Questo è un protocollo di medicazione standardizzato per i pazienti con necrolisi epidermica tossica. Questo robusto protocollo utilizza medicazioni agli ioni d'argento progettate per accelerare la guarigione e alleviare il dolore, riducendo al minimo le degenze ospedaliere.
La necrolisi epidermica tossica (TEN) è una grave reazione avversa cutanea ai farmaci con alti tassi di mortalità, che richiede una cura specializzata delle ferite per affrontare il distacco epidermico e la formazione di bolle. Questo studio riassume un protocollo standardizzato di gestione della medicazione per migliorare il processo di guarigione, ridurre le complicanze e migliorare il comfort del paziente durante il cambio della medicazione per i pazienti TEN. Il protocollo enfatizza un approccio sistematico alla preparazione del paziente, al controllo ambientale e all'utilizzo di materiali di medicazione a base di ioni d'argento. In particolare, integra tecniche di pulizia delicata con una soluzione salina riscaldata di iodio povidone, una precisa rimozione del tessuto necrotico e medicazioni idrocolloidali lipidiche a base di sulfadiazina d'argento per mantenere un ambiente di guarigione ottimale. L'efficacia di questo protocollo è stata ulteriormente convalidata attraverso un'analisi retrospettiva, che ha mostrato una significativa riduzione dell'insorgenza della riepitelizzazione, del tempo di guarigione delle ferite e delle degenze ospedaliere, con conseguente diminuzione del dolore durante il cambio della medicazione. Inoltre, questo protocollo fornisce anche strategie su misura per i cambi di vestizione nelle aree sensibili, garantendo un'assistenza completa. Il protocollo standardizzato semplifica il processo di medicazione e contribuisce a un'allocazione più efficiente delle risorse sanitarie, stabilendo una solida base per il trattamento TEN che può essere adottato nella pratica clinica e informare la ricerca futura.
La necrolisi epidermica tossica (TEN) è una grave reazione avversa cutanea ai farmaci, caratterizzata da un diffuso distacco epidermico e dalla formazione di bolle, che conferisce una maggiore suscettibilità a complicanze come infezioni e squilibri nell'equilibrio dei liquidi e degli elettroliti1. Questa condizione precipita invariabilmente una serie di complicanze, in particolare infezioni e squilibri di liquidi ed elettroliti, con la gravità della TEN che è inestricabilmente legata alla manifestazione e alla progressione di tali complicanze. La letteratura ha documentato che i tassi di mortalità TEN vanno dal 12% al 30%2. Nella TEN si osservano aree di eritema diffuso, con singole lesioni maculari alla periferia. Grandi vesciche flaccide si formano dal distacco dell'epidermide dal derma sottostante. I tetti delle vesciche diventano necrotici e grandi fogli di 5 cm mostrano denudazione dell'epidermide3. La gestione efficace della TEN si basa sulla pronta interruzione del regime farmacologico stimolante e sulla cura meticolosa delle ferite4. Di particolare rilievo, la cura delle ferite assume una posizione centrale nel paradigma di trattamento per i pazienti TEN. I suoi obiettivi principali sono arrestare la perdita di liquidi occulti, prevenire l'insorgenza della sepsi e favorire la rigenerazione epiteliale5. I principi generali che regolano la cura delle ferite comprendono la salvaguardia del derma esposto sottostante, l'attenuazione del potenziale di infezione, la mitigazione dei rischi di alterazioni pigmentarie e cicatrici e l'ottimizzazione del processo di riformazione epiteliale. Più specificamente, la cura delle ferite rientra nell'ambito dello sbrigliamento chirurgico e le sue modalità operative comportano la selezione di procedure di sbrigliamento o medicazioni di supporto. Ciò si traduce nell'escissione di tessuti epidermici staccati e necrotici o nella ritenzione di epidermide vitale come medicazione biologica, seguita dall'applicazione di medicazioni di supporto per facilitare la riformazione epiteliale4.
