Method Article
בפרוטוקול זה, טכניקת לייזר מסיבי CO2 מודגמת לטיפול כירורגי באנדומטריוזיס השחלות, המייצגת חלופה בת קיימא במונחים של שימור פוריות עם היתרון העיקרי של אי תלות בכישוריו של המנתח ובניסיונו האישי.
הניהול הכירורגי של אנדומטריומה עדיין נתון לוויכוח. ציסטקטומיה, המוכרת כטכניקה הסטנדרטית, נראית קשורה לירידה פוטנציאלית בשמורת השחלות בשל הסרה לא מכוונת ונזק תרמי של רקמת שחלות בריאה. טכניקות אבלטיביות חדשות עם עומק חדירה מופחת של רקמות ופחות התפשטות תרמית לפרנכימה שמסביב עשויות להוות חלופה בת קיימא לכריתת ציסטה. מסיבות אלה, מטרתו של כתב יד זה היא להדגים את האבלציה של כמוסת אנדומטריומה באמצעות טכניקת לייזר מסיבי CO2 ולדון בתוצאות הקליניות. לאחר שהציסטה נוקזה ונשטפה, נלקחת ביופסיה. לאחר ספיגת ציסטה, אידוי של פני השטח הפנימיים של הציסטה מבוצע באמצעות לייזר סיבי CO2 . הטכניקה פשוטה וניתנת לשחזור מכיוון שאפילו מנתחים צעירים ללא כל ניסיון כירורגי היו בטוחים יותר בביצוע אידוי CO2 בלייזר במקום כריתת ציסטה. ההשפעות החיוביות של טכנולוגיית CO2 מדווחות בניסוי אקראי ומבוקר, שבו השינויים לאחר הניתוח בספירת הזקיקים האנטרליים (AFC) וברמות ההורמון האנטימולרי (AMH) הושוו בין מטופלים שעברו כריתת אנדומטריומה (כריתת ציסטה) לבין אלה שעברו אידוי אנדומטריומה באמצעות לייזר CO2 . המטופלים שטופלו בלייזר CO2 הראו עלייה משמעותית ב-AFC ללא ירידה ברמות ה-AMH בסרום בהשוואה לקבוצת כריתת הציסטה, שבה שני הפרמטרים הופחתו באופן משמעותי. כמו כן הוערך שיעור ההריון לאחר הניתוח, ושיעורי הריון דומים נמצאו לאחר שני הטיפולים. להיפך, מטופלים שטופלו בטכניקת הלייזר של סיבי CO2 היו בעלי תוצאות הפריה חוץ גופית (IVF) חיוביות יותר בהשוואה לכריתת ציסטה.
לסיכום, טכניקת הלייזר של סיבי CO2 עשויה לייצג חלופה בת קיימא לכריתת ציסטה בטיפול כירורגי באנדומטריומה במונחים של שימור השחלות, שיעורי ההריון ותוצאות ההפריה החוץ גופית. יתר על כן, יש לו את היתרון של היותו בלתי תלוי בכישוריו של המנתח ובניסיונו האישי.
הטיפול הכירורגי הטוב ביותר לאנדומטריוזיס שחלתי, במיוחד כאשר שימור פוריות הוא בראש סדר העדיפויות של נשים עם רצון לצאצאים, עדיין נתון לוויכוח. למרות שכריתת ציסטה היא עדיין הטכניקה המומלצת1, מחקרים קודמים העלו כמה חששות לגבי השפעתה המזיקה האפשרית על עתודת השחלות ותוצאות הרבייה בשל הסרה לא מכוונת של פרנכימה שחלתית בריאה 2,3,4.
ואכן, בניגוד לציסטות שאינן אנדומטריוטיות, אנדומטריומה היא פסאודוציסט שאינו מוקף בכמוסה אנטומית אמיתית5, שבה דלקת הנגרמת על ידי מיני ברזל חופשי וחמצן תגובתי (ROS) ממלאת תפקיד בהחלפת רקמת קליפת המוח השחלתית הנורמלית שמסביב לרקמה סיבית6. לפיכך, היעדר תוכנית מחשוף ברורה עלול להוביל לסיכון מוגבר להסרת פרנכימה שחלתית בריאה, גם כאשר כריתת ציסטה מבוצעת על ידי מנתחים מנוסים 7,8.
