunan çeşitli vasküler erişim kapatma cihazlarını kullanarak "ön kapama" tekniğini kullanmayı düşünün.
   3. Seçilen arteriyel kanül boyutuna uygun arteriyel erişim bölgesini seri olarak genişletin. Arteriyel kanülleri yerleştirin, indeksi ve kılavuz telini çıkarın, geri kanamayı bekleyin ve sonra kelepçeleyin. El tutucuları kullanarak hastaya canülleri sabitleyin.
5. Bileşenleri bağlama
   1. Devrede herhangi bir hava kabarcığı girmesini önlemek için canüllere ıslaktan ıslaka bağlantılar kurun. Bu çok önemli bir adım.
   2. Bağlı oldukları için kanüllerin iki ucu üzerinde salin daldırma veya sürekli salin ("şelale") infüzyonu kullanın.
   3. Transseptal kanülü (venöz) mavi ile işaretlenmiş pompa girişine ve arteriyel kanülü kırmızı ile işaretlenmiş pompa çıkışına bağlayın.
   4. İlk olarak, venöz kelepçeleri çıkarın ve pompayı başlatın (kontrol kutusundan). Daha sonra diğer kelepçeleri sırayla serbest bırakın, sürekli olarak herhangi bir hava olup olmadığını kontrol edin, arteriyel kelepçeyi en son serbest bırakın.
   5. Akışı optimize etmek için pompa hızını (RPM'leri ayarlayarak) ayarlayın. Kanülün floroskopi ve TEE veya ICE altındaki konumunu onaylayın ve devreyi hastaya sabitleyin.
   6. Pompa trombozu ve inmeyi önlemek için pompa yerinde olduğu sürece terapötik antikoagülasyonu (aktif pıhtılaşma süresi ACT 180-220'lerde ACT veya 65-80'lerde aktif kısmi tromboplastin süresi aPTT) sürdürmektedir. Bu çok önemli bir adım.

3. Pulmoner Arter Bypass (RAPAB) sistem yerleşimine sağ atriyum

1. Kontrol cihazını başlatın, pompanın alt odasını astarın ve hava kabarcıklarını kontrol edin - yukarıda açıklanan adımlarla aynı.
2. Pompanın üst haznesini astarla, herhangi bir hava olup olmadığını kontrol edin ve kelepçeleyin - yukarıda açıklandığı gibi aynı adımlar.
3. Hasta prosedürü
   1. Ultrason rehberliğinde modifiye Seldinger tekniği ile sağ iç juguler (RIJ) damarda venöz erişim elde edin.
   2. 0,035" lümenli bir Pulmoner Arter (PA) Kateteri yerleştirin ve çatallanmadan hemen önce ana PA'ya ilerletin. Sert gövdeli 0,035" kılavuz tel takın ve PA Kateteri çıkarın.
   3. Hastayı antikoagülat (ACT > 250 s).
   4. İstenilen boyuta (29 Fransızca veya 31 Fransızca) ulaşılana kadar pakette sağlanan adım adım dilatörleri kullanarak venöz erişim sitesini sırayla genişletin.
   5. Venöz kavunu (örneğin ProtekDuo) kılavuz telin üzerine yerleştirin.
   6. Kılavuz telini çıkarın, geri kanamayı bekleyin ve ardından "Distal" olarak işaretlenmiş distal bağlantı noktasını sıkıştırın.
   7. Hemostaz kapağını çıkarın, geri kanamayı bekleyin ve "Proksimal" olarak işaretlenmiş proksimal bağlantı noktasını sıkıştırın. Tedavi yoluyla hastaya kavunları sabitleyin.
   8. Canülleri doğrulayın ve pompadan canüle ıslaktan ıslaka bağlantılar yapın.
   9. Proksimal canül mavi ile işaretlenmiş pompa girişine ve distal canül kırmızı ile işaretlenmiş pompa çıkışına bağlayın. Pompayı açın (kontrol ünitesinden).
   10. Kelepçeleri ardışık olarak serbest bırakın, sürekli olarak hava kabarcıklarını kontrol edin. Akışı optimize etmek için pompa hızını (RPM'leri kontrol ederek) ayarlayın.
   11. Floroskopi altında kanonula pozisyonunu onaylayın (ana PA'daki pozisyonu onaylamak için TEE kılavuzunu kullanabilir) ve devreyi hastaya sabitleyin. Terapötik antikoagülasyonu koruyun (180-220 s'de ACT; 65-80 s'de aPTT).