Le estese lesioni cutanee associate alla TEN sono particolarmente suscettibili di essere invase da microbi come batteri, funghi e altri agenti patogeni6. Le medicazioni convenzionali, come garze e dischetti di cotone, mostrano capacità di assorbimento dell'acqua limitate e hanno una propensione ad aderire alle superfici della ferita, causando traumi iatrogeni, livelli di dolore esacerbati e sanguinamento durante il cambio della medicazione7. Questi materiali forniscono una permeabilità all'aria inadeguata, che impedisce la guarigione delle ferite8. Inoltre, le medicazioni tradizionali sono inefficaci nella prevenzione e nella gestione delle infezioni, aumentando il rischio di sepsi da ferita9. La loro incapacità di facilitare la guarigione delle ferite si traduce in una convalescenza prolungata, un aumento del disagio del paziente e costi sanitari più elevati10.
Per la gestione della TEN sono state studiate nuove medicazioni, come gli impacchi di talco all'ossido di zinco e le medicazioni agli ioni d'argento11. In particolare, le medicazioni idrocolloidali lipidiche all'argento sulfadiazina, una tipica medicazione ionica d'argento che sostiene il rilascio di sulfadiazina d'argento, si sono dimostrate promettenti nel mantenere adeguati livelli antibatterici, promuovere un ambiente di guarigione umido e ridurre l'irritazione e il dolore durante i cambi di medicazione 12,13,14,15. Studi recenti suggeriscono che le medicazioni idrocolloidali lipidiche all'argento sulfadiazina possono ridurre i tempi di guarigione, i tassi di infezione e il disagio del paziente rispetto alla medicazione tradizionale16,17. Tuttavia, devono ancora essere sviluppati protocolli standardizzati per il cambio della medicazione per i pazienti TEN.
Attualmente, mancano protocolli standardizzati per la cura delle ferite dei pazienti con necrolisi epidermica tossica (TEN). Inoltre, le pratiche di gestione delle ferite differiscono tra le varie unità mediche. Di conseguenza, l'istituzione di una gestione standardizzata delle ferite per i pazienti con TEN costituisce una priorità clinica cruciale ma non soddisfatta18. L'obiettivo principale di questa ricerca è quello di standardizzare le procedure di sostituzione della medicazione delle ferite per i pazienti TEN. In particolare, si sforza di confrontare il tempo di guarigione della ferita tra due diversi regimi di cambio della medicazione: uno incentrato sulla medicazione idrocolloidale con liposomi di sulfadiazina d'argento e l'altro è l'approccio convenzionale al cambio della medicazione. L'obiettivo secondario è studiare l'efficacia della medicazione idrocolloidale liposoma di sulfadiazina d'argento nel facilitare la guarigione delle ferite in questi pazienti.
Tutte le procedure eseguite in questo studio sono conformi agli standard etici del Primo Ospedale Affiliato dell'Università di Medicina di Chongqing e alla Dichiarazione di Helsinki e ai suoi successivi emendamenti o standard morali simili. Questo studio è stato approvato dal comitato etico dell'Università di Medicina di Chongqing (Numero: 2024-155-01), i partecipanti sono stati informati del processo, del contenuto e dei possibili fenomeni medici prima dell'inizio della sperimentazione per garantire il loro diritto di sapere. I pazienti e le loro famiglie sono stati consultati per determinare la loro disponibilità a partecipare alle attività dello studio. Prima dell'arruolamento di questo paziente, è stato ottenuto il suo consenso informato per l'uso delle fotografie e la partecipazione a questa ricerca. Questo protocollo di gestione della medicazione è stato progettato principalmente per i pazienti con diagnosi di TEN. Tuttavia, questo protocollo è applicabile anche ai pazienti con estese aree corporee di epidermolisi, come il pemfigo, il pemfigoide bolloso e l'epidermolisi bollosa.