יתר על כן, פציעות בתיווך כריתת ציסטה עלולות להוביל לפגיעה בכלי הדם עקב דיפוזיה של נזק תרמי לפרנכימה השחלתית הבריאה שמסביב במהלך קרישה, כפי שהראו ממצאים קודמים שבהם דווח על שינויים שליליים בזרימת הדם של עורקי השחלות לאחר כריתת ציסטה 9,10,11.
במוסד שלנו, חששות לגבי נזקי השחלות לאחר כריתת ציסטה הובילו להכנסת טכנולוגיית לייזר סיבי CO2 מאז 2015. הליך כירורגי זה, שיכול לספק אנרגיה עם עומק חדירה מבוקר של רקמות והתפשטות תרמית מועטה, נוצר בהשראת עבודתו של ז'אק דונז לפני יותר מ -20 שנהלפני 12 שנה.
למרות שטכניקות אבלטיביות המערבות טכנולוגיית לייזר מסיבי CO2 אינן מייצגות חידוש בניהול כירורגי של אנדומטריומה, מנתחים רבים עשויים שלא להרגיש בטוחים בהליך. ואכן, רק מחקרים מעטים בחנו את ההשפעה של טכניקה זו על עתודת השחלות, על תוצאות ההריון ועל שיעור הישנות האנדומטריוזיס. מטרת פרוטוקול זה היא לספק סקירה של התוצאות המבטיחות שהושגו באמצעות טכנולוגיית הלייזר של סיב CO2 מאז הצגתה בשנת 2015 ולתאר את הפשטות ויכולת השכפול של טכניקה זו.
ראשית, על מנת להעריך את ההשפעה של אידוי לייזר בסיבי CO2 וכריתת ציסטה על סמני עתודת השחלות, נערך ניסוי אקראי רב-מרכזי בין השנים 2017 ל-2018. בסך הכל 60 מטופלים הוקצו באופן אקראי לקבוצה 1 (כריתת ציסטה: 30 חולים) או לקבוצה 2 (אידוי לייזר CO2 : 30 חולים) ביחס של 1:1, באמצעות רשימת אקראיות שנוצרה על ידי מחשב שהשתמשה בשיטת האקראיות הפשוטה13. כדי לחקור התעברות ספונטנית לאחר הניתוח, נערך מחקר תצפיתי פרוספקטיבי בין 2015 ל -2019 על 142 נשים, המשווה בין כריתת ציסטה לאידוי לייזר14. כאשר ההריון לא הושג לאחר אידוי לייזר של סיבי CO2 , המטופלות הופנו למרפאות הפריה חוץ גופית (IVF) ולאחר מכן נכללו (n = 26) במחקר תצפיתי פרוספקטיבי כדי לחקור את תגובת השחלות לגירוי שחלתי מבוקר15. בעקבות זאת, בוצע ניתוח רטרוספקטיבי של אוכלוסיית מחקר גדולה יותר בגודל מדגם (n = 125, נשים עם או בלי תשוקה לצאצאים), שטופלו בין 2015 ל -2018 ואשר המעקב שלה נמשך לפחות 12 חודשים, בוצע כדי להעריך את שיעור ההישנות של ציסטה ו / או תסמיני כאב לאחר שתי הטכניקות הכירורגיות16.
כל המחקרים נערכו בהתאם להצהרת הלסינקי, כפי שתוארה בוועידה הבינלאומית להנחיות הרמוניזציה לפרקטיקה קלינית טובה. הסכמה מדעת בכתב לאיסוף נתונים ופרסום אנונימי של מידע הקשור למחלה מתקבלת באופן שגרתי במוסד במהלך ראיונות עם מטופלים שקדמו לטיפול כירורגי. נשים שהשתתפו במחקר האקראי המבוקר חתמו על טופס הסכמה מדעת ספציפי. ועדת הביקורת המוסדית של המוסד אישרה את כל המחקרים. תרשים של הפרוטוקולים של המחקרים מוצג באיור 1.
1. בחירת המטופלים
2. מאפייני המטופל
3. טכניקה כירורגית
הערה: נדרש צוות של מנתחים בעלי ניסיון רב בטיפול באנדומטריוזיס.