4. Cihazın çıkarılması

NOT: Hastanın son organ fonksiyonu düzeldikten ve hemodinamik LV iyileşmesi veya dayanıklı LVAD yerleştirme/nakil gibi ileri tedavilerle sabit kaldıktan sonra cihaz çıkarılabilir.

1. Cihazı çıkarmadan önce, hızı adım adım 0,5 L / dk yavaşça kısın, daha az destekle yeterli CO ve normal dolum basınçları olduğundan emin olmak için hemodinamikleri dikkatlice gözlemleyin (rampa aşağı veya çalışmayı kısma olarak da bilinir).
2. Geri dönüş çalışması başarılı olduktan sonra pompayı kapatın.
3. Arteriyel kanülleri çıkarmadan önce ACT'nin 150 saniye < emin olun. Arteriyotomi bölgesini tıkamak için önceden yerleştirilen intravasküler sütürleri sıkın veya hemostazdan emin olmak için manuel basınç en az 40 dakika tutulabilir.
4. Transseptal kanülleri IVC'ye çekin ve femoral damardan yavaşça çıkarın. Venöz bölgeye 8 dikişli bir şekil uygulayın ve ayrıca hemostaz elde etmek için site üzerinde manuel basınç tutun.
   NOT: Atriyal septal defekt (ASD) genellikle küçüktür ve rutin olarak kapatılmaz.
5. İşlem sonrası, hastanın hemodinamik sürekli izlenmesini ve stabiliteyi sağlamak için organ fonksiyonunun sona ermesini sağlayın.
6. RAPAB'ın kaldırılması.
   1. LAFAB çıkarılmasına benzer şekilde, hastanın son organ fonksiyonu iyileşme veya ileri tedavilerle stabilize olduğunda, pompayı yavaşça 0,5 L / dk kısın ve hemodinamikleri dikkatlice gözlemleyin.
   2. Geri çevirme çalışması başarılı olduğunda pompayı kapatın.
   3. ACT 150 saniye < sonra, venöz damarı boyundan çıkarın ve delinme bölgesini sabitlemek için 8 dikiş gibi bir rakam yerleştirin. Tam hemostaz elde etmek için dikişe ek olarak manuel basınç tutun.
   4. Post-çıkarma, hastanın hemodinamik ve son organ fonksiyonlarını yakından izleyerek stabiliteyi sağlayın.

Tablo 1: LAFAB cihazının komplikasyonları33.

LAFAB cihazının klinik uygulamaları
Perkütan trans-atriyal sol ventrikül bypass sisteminin tekniği ve fizibilitesi ilk olarak 1960'larda Dennis ve ^ark.11,12 tarafından tanımlanmıştır. Ancak transseptal delinme, septostomi tekniği ile komplikasyonlar nedeniyle başlangıçta yaygın olarak benimsenmemiştir. Son on yılda, perkütan müdahaleler alanındaki gelişmelerle, operatörler transseptal ventrikül destek cihazının veya LAFAB cihazının yeniden canlanmasına yol açan atriyal septostomi ile deneyim biriktirdi.

1990'larda yapılan ilk klinik çalışmalardan itibaren, LAFAB stratejisi, aort içi balon pompası (IABP)^13'e kıyasla enfarktüs boyutunda daha büyük bir azalma ve AMI CS'de daha fazla LV boşaltma ile yüksek düzeyde miyokard koruması göstermiştir.

