По сравнению с традиционным отваром Taohong Siwu Tang Wan, производство в форме диспергируемых таблеток имеет много преимуществ и определенных инноваций, которые обеспечивают новый выбор для клинического использования. Можно приготовить отвары традиционной китайской медицины в вашу современную лекарственную форму относительно простым и удобным в эксплуатации способом. Отвар традиционной китайской медицины Таохун Сиу Тан Вэнь широко применяется в клинической практике, ортопедии и гинекологии.
Но имеет недостаток неудобства, наличие длительного времени отвара и так далее. И приготовление диспергируемых таблеток, безусловно, может преодолеть это, предоставляя новый выбор для клинической медицины. Для начала отмерьте подготовленный корень реманнии, персиковое ядро, сафлор, дягиль, белый пион и Ligusticum Chuan Xiong.
И поместите эти ингредиенты в отварную запеканку. Добавьте 1 683 миллилитра воды. И кипятить ингредиенты в течение 1,5 часов.
Повторив отвар три раза, соедините весь фильтрат. Затем отфильтруйте полученную жидкость с помощью манометра. И сконцентрируйте его во роторном испарителе до конечного объема 400 миллилитров.
После выпаривания равномерно вылейте концентрат в форму для выпаривания. И поместите его на водяную баню при температуре 90 градусов по Цельсию, чтобы высушить лишнюю воду. Затем поместите загустевший экстракт в вакуумную сушильную печь, чтобы получить сухой экстракт.
Впоследствии высушенный экстракт измельчить в порошок в ступке. А затем просейте ситом на 80 меш. Чтобы просеять наполнители, приготовьте первую формулу.
Путем смешивания 0,5 грамма лекарственного порошка. 3,4 грамма микрокристаллической целлюлозы в качестве наполнителя. 1 грамм ПВПП в качестве разрыхлителя.
И 0,1 грамма стеарата магния в качестве смазки. Точно так же, после приготовления двух других формул с предварительно желатинизированным крахмалом и лактозой в качестве наполнителей, тщательно перемешайте каждый рецепт. И пропустить через сито 80 меш.
Поместите равномерно перемешанный порошок в одну таблеточную машину. И выбить планшет. Поместите стакан с одним литром дистиллированной воды в тестер растворения.
И протестируйте каждую таблетку отдельно, добавив таблетку в стакан, содержащий один литр дистиллированной воды, закаленной при температуре 37 градусов по Цельсию. Запустите тестер растворения и таймер. Когда таблетки полностью растворятся, остановите таймер.
И наблюдайте, равномерно ли диспергированы таблетки. Наполните стакан объемом один литр водой с температурой примерно 37 градусов по Цельсию, прежде чем поместить его в тестер распада. Подвесьте гондолу на кронштейн с валом из нержавеющей стали на верхнем конце.
Погрузите аппарат в литровый стакан. Отрегулируйте положение гондолы таким образом, чтобы экран находился на расстоянии 25 миллиметров от дна стакана, когда он опускается до самой низкой точки. Затем отрегулируйте высоту уровня воды таким образом, чтобы сито было на 15 миллиметров ниже поверхности воды, когда гондола поднимется до самой высокой точки.
Следите за тем, чтобы верхняя часть гондолы ни в коем случае не была погружена в раствор. Возьмите шесть таблеток из каждой тестовой партии и поместите их в стеклянную трубку на гондоле. Активируйте тестер распада.
И следить за распадом всех таблеток. Повторите распад, если все таблетки не растворятся в течение 15 минут. Результаты скрининга наполнителей показали, что время распада лактозы было лучше, чем у предварительно желатинизированного крахмала и микрокристаллической целлюлозы.
Однако твердость и чистота поверхности не соответствовали требуемым стандартам. Таким образом, в качестве наполнителя была выбрана микрокристаллическая целлюлоза. Кроме того, принимая внешний вид, время распада и однородность дисперсии в качестве показателей контроля.
Установлено, что оптимальным является комбинированное время распада и равномерность дисперсии сшитого поливинилпирролидона и натрия. После получения оптимального наполнителя и содержимого распада, используя ортогональное тестирование, четыре рецепта были приготовлены с различным количеством травяного порошка. Ранее рецепты проходили оценку однородности дисперсии.
Однако большая нагрузка на лекарство приводит к более длительному времени распада и снижает твердость. В экспериментах концентрированный объем исходного раствора имеет решающее значение для последующего тестирования активного ингредиента. Для испарения более концентрированных, чем вода, важно использовать вакуумную печь для вытяжки, чтобы избежать улетучивания активных ингредиентов.
После этого эксперимента могут быть проведены эксперименты на животных для сравнения эффективности традиционной лекарственной формы, выяснения того, отличается ли эффективность новых лекарственных форм от традиционной лекарственной формы, и обеспечения теоретической поддержки клинического применения.