1. Preparativi
2. Pulizia e disinfezione della pelle
3. Procedure di cambio della medicazione
4. Efficacia e numero di cambi di medicazione
5. Cambio di abbigliamento in siti particolari
Abbiamo confrontato retrospettivamente i risultati di questo nuovo metodo (basato su medicazioni idrocolloidali lipidiche a base di sulfadiazina d'argento) con il metodo convenzionale (che non prevedeva medicazioni idrocolloidali lipidiche a base di sulfadiazina d'argento o dischetti di cotone sterili) negli anni 2023-2024. Sessanta pazienti con necrolisi epidermica tossica (TEN) del Dipartimento di Dermatologia del Primo Ospedale Affiliato dell'Università di Medicina di Chongqing sono stati arruolati per l'analisi statistica. I valori medi, le deviazioni standard (SD) e il test della somma dei ranghi di Wilcoxon sono stati applicati per confrontare i dettagli demografici, la durata del controllo dell'eruzione cutanea, il tempo di essiccazione della ferita, il periodo di guarigione della pelle e la degenza media di ospedalizzazione dei pazienti nel gruppo sperimentale trattato con medicazione idrocolloidale liposoma di sulfadiazina d'argento e quelli nel gruppo di controllo con garza di vaselina comune. P < 0,05 è stato considerato indicativo di una differenza statisticamente significativa.
La Figura 1 mostra le fasi critiche del cambio della medicazione e gli esiti in un paziente con TEN. Al momento del ricovero, l'epidermide del paziente diventa allentata ed esfoliata (Figura 1A). L'epidermide staccata e il tessuto necrotico o i detriti aderenti alla ferita vengono rimossi delicatamente utilizzando forbici sterili (Figura 1B). Quindi, viene utilizzata la medicazione per medicazioni idrocolloidali lipidiche all'argento sulfadiazina in base alle dimensioni della lesione cutanea. Una medicazione idrocolloidale lipidica all'argento sulfadiazina di dimensioni adeguate è stata applicata delicatamente per garantire una copertura completa, estendendosi di 0,5-1 cm oltre il margine della ferita (Figura 1C). Un grande blocco di garza imbevuto di olio di consolida maggiore e miscela di Bactroban è stato utilizzato per coprire le medicazioni idrocolloidali lipidiche all'argento sulfadiazina. Infine, sono stati fissati sopra una garza sterile e dischetti di cotone (Figura 1D). Le figure 1E, F mostrano i risultati per questo paziente il giorno 7 (dopo due cambi di medicazione) e il giorno 11 (dopo tre cambi di medicazione). La pelle è stata riepitelizzata.
La Tabella 1 confronta le caratteristiche demografiche dei pazienti e gli esiti tra questo nuovo metodo e quello convenzionale. Non c'era alcuna differenza significativa nell'età, nel sesso e nell'area di esfoliazione tra i due gruppi (P > 0,05). Tuttavia, il tempo di inizio della riepitelizzazione, il tempo di guarigione della ferita e la durata della degenza erano significativamente più brevi utilizzando il nostro nuovo metodo rispetto al metodo convenzionale (P < 0,001). Inoltre, quando si cambiano d'abito, i pazienti avvertono meno dolore utilizzando il nostro nuovo metodo (P < 0,001).
Figura 1: Fasi chiave del cambio di medicazione ed esiti in un paziente con necrolisi epidermica tossica. (A) L'epidermide esfoliata e necrotizzata al momento del ricovero. (B) La parte posteriore del paziente dopo aver rimosso l'epidermide distaccata e il tessuto necrotico. (C) L'uso di medicazioni idrocolloidali lipidiche alla sulfadiazina d'argento. (D) Copertura finale con garza sterile e fissaggio con un batuffolo di cotone sterile. (E) Esito al giorno 7. (F) Risultato al giorno 11. Clicca qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.