Kardiyojenik şok için LAFAB cihazı
LAFAB devresi, ^CO14'ün güçlendirilmesinde güvenli ve etkili olduğu gösterilen CS ayarında en yaygın olarak kullanılmaktadır. 2006 yılında 42 hastada LAFAB cihazını ^CS15'te IABP ile karşılaştıran randomize bir çalışma, ÖLÜM oranı iki grup arasında farklılık göstermese de, LAFAB cihazının PCWP'yi düşürmede ve CI'yi (1.2 ± 0.8 [P <.05 vs taban çizgisi]) iyileştirmede daha etkili olduğunu göstermiştir. Bu küçük kohorttaki iki grup arasında şiddetli advers olayların görülme sıklığı önemli ölçüde farklı değildi. IABP ve LAFAB'ı karşılaştıran başka bir çalışma, LAFAB cihazıyla (0,22 ila 0,37 W/^m2, s<0,001) kardiyak güç indeksinde önemli bir iyileşme olduğunu, ancak LAFAB grubunda daha fazla komplikasyona ve mortalite yararına doğru bir eğilim göstermediğini ^{göstermiştir16}. LAFAB grubunda daha fazla hasta revaskülarizasyon (n=7 vs. n=0, P=0.009) ve kanama komplikasyonları (n=19 vs. n=8, P=0.002) gerektiren anlamlı daha yüksek akut ektsel iskemi yaşadı. Lafab grubunda yaygın intravasküler koagulopati insidansının artmasına yönelik bir eğilim de vardı. Daha yakın zamanda, Kar ve arkadaşları, IABP ve vazopresör tedavisine şiddetli CS refrakter için LAFAB implantasyonu uygulanan 117 hasta üzerinde bir çalışma ^{yayınladı18}. 80 hastada iskemik kardiyomiyopati, 37'de iskemik olmayan kardiyomiyopati vardı. Her iki grupta da hemodinamik ve end organ perfüzyonunda hemen bir iyileşme oldu. CI 0,53 L/dk·^m2'den 3,0 L/dk·^m2'ye, p<0,001'e ve PCWP 31,53'ten 10,2 mmHg'± 17,29'a ± 10,82 mmHg'ye, p < 0,001'e düştü). 1 ve 6 aylık ölüm oranları sırasıyla %40.2 ve %45.3 idi.

Tablo 2: Lafab sonrası hemodinamik iyileştirme için sonuçların tablosu, aort içi balon pompası ile karşılaştırıldığında. Thiele ve ^ark.17'den uyarlanmıştır.

10 hastalı bir rapor ayrıca şiddetli aort darlığı (AS) ve ^CS17 hastalarında başarılı LAFAB cihaz kullanımı göstermiştir. Bu durumda, LAFAB cihazı kesin kapak değişiminden önce hemodinamik ve son organ fonksiyonunu stabilize etmek için zamanlandırıcı bir önlem olarak kullanılmıştır. Ameliyattan önce geliştirilmiş böbrek fonksiyonu ile cerrahi kapak değişiminden önce kardiyak kateterizasyon laboratuvarında 8 hasta, kapak değişiminden sonra ise ameliyathanede 2 hasta cihaz desteği almıştır. Genel olarak 3 hasta ^öldü17.

Transplantasyon/dayanıklı VAD için bir köprü olarak LAFAB cihazı
LAFAB cihazının bir diğer önemli uygulaması, kesin tedavi için bir köprü olarak kullanıldıkları son aşama kalp yetmezliğindedir - dayanıklı sol ventrikül destek cihazı (LVAD) veya kardiyak ^{transplantasyon19}.

^{CS20'li 25} hasta serisinde, hastaların% 44'ü% 30'unun iyileştiği dayanıklı LVAD yerleştirilmesi yapıldı ve% 36'sı destek nedeniyle öldü. LAFAB desteğinin ortalama süresi 4.8 ± 2.1 gün idi. Hastaların %56'sının cihazla ilgili komplikasyonları vardı ve bunların %90'ı vasküler erişim komplikasyonlarıydı. Gregoric ve arkadaşları, LAFAB cihazı ile dayanıklı bir LVAD'a köprülenmiş son aşama kardiyomiyopatisi ve refrakter şoku olan 9 hastadan oluşan bir dizi rapor etti. Bu 9 hastanın 8'i LAFAB cihazının yerleştirilmesinden önce IABP ile desteklendi. Dayanıklı LVAD için ortalama süre 5.9 gün idi. LAFAB cihazını alan 9 CS hastasının tümü, LVAD implantasyonundan geçmeden önce LAFAB desteğinde hemodinamik ve son organ fonksiyonlarında iyileşme ^gösterdi21.

^CS22'li 5 kritik hasta serisinde, LAFAB cihazı transplantasyona köprü olarak LV desteği için acilen yerleştirildi. Ortalama destek süresi 7.6 ± 3.2 gün idi ve 5 hastaya da başarıyla kalp nakli yapıldı. Bu kohortta cihazla ilgili herhangi bir komplikasyon bildirilmedi.