4. מעקב ובדיקה לאחר הניתוח
פרטי התוצאות של המחקרים הכלולים מוצגים בטבלה 1.
עתודה שחלתית לאחר אידוי לייזר בשלב אחד לעומת כריתת ציסטה בטיפול באנדומטריומה של השחלות13
מטרת המחקר האקראי והמבוקר הזה הייתה להשוות בין שני ההליכים הכירורגיים לטיפול באנדומטריומה (כריתת ציסטה לעומת אידוי לייזר CO2 ) מבחינת השפעתם על סמני הרזרבה השחלתית (ריכוזי AFC ו-AMH בסרום) ועל נפח השחלות לפני ו-3 חודשים לאחר הטיפול. תוצאות המחקר מסוכמות בטבלה 1. במקרה של אנדומטריומה חד-צדדית, השינוי ב-AFC (ΔAFC) של השחלה המופעלת נמצא גבוה משמעותית לאחר אידוי לייזר של סיב CO2 בשלב אחד בהשוואה לכריתת ציסטה. לעומת זאת, רמות ה-AMH בסרום הופחתו באופן משמעותי לאחר 3 חודשים בקבוצת כריתת הציסטה, בהשוואה ללא ירידה בקבוצת הלייזר מסיבי CO2 . העלייה ב-AFC בעקבות אידוי לייזר של סיבי CO2 בהערכה אקוגרפית של 3 חודשים עשויה לנבוע מהשפעת הלייזר המעורר את המיקרו-סביבה השחלתית, ובכך מאפשרת ניאו-וסקולריזציה. AFC גבוה יותר 3 חודשים לאחר אבלציה CO2 בהשוואה לנקודת ההתחלה יכול להיות בגלל הסרת העיוות המכני של הציסטה על הפרנכימה השחלתית הבריאה שמסביב. יתר על כן, ידוע כי רמות AMH בסרום מייצגות ערך ניבוי לתגובה שחלתית לגירוי הורמונלי ב- ART ולא סמן ייחודי של עתודת השחלות.
נפח השחלות היה דומה הן בשחלה שהופעלה והן בשחלה הלא-מופעלת הקונטרה-צדדית לאחר אידוי לייזר בסיבים של CO2 , ואילו לאחר כריתת ציסטה היא הופחתה בהשוואה לשחלה הלא-פעילה הקונטרה-צדדית.
תוצאת פוריות לאחר אידוי לייזר CO 2 לעומת כריתת ציסטה אצל נשים עם אנדומטריומה שחלתית14
מחקר רטרוספקטיבי זה נועד לחקור את שיעור ההריון הספונטני אצל נשים העוברות ניתוח (כריתת ציסטה לעומת אידוי לייזר של סיב CO2 בשלב אחד) לאנדומטריומות סימפטומטיות. תוצאות המחקר מוצגות בטבלה 1. לא נמצאו הבדלים מבחינת שיעורי ההריון הספונטניים בין שתי הקבוצות. שני גורמים כלומר, הגיל בזמן הניתוח ומשך הפוריות, זוהו כאינדיקטורים היחידים להריון עצמאי. הגורמים האחרים כגון, גודל גודל רירית הרחם בזמן הניתוח, מעורבות חד צדדית לעומת דו-צדדית, ציון r-ASRM, אנדומטריוזיס עמוק במקביל, סוג הניתוח שבוצע (כריתת ציסטה לעומת אבלציה עם לייזר סיבי CO2 ), והישנות המחלה לא היו בעלי ערך ניבוי משמעותי להריון.
שיעור הישנות של אנדומטריוזיס שחלתי לאחר אידוי לייזר בסיב CO 2 בשלב אחד לעומת כריתת ציסטה16
מחקר רטרוספקטיבי זה בחן את שיעורי ההישנות לאחר הניתוח בחולים עם אנדומטריומות המנוהלות על ידי אידוי לייזר של סיבי CO2 בשלב אחד או כריתת ציסטה. בפרט, שיעור הישנות במונחים של הישנות של הציסטה על השחלה המנותחת או הישנות של תסמיני כאב הוערך. התוצאות מסוכמות בטבלה 1.