Metodo convenzionale (N=25) | Il nostro nuovo metodo (N=14) | P | |
Età, anni | 48.55±15.53 | 49.27±20.77 | 0.335 |
Sesso, maschile | 14/16 | 15/15 | 0.394 |
BSA staccato, % | 46.36±19.63 | 47.49±17.47 | 0.834 |
Tempo di asciugatura della ferita, giorni | 7.75±1.06 | 6.15±1.21 | <0,001 |
Ora di inizio della riepitelizzazione, giorni | 6.08±1.16 | 3,85±0,90 | <0,001 |
Tempo di guarigione della ferita, giorni | 17.78±1.67 | 13.54±1.92 | <0,001 |
Durata del soggiorno, giorni | 19.58±2.50 | 16.15±1.99 | <0,001 |
Punteggio del dolore durante il cambio della medicazione | 6.42±1.33 | 3.71±1.12 | <0,001 |
Tabella 1: Confronto tra i risultati demografici e i risultati. Abbreviazione: BSA = superficie corporea.
La TEN è una reazione farmacologica rara ma devastante, caratterizzata da un esteso distacco della pelle che colpisce oltre il 30% della superficie corporea e delle mucose18. La TEN è associata a gravi complicanze, come la sepsi con un tasso di mortalità del 14%-30%. È stato riportato che la mortalità è fortemente legata alle aree di cute distaccata perché le bolle cutanee diffuse aumentano significativamente il rischio di infezione a causa della perdita della barriera cutanea protettiva20.
La TEN rappresenta una minaccia significativa per il benessere fisico e mentale dei pazienti, evidenziando l'importanza di una gestione efficiente della medicazione nel promuovere la guarigione della pelle, alleviare il dolore, ridurre le degenze ospedaliere e migliorare l'efficienza del trattamento21. Una gestione efficace della medicazione svolge un ruolo cruciale nel trattamento, in quanto può promuovere la guarigione della pelle, ridurre significativamente il dolore del paziente, accorciare i giorni di degenza e migliorare completamente il trattamento. I centri di terzo livello di solito dispongono di attrezzature e tecnologie mediche più avanzate, in grado di fornire servizi di trattamento più completi, mentre gli ospedali locali si concentrano maggiormente sul trattamento iniziale e sulla stabilità del paziente. La comprensione dei precedenti standard di pratica per tutte le categorie elencate nel nuovo piano aiuta le istituzioni mediche a sviluppare e implementare meglio i piani di trattamento, garantendo che i pazienti ricevano i migliori risultati di trattamento. Questo studio mirava a valutare. l'efficacia di un protocollo standardizzato di gestione della medicazione nel trattamento della TEN.
Passaggi critici nel protocollo
Le fasi critiche nella gestione delle condizioni della pelle comportano un approccio sistematico alla preparazione dell'ambiente e del paziente, tra cui una stanza singola con temperatura e umidità controllate, protocolli di disinfezione e l'utilizzo di materiali sterili per prevenire l'infezione. Il processo comprende cure specifiche per il paziente, come il mantenimento dell'igiene orale e oculare e la gestione della salute perineale, con particolare attenzione ai pazienti non deambulanti. Le soluzioni detergenti, come una miscela salina riscaldata di iodio povidone, sono meticolosamente preparate per una pulizia delicata ed efficace della pelle. La frequenza di cambio della medicazione deve essere regolata in base all'essudato del paziente dalla lesione cutanea. La medicazione idrocolloidale lipidica all'argento sulfadiazina ha il potenziale per proprietà antibatteriche e antinfiammatorie e riduce al minimo l'adesione e il disagio della pelle. I benefici dell'olio di consolida maggiore includono la rigenerazione muscolare, gli effetti antinfiammatori, antivirali, antiossidanti e vasodilatatori. La combinazione di olio di consolida maggiore e Bactroban forma una barriera lipidica protettiva sulla pelle, riducendo il rischio di infezione della ferita e favorendo un rapido recupero delle aree danneggiate22.