Agarwal ve arkadaşları 2015 yılında fibrinolitik tedavi ve ^LAFAB23 ile geçici destek ile başarılı bir şekilde tedavi edilen CS ile nadir, ilginç bir dayanıklı LVAD tromboz vakasını tanımladı.

Yüksek riskli perkütan müdahaleler için LAFAB cihazı
LAFAB cihazı, diğer karşılaştırılabilir cihazlara kıyasla kabul edilebilir aralıklarda cihazla ilgili vasküler komplikasyonlarla 25.26.27,28 yüksek riskli perkütan koroner müdahaleler (HRPCI)için kapsamlı bir şekilde incelenmiş ve kullanılmaktadır. CS için LAFAB cihaz yerleşimi yapılan 37 hastadan oluşan yakın tarihli bir seride, 28 hastaYA LAFAB cihazı ile desteklenirken HRPCI başarıyla uygulandı. Kohorttaki hastaların yüzde yetmiş biri başarılı bir şekilde evlerine taburcu edildi. Ortalama EuroSCORE 11 ± 3.4 idi, bu da bu kritik durumdaki kohortun yüksek karmaşıklığına işaret ediyordu. Yazarlar, LAFAB cihazının HRPCI29 için güvenli ve etkili bir şekilde kullanılabileceği sonucuna ^vardılar. HRPCI'ya ek olarak, LAFAB cihazı, küçük bir seride gösterildiği gibi perkütan aort kapak değişimi geçiren yüksek riskli hastalar için de ^{kullanılmıştır30}. Son olarak, kardiyotomi sonrası şok için başarılı LAFAB cihaz kullanımına dair küçük bir 2 hasta raporu da ^var31.

LAFAB cihazının hemodinamikleri:
LAFAB cihazının hemodinamik profili diğer pVAD'lardan farklıdır. Kanı doğrudan LA'den boşaltarak ve uyluk atardamarlarına geri döndürerek, cihaz LV'yi tamamen atlar. Bunu yaparken, LV uç diyastolik hacmini ve basıncını azaltarak gelişmiş LV geometrisine katkıda bulunur ve böylece LV strok çalışmalarında bir azalmayı etkiler. Bununla birlikte, kanı iliak artere geri döndürerek / alçalan aort, artçı yük artar. Bu, LV'nin yüksek sol ventrikül uç sistolik basıncı (LVESP) yoluyla yüklenmesiyle sonuçlanır. Genel olarak, basınç hacmi döngüsü daralır ve mütevazı bir şekilde sola ^{doğru kayar34}. Sonuç, miyokard iş yükünde bir azalma ve oksijen tüketiminin ^{azalmasıdır35}. LVEDP ve LVESP, pompa hızını artırarak ve ^LV36'yı daha fazla boşaltarak optimize edilebilir.

LAFAB cihazının avantajları arasında LV'nin dekompresyonu ve miyokard iyileşmesine yol açan inme çalışmasının azalması yer almaktadır. LAFAB, LA'yi boşaltarak LV'yi dolaylı olarak boşaltır (ve LV boşaltma için ayrı bir cihaz gerektirmez). Başucunda 4,5 L/dk'ya kadar kardiyak destek sağlayabilir ve dayanıklılığı ^vivo37'de 2 haftaya kadar iyi kurulmuştur.

LAFAB'ın dezavantajları, transseptal delinme her yerde bulunan bir kardiyak kateterizasyon laboratuvarı becerisi olmadığı için cihaz yerleşimi için gerekli olan gelişmiş prosedür becerilerinde yatmaktadır. TEE veya ICE'nin yanı sıra floroskopi ihtiyacı, bu cihazın acil durumlarda başucunda kullanımını sınırlar. Femoral vasküler erişim ambülasyonu önler ve hasta rehabilitasyonunu olumsuz etkiler. Diğer MCS'lerde olduğu gibi, hem hemoliz hem de erişim sitesi komplikasyonları meydana geldiğinde önemli olabilir. Artık ASD de ortaya çıkabilir ve iyileşmeye köprülenmiş hastalarda sonuçları olumsuz yönde etkileyebilir.

LAFAB cihazına kontrendikasyonlar:
LAFAB sistem kullanımına mutlak kontrendikasyonlar arasında önceden var olan VSD, şiddetli AI, LA trombüs ve ciddi PVD önyükleme cihazı ^ekleme38 bulunur.