הישנות של אנדומטריוזיס שחלתי נרשמה ב -6.3% מהחולות שטופלו בכריתת ציסטה וב -4.9% מהחולות שטופלו בלייזר סיבי CO2 16. כל המטופלים החוזרים בקבוצת האידוי של סיבי CO2 נמצאו כמי שאינם מקבלים כל טיפול רפואי בגלל כוונת הריון, בעוד ששניים מתוך ארבעת החולים החוזרים (50%) בקבוצת כריתת הציסטה היו תחת טיפול הורמונלי. האינדיקטור הפרוגנוסטי הגרוע היחיד להישנות ציסטה היה קוטר אנדומטריומה ממוצע (>5 ס"מ) בזמן הניתוח.
איור 1: דיאגרמה של הפרוטוקולים של המחקרים. האיור מייצג תרשים זרימה מחקרי של האופן שבו התקדם הניתוח, יחד עם כל ההיבטים של טכניקת הלייזר בסיב CO2. לכל המחקרים יש אוכלוסיית מחקר משלהם, שמאפייניה מיוצגים ביתר פירוט בפרסומים המקוריים 13,14,15,16. אנא לחץ כאן כדי להציג גרסה גדולה יותר של נתון זה.
טבלה 1: פרטים על תוצאות המחקרים הכלולים שנערכו בין השנים 2015 ל-2020 עם אידוי לייזר מסיבי CO2. הנתונים נלקחו מהמחקרים הקודמים שלנו ונותחו, וסיכום תוצאות המחקרים הקודמים מוצג 13,14,16. אנא לחץ כאן כדי להוריד טבלה זו.
מטרת שיטה זו היא לספק סקירה מקיפה של הניסיון שלנו עם טכנולוגיית לייזר סיבי CO2 במכון המדעי סן רפאלה מאז 2015, כאשר השימוש בטכניקה זו החל לראשונה לניהול כירורגי של אנדומטריומות. מכיוון שאנדומטריוזיס היא מצב גינקולוגי שפיר כרוני המשפיע על נשים בגיל הפוריות עם תשוקה פוטנציאלית לצאצאים, טכניקות כירורגיות צריכות להיות חוסכות פוריות ככל האפשר.
סקירה של Cochrane18 המשווה בין טכניקות אבלטיביות והפשטה דיווחה על תוצאות טובות יותר במונחים של הריון ספונטני ושיעור הישנות בקבוצת כריתת הציסטה. עם זאת, תוצאות אלה נחקרו מכיוון שקבוצת האבלציה כללה רק אנרגיה דו קוטבית, שידוע כי היא עמוסה בהשפעה תרמית עמוקה יותר בהשוואה לסוגי אנרגיה אחרים, כגון לייזר סיבי CO2 ואנרגיית פלזמה 12,19,20,21,22,23 . יתר על כן, הועלו חששות רבים לגבי ההשפעה המזיקה האפשרית של כריתת ציסטה על עתודת השחלות. ראיות הולכות וגוברות מצביעות על כך שהסיכון להסרה לא מכוונת של פרנכימה שחלתית בריאה קיים וכי סיכון זה נמצא בקורלציה הפוכה עם מומחיות כירורגית וגודל ציסטה 8,24,25. לעומת זאת, טכנולוגיית לייזר סיבי CO2 הוכחה כבטוחה ויעילה על פי Donnez et al.26. יתר על כן, חדירת הרקמה במהלך טכניקת אבלציה בלייזר אינה יכולה להעמיק יותר מ-1.0-1.5 מ"מ, מה שמאפשר רק את הרס הרירית הפנימית השטחית של הציסטה ולהגן על הפרנכימה השחלתית הבריאה העמוקה יותר.
בהתבסס על ראיות אלה, אימצנו את לייזר הסיבים CO2 בשנת 2015 עקב תוצאות מבטיחות במונחים של עתודת השחלות, תוצאות הרבייה ושיעור ההישנות. טכניקה זו התבררה כפשוטה וניתנת לשחזור בקלות מכיוון שמתמחים ללא ניסיון כירורגי ביצעו ביצועים טובים יותר עם מערכת גמישה להעברת לייזר מסיבי CO2 בהשוואה למערכת הלייזר הסטנדרטית בקוהראייה CO 2 לאחר תקופת אימונים של חודשיים עם קופסה לפרוסקופית גינקולוגית. ממצאים אלה מראים כי לייזר סיבי CO2 נגיש יותר מבחינה טכנית לכל המנתחים בהשוואה לטכניקת ההפשטה27.