I pazienti allergici allo iodio devono essere cauti quando usano lo iodio povidone (solitamente indicato come iodio povidone). A causa delle differenze nella struttura chimica e nella biodisponibilità dei diversi preparati di iodio e delle caratteristiche di rilascio lento e prolungato dello iodio nello iodio povidone, la sua irritazione per la pelle è ridotta e il suo effetto battericida è potenziato23. Tuttavia, per i pazienti allergici allo iodio, l'uso di iodio povidone dipende dalla gravità e dal meccanismo della reazione allergica. Gli individui con allergie lievi non causate da componenti specifici dello iodio povidone possono usarlo con cautela sotto stretto controllo medico. Tuttavia, coloro che hanno una storia di gravi allergie dovrebbero essere molto vigili, poiché anche piccole dosi di iodio possono causare reazioni gravi. Pertanto, il personale medico professionale deve valutare l'anamnesi allergica e lo stato di salute del paziente prima dell'uso. In caso di incertezza, si consiglia di evitarne l'uso per prevenire i rischi.
La luce infrarossa, come terapia fisica non invasiva, ha mostrato un potenziale nel trattamento TEN. Si trova tra la luce visibile e il microonde, con una solida penetrazione e la capacità di penetrare in profondità nella pelle. La luce nel vicino e nel lontano infrarosso ha attirato l'attenzione medica grazie ai suoi lievi effetti terapeutici. La luce infrarossa può favorire la circolazione sanguigna, accelerare l'apporto di nutrienti e ossigeno alle ferite, facilitare la guarigione, alleviare la risposta infiammatoria, diminuire il rilascio di mediatori infiammatori e alleviare il dolore e il disagio24. Può anche promuovere la proliferazione cellulare e la sintesi del collagene, accelerare la rigenerazione e la riparazione della pelle e ridurre indirettamente il rischio di infezione favorendo la circolazione sanguigna e riducendo l'infiammazione25. Nel trattamento TEN, la luce infrarossa funge da metodo di trattamento ausiliario. I medici devono sviluppare piani personalizzati in base alle condizioni del paziente e allo stato della ferita, utilizzare apparecchiature di trattamento professionali per irradiare la ferita e seguire i consigli medici per il tempo e la frequenza del trattamento. Tuttavia, la terapia a infrarossi non è onnipotente e vari fattori ne influenzano l'efficacia. Dovrebbe essere combinato con altri metodi di trattamento per formare un piano di trattamento completo per ottenere i migliori risultati.
Modifiche e risoluzione dei problemi del metodo
Il protocollo di gestione della medicazione utilizzato in questo studio rappresenta un progresso rispetto alle metodologie precedenti. Un'innovazione fondamentale è la selezione dei materiali di medicazione. Storicamente, l'uso di garze impregnate di vaselina per il cambio della medicazione spesso poneva difficoltà, come disagio al paziente, sanguinamento della ferita o danni secondari al tessuto di nuova formazione causati dalla rimozione della garza, prolungando così il processo di guarigione della ferita26. Al contrario, le medicazioni a base di sulfadiazina d'argento offrono una serie di proprietà benefiche, tra cui la non aderenza al letto della ferita, gli effetti batteriostatici, la promozione della riparazione della ferita, l'assorbimento degli essudati e la protezione contro le lesioni cutanee27. Inoltre, l'approccio di questo protocollo di adattare la frequenza delle vestizioni in base alla condizione degli essudati cutanei esemplifica il principio della cura personalizzata. Questo approccio non solo garantisce l'efficacia della medicazione, ma riduce anche al minimo l'irritazione causata da cambi di medicazione non necessari.
Di conseguenza, contribuisce a ridurre la durata delle degenze ospedaliere. Inoltre, abbiamo proposto metodi diversi per siti particolari per personalizzare l'assistenza per pazienti diversi. Poiché i pazienti con TEN hanno spesso il segno di Nikolsky, è fondamentale proteggere la pelle non staccata ma fragile da ulteriori danni durante il processo di cambio della medicazione.