Sağ ventrikül yetmezliği için Sağ Atriyumdan Pulmoner Arter Bypass'a (RAPAB):
Sağ ventrikül (RV) dominant veya biventriküler CS% 75'e kadar değişen hastane içi ölüm oranları ile ölümcüldür^. Çeşitli MCS cihazları RV CS yönetiminde başarıyla kullanılmıştır. RV40 için 4 Lpm'ye kadar akış sağlayabilen ProtekDuo sistemi (Şekil ⁴) olarak adlandırılır. İç juguler damardan RA ve RV'ye, ana ^PA41'e konumlandırılabilen uzun bir 31 F (daha küçük boyutlarda da mevcuttur) çift lümenli bir canülden oluşur. Sistem, LAFAB sistemine benzer bir santrifüj pompa ile desteklenir. RA'dan kan boşaltır ve karavanı atlayarak ana PA'ya geri verir. Ayrıca pulmoner destek için bir oksijenatöre bağlanabilir. RAPAB sistemi RV'nin boşaltılmasına yardımcı olur ve RV kontur çalışmasını ^azaltır42. Bu cihaz LVAD veya ^{transplant45 sonrası RV CS43}, masif pulmoner emboli44 ve postcardiotomi RV başarısızlığında giderek daha fazla kullanılmaktadır. RV desteği için verilerin büyük ^kısmı, RAPAB sisteminin çeşitli etiyolojilerde RV yetmezliği olan 30 hastada kullanıldığı, 30 günlük sağkalım oranı % 72,4 olan ve çoğu hastanın iyileşmeye köprülendiği TandemHeart Deneyimleri ve Yöntemleri (THEME) kayıt defterinden gelmektedir.

Şekil 4: ProTek Duo sisteminin şeması. Görüntü, LivaNova US Inc.'in tamamına sahip olduğu bir yan kuruluşu olan TandemLife'ın izniyle. Bu rakamın daha büyük bir sürümünü görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

LAFAB devresinin kullanımı, bir dizi spesifik klinik senaryoda Impella gibi transvalvüler eksenel akış pompasına göre diferansiyel fayda sağlayabilir. Daha önce de belirtildiği gibi, LifeSPARC pompası mevcut kanül konfigürasyonları ile suprafizyolojik akış seviyeleri (8 L / dk'ya kadar) sunabilir ve böylece daha büyük hastalar ve transvalvüler eksenel akış pompalarında (Impella 2.5 L veya CP 4 L) cihazlara yeterince desteklenmeyen veya tamamen boşaltılmamış olanlar LAFAB'dan yararlanabilir. İkinci olarak, protez aort kapakları veya kritik AS veya aort kapak endokarditli olanlar gibi elverişsiz aort kapak /kök anatomisi olan hastalar ve LV trombüslü hastalar tercihen LAFAB için düşünülebilir. Son olarak, LAFAB, akut kardiyopulmoner kurtarma için TandemLife VA-ECMO ile başlayan ve ardından devreye giren la drenajı ile başlayan ve böylece neredeyse tamamlanmış biventriküler destek artı oksijenlenme sağlayan aşamalı bir destek stratejisinin bir parçası olabilir.

LAFAB cihazı, 4,5 ila 5 Lpm'ye kadar dolaşım desteği sağlayan akut veya kronik LV arızasında ve LA dekompresyon yoluyla dolaylı LV boşaltmada kullanılabilen etkili ve güvenli bir pVAD'dır. Transseptal erişim ihtiyacı, CS'de acil LV desteği için bu cihazın yaygın kullanımını sınırlayabilir. Gözlemsel veriler cihazın hem CS hem de HRPCI'de hem güvenliğini hem de etkinliğini düşündürse de, iyi yapılmış büyük, randomize kontrol denemelerine ihtiyaç vardır. Bu arada, devam eden THEME kayıt defterinin sonuçları, LAFAB cihazı ile yönetilen hastalarda gerçek dünyadaki sonuçlara daha fazla ışık tutabilir.

Sandeep Nathan - Açıklamalar: Danışman, Abiomed, Getinge, CSI, Inc.

Alexander Truesdell - Açıklamalar: Danışman, Abiomed Inc.

Poonam Velagapudi - Açıklamalar: Kadın Sağlığı girişimi danışma kurulu, Abiomed

LifeSparc'taki TandemHeart ekibine.