המחקר האקראי הרב-מרכזי הראשון13 נועד להעריך את ההשפעה של כריתת ציסטה ואידוי לייזר CO2 על עתודת השחלות. בפרט, נצפה שיפור משמעותי ב- AFC של השחלה המופעלת לאחר אידוי לייזר CO2 בהשוואה לכריתת ציסטה. תוצאות דומות התקבלו על ידי Pados et al.28, שם נמצאה עלייה ב- AFC בשחלה המטופלת לאחר 6 חודשים של ההליך התלת-שלבי. דונז דיווח גם על תוצאות AFC דומות בין השחלה המופעלת לבין הקונטרלטרל לאחר שהשתמש בשילוב של טכניקות כריתה ואבלטיביות26. רמות הורמון אנטי-מולריאן נמצאו בירידה משמעותית בקבוצת כריתת הציסטה בהשוואה לאידוי לייזר CO2 . ממצאים אלה עולים בקנה אחד עם אלה שדווחו על ידי Tsolakidis et al.29. יתר על כן, לא נמצאו הבדלים בנפח השחלות לפני ואחרי הניתוח בעת שימוש בלייזר סיבי CO2 , מה שמרמז על כך שטכנולוגיה זו יכולה להיות מסוגלת לשמר טוב יותר את נפח השחלות הרגיל.
החל מממצאים אלה, שמנו לנו למטרה להעריך את שיעור ההריונות אצל המבקשות להרותבגיל 14. למרות שנצפו תוצאות חיוביות עבור סמני מילואים שחלתיים, לא מצאנו הבדלים בין כריתת ציסטה ללייזר CO 2 במונחים של שיעורההריון הספונטני לאחר הניתוח. עם זאת, בשל חששות לגבי שיעור ההישנות בקבוצה זו, לנשים שטופלו באבלציה ניתן פחות זמן להרות באופן ספונטני ולאחר מכן הופנו לטכנולוגיית רבייה מסייעת. אסטרטגיות שונות אלה עשויות לייצג מגבלה של המחקר מכיוון שמגבלות הזמן השונות יכולות להסביר את שיעורי ההריון הספונטניים הנמוכים יותר בקבוצת הטיפול בלייזר CO2 . יתר על כן, אידוי לייזר מסיבי CO2 הוכנס מאוחר יותר במרפאה, ולכן כמה חולים שעברו כריתת ציסטה וטופלו לפני הכנסת הטכניקה האבלטיבית היה זמן רב להרות באופן ספונטני. כל הנשים שלא הרות באופן ספונטני הופנו לטיפולי הפריה חוץ גופית, עם תוצאות טובות מבחינת מספר הביציות שנשלפו, מספר העוברים ושיעורי ההריון המצטברים. ואכן, במחקר פיילוט שנערך לאחרונה והעריך את ההיענות השחלתית לגירוי שחלתי מבוקר בחולות שעברו אידוי לייזר של סיבי CO2 , הוכח כי אבלציה בלייזר מסיבי CO2 קשורה לתוצאות ART חיוביות ואינה פוגעת במספר הזקיקים המגויסים בשחלה המופעלת בהשוואה לבריאות הקונטרה-צדדית15 . לצד גודל המדגם הקטן, חסרות ראיות בספרות הנוכחית בנושא זה. אמנם אינן חד משמעיות, אך תוצאות אלה מרגיעות ביחס לשמורת השחלות, אך יש צורך לתכנן מחקר מקרה-ביקורת מדויק יותר עם גודל מדגם גדול יותר וקבוצת ביקורת נאותה.