Limitazioni del metodo
Questo studio ha alcune limitazioni da affrontare. In primo luogo, il successo dell'applicazione del protocollo è stato limitato a un singolo ambiente ospedaliero e gli studi multicentrici devono ancora dimostrare i risultati. La generalizzabilità dei risultati può essere limitata, poiché diversi ambienti sanitari con diversi dati demografici dei pazienti e diversi livelli di disponibilità delle risorse potrebbero produrre risultati divergenti. In secondo luogo, l'esecuzione di questo protocollo è stata conclusa sulla base di un'analisi retrospettiva. L'efficacia e il rigore di questo metodo dovrebbero essere valutati in studi prospettici randomizzati controllati, inoltre, la procedura principale di questo metodo prevedeva l'applicazione di medicazioni agli ioni d'argento. Sebbene siano stati osservati effetti positivi con questa categoria di medicazioni, la potenziale efficacia e intercambiabilità dei tipi di medicazione alternativi rimane inesplorata. Inoltre, non è stata intrapresa un'analisi comparativa completa delle diverse varietà all'interno della categoria delle medicazioni agli ioni d'argento. Questo avrebbe potuto fornire informazioni più granulari e sfumate sulle opzioni di condimento ottimali.
Significato del metodo
La cura delle ferite è di grande importanza nella gestione della TEN; tuttavia, fino ad oggi non sono state proposte misure consensuali per il cambio di abbigliamento per le TEN 4,6. Sono stati stabiliti alcuni principi, come le strategie anti-taglio e l'attento drenaggio di bolle grandi o dolorose, ma l'applicazione di questi principi nella pratica clinica necessita di ulteriori indagini6. Qui, per la prima volta, abbiamo proposto strategie pratiche per la cura delle ferite e procedure di cambio della medicazione nella gestione dei pazienti con TEN. Questa strategia di cambio della medicazione è particolarmente applicabile per i pazienti con ampie aree di distacco della pelle. Riteniamo che questo protocollo possa fornire agli infermieri o ai medici un'esperienza limitata nella cura delle ferite, linee guida pratiche per operare e facili da avviare. Speriamo anche che questo protocollo possa supportare la creazione di un consenso su procedure operative intatte ed efficaci per i pazienti TEN in ulteriori studi.
Gli autori dichiarano di non avere interessi concorrenti.
Nessuno
Name | Company | Catalog Number | Comments |
0.9% sodium chloride | SOUTHWEST PHARMACEUTICAL Co.,Ltd. | ||
Bactroban ointment | Tianjin Shike Pharmaceutial Co.,Ltd. | ||
Disposable Medical Kit (a dressing change box with sterile scissors) | Zhende Medical Co.,Ltd. | GB/T HYA-15 | |
Fu fang Comfrey oil | Jian Min Ji Tuan Ye KaiTaiGuoYao Co.,Ltd. | GBZ20044385 | |
Medical Swab | Zhende Medical Co.,Ltd. | 6926515436841 | |
petroleum jelly oil gauze | Henan PiaoAn Group Co.,Ltd. | GB20153140848 | |
Povidone-iodine | SHANDOING LIERKANG TECHOLOGY Co.,Ltd. | ||
rb-bFGF | ZHU HAi Yi SHENG BIOLOGICAL MEDICAL Co.,Ltd. | GBS1098077 | |
silver sulfadiazine lipid hydrocolloid dressings | LABORATOIRES URO | 3546895089623 | |
Single-Use Sterile Rubber Surgical Gloves (both sterile and film) | SHANDOING YU YUAN RBBER GLOVES Co.,LTD | GB/T 7543-2020 | |
Sterile Dispensing Syringe for Single Use (empty needles) | SHANDON WEIGAO GROUP MEDICAL POLYER Co.,LTD | GB/T 20142140076 | |
sterile gauze rolls | Zhende Medical Co.,Ltd. | 6959385745812 |
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