כדי לענות על השאלה לגבי שיעור ההישנות, סקרנו בדיעבד את הנתונים שנוצרו בין 2015 ל-201816 במטרה להעריך את היעילות של לייזר CO2 בהשוואה לטכניקת ההפשטה במונחים של הישנות של אנדומטריומה ותסמיני כאב. התוצאות הצביעו, לראשונה, על כך שאבלציה עם טכנולוגיית לייזר מסיבי CO2 חד-שלבית קשורה לשיעורי הישנות דומים לאלה שנצפו לאחר כריתת ציסטה בטיפול כירורגי באנדומטריומה של השחלות. השכיחות האמיתית של הישנות רירית הרחם אינה ודאית, וההערכה היא שהיא מתרחשת בין 6% ל-32% מהמקרים 12,20,30,31. הטרוגניות זו מיוחסת להגדרות השונות של הישנות והשתנות במשך המעקב אחר מחקרים שונים. לאחר שעברנו טכניקות אבלטיביות תוך שימוש בלייזר CO2 בקו הראייה או באנרגיית פלזמה, דווח על שיעורי הישנות שנעו בין 8% ל-30% 12,20,30,31. שיעור ההישנות המדווח כאן נמוך יותר בהשוואה למחקרים קודמים שדווחו, בשל ניסיונו של המנתח והטכנולוגיה עצמה. ואכן, הפשטות שלו, הזרוע הארוכה של הסיב הגמיש המאפשרת נגישות לאזורים ולמרחבים אנטומיים שקשה להגיע אליהם, ויכולת השכפול שלו הופכים את לייזר הסיבים CO2 לחלופה בת קיימא לכריתת ציסטה מסורתית עבור גינקולוגים המתקרבים לאנדומטריומה ללא מיומנויות ספציפיות בתחום ניתוחי הרבייה והאנדומטריוזיס27 . עם זאת, ישנם כמה צעדים קריטיים במהלך הליך זה שיש לטפל בהם: במהלך eversion של הציסטה להבטיח לא להשאיר שום אזור של הקפסולה unexposed ולא מטופלים; שימו לב לנקודת הלייזר בתוך חלל הבטן, תוך הימנעות מהתפשטות הלייזר למבנים הסובבים; ולשקול אסטרטגיות כירורגיות אחרות במקרה של אנדומטריומות גדולות מאוד (כלומר, קוטרים >8 ס"מ) בגלל סיכון מוגבר לעזוב אזורים לא מטופלים וזמן פעולה ארוך יותר.
הועלו חששות לגבי העלויות של הליך זה עבור מערכת הבריאות. אין ספק, אידוי לייזר CO2 דורש מתקנים ספציפיים (ראה טבלת חומרים) בהשוואה לטכניקת כריתת השלפוחית, אם כי יש לציין כי ניתן להשתמש בו גם לטיפולים אחרים כגון ניתוחים קוסמטיים ותפקוד לקוי של אף אוזן גרון ואורגינקולוגי. למעט המחקר האקראי האקראי הבודד והרב-מרכזי שדווחב-13, התוקף החיצוני של ממצאים אלה מוגבל בשל גודל המדגם הקטן ואופי המחקרים. עם זאת, לאור התוצאות שהתקבלו, אנו מאמינים כי לייזר הסיבים CO2 מהווה את האלטרנטיבה הטובה ביותר לטכניקה הסטנדרטית במונחים של שימור השחלות, שיעורי ההריון ותוצאות ההפריה החוץ גופית. יש צורך בניסויים אקראיים רב-מרכזיים על מנת לתקנן את הטיפול באי פוריות הקשור לאנדומטריומה.
למחברים אין ניגודי עניינים לחשוף.
לא חיפשו או הושגו מימון חיצוני למחקר זה.
Name | Company | Catalog Number | Comments |
CO2 fiber laser | UltraPulse Duo system, Lumenis Ltd | AC-1059590 | |
Insufflation Needle | Covidien | 10065003 | |
Laparoscopic Forceps | Erbe Elektromedizin GmbH | 20195-133 | |
Manipulator | Lumenis Ltd | ||
UltraPulse Duo | Lumenis Ltd | GA-2000000 | CO2 laser system |
VIO 3 | Erbe Elektromedizin GmbH | 10160-000 | electrosurgical unit |
Voluson S8 | GE Healthcare | 186958SU5 | ultrasound scan voluson system 8 |
Request permission to reuse the text or figures of this JoVE article
Request PermissionThis article has been published
Video Coming Soon
Copyright © 2025 MyJoVE Corporation. All rights reserved