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Quando comparado com o protocolo de trabalho anterior, a implementação de um sistema informatizado de gerenciamento do sistema de glicose resulta em um aumento substancial nas medições de concentração sangüínea de glicose dentro da faixa alvo. Usando um sistema de gestão de glicose computadorizado para monitorar os níveis de glicose no sangue, diminui em hipoglicemia grave (<40 mg / dL), hipoglicemia clínica (<70 mg / dL), e hiperglicemia (> 180 mg / dL) também podem ser observadas.
Diabetes mellitus é um importante fator de risco independente para aumento da morbidade e mortalidade em pacientes hospitalizados, e concentrações elevadas de glicose no sangue, mesmo em pacientes não-diabéticos, prevê resultados pobres 1-4. O consenso de 2008 pela Associação Americana de Endocrinologistas Clínicos ( AACE) e da American Diabetes Association (ADA) afirma que "a hiperglicemia em pacientes internados, independentemente de sua causa, é inequivocamente associada a resultados adversos." 5 É importante reconhecer que a hiperglicemia ocorre em pacientes com diabetes conhecido ou não diagnosticadas, bem como durante a doença aguda em pessoas com tolerância à glicose previamente normal.
A normoglicemia em Terapia Intensiva Avaliação de Sobrevivência Utilizando-regulação da glicose Algorithm (NICE-SUGAR) estudo envolveu mais de seis mil unidades de terapia intensiva adulto (UTI) que foram randomizados para controle intensivo da glicemia ou glicose convencional. controle 6 Surpreendentemente, este estudo demonstrou que o controle glicêmico intensivo aumentou o risco de mortalidade em 14% (odds ratio, 1,14; p = 0,02). Além disso, houve um aumento da prevalência de hipoglicemia grave no grupo de controlo intensivo em comparação com o grupo de controlo convencional (6,8% vs 0,5%, respectivamente, p <0,001). A partir deste ensaio piloto e outras duas, 7,8 Wyoming Medical Center (WMC) percebeu a importância do controle da hiperglicemia em pacientes hospitalizados, evitando o impacto negativo da hipoglicemia resultante.
Apesar de múltiplas revisões de um protocolo de papel insulina IV, análise de dados de uso do protocolo de papel em shows WMC que em termos de alcançar normoglicemia, minimizando a hipoglicemia, os resultados foram abaixo do ideal. Portanto, através de um plano de implementação sistemática, a monitorização dos níveis de glicose no sangue do paciente foi trocado de usar um papel protocolo insulina IV a um managemen glicose computadorizadost sistema. Ao comparar os níveis de glicose no sangue usando o protocolo de papel para que a do sistema computadorizado, determinou-se, que, em geral, o sistema de gestão computadorizado glicose resultou em mais rápida e mais apertado controlo de glicose do que o protocolo de papel tradicional. Especificamente, um aumento substancial no tempo gasto dentro do alvo gama de concentração de glicose no sangue, bem como uma diminuição na prevalência de hipoglicemia grave (BG <40 mg / dL), hipoglicemia clínica (BG <70 mg / dL), hiperglicemia e (BG> 180 mg / dL), foi testemunhado nos primeiros cinco meses após a implementação do sistema informatizado de gerenciamento de glicose. O sistema computadorizado alcançado concentrações alvo, em maior do que 75% de todas as leituras, minimizando o risco de hipoglicemia. A prevalência de hipoglicemia (BG <70 mg / dL), com a utilização do sistema de gestão de computador de glicose foi bem abaixo de 1%.
1. PARTE I: Protocolo de papel existente
1,1 estudo de base do protocolo de papel existente
Os primeiros protocolos de papel por via intravenosa (IV) de insulina desenvolvidas no WMC chamado para o controle glicêmico rigoroso de 80 to110 mg / dL em pacientes de UTI e controle da glicose mais liberal de 95 to120 mg / dL em pacientes não-UTI. Ambos os protocolos utilizados basais infusões de insulina IV, bem como doses de insulina. 9 Para determinar a capacidade destes protocolos de papel para produzir as concentrações de glucose no sangue dentro de gamas de meta, 13 pacientes foram seguidos que foram tratados com o protocolo não-UTI para um total de 1221 horas com 637 de glicose no sangue (BG) determinações. Os resultados dessa análise inicial não deu um número apropriado de concentrações de glicose no sangue dentro do intervalo (Figura 1), garantindo uma revisão do protocolo já existente.
1,2 primeira revisão do protocolo de papel
Devido ao número inaceitável de erros cometidos pela equipe, os facilidade à escala IV protocolos de papel de insulina foram revistos da seguinte forma:
10,3 Segunda Revisão do protocolo de papel
Como um resultado da análise da primeira revisão, outras alterações foram feitas com o protocolo do papel:
Após esses dois esforços, a segunda revista IV protocolo papel da insulina foi re-avaliado através de dados de mais não-UTI do protocolo 16 pacientes (18 implementações separadas, 783 horas no total sobre o protocolo e 594 determinações de glicose no sangue).
1,4 estudo de base do protocolo de papel existente
Em última análise, a utilização do protocolo de papel original foi associada com uma prevalência de 16,5% de leituras de glucose no sangue de ≤ 94 mg / dL e prevalência 4,2% de leituras de menos de 70 mg / dl (Figura 1). Preocupante foi a constatação de que 85% (22/26) de eventos hipoglicêmicos (isto é, BG <70 mg / dL) não eram devido ao protocolo real, mas resultou de erro na utilizando o protocolo de papel (Figura 2).
1.5 Limitações e vantagens dos protocolos de papel
2. PARTE 2: Sistema Informatizado de Gestão de Glicose
Devido aos resultados insatisfatórios obtidos a partir das revisões do protocolo de papel, foi tomada a decisão de implementar um sistema informatizado de gestão de glicose (CGMS) [EndoTool (Hospira, Inc. Lake Forest, IL)] projetado para personalizar IV insulina dosagem para as necessidades de um paciente individual .
Implementação de um 2,1 m de glicose informatizadosistema COMPANHAMENTO
Houve vários passos importantes tomadas antes de implementar a monitorização contínua:
Depois de buy-in e aprovação, os contratos foram assinados em março de 2009 e implementação do CGMS foi agendada.
Em maio de 2009, houve uma avaliação do projeto preliminar com Tecnologia da Informação (TI) e os representantes dos fornecedores CGMS, após o qual o projeto foi iniciado por todas as partes envolvidas.
A gradual implantação para o resto da instituição foi iniciada em outubro de 2009.
2.2 Limitações e Benefícios do CGMS protocolo
Protocolo
3. Usando EndoTool para Monitorização da Glucose computadorizada
4. Verificações EndoTool, avisos, manutenção de registros e uso Unit Off
5. Resultados
Como foi referido anteriormente, a execução do protocolo de papel resultou em erros nas leituras de nível de glicose no sangue (Figura 1) e em aumentos de eventos hipoglicêmicos (Figura 2). Outras investigações descobriram as múltiplas causas desses erros (Figura 3). Omitir o bolus de insulina e não mudar a taxa de infusão de insulina quando instruído a fazê-lo no protocolo responsável por 55% de todos os erros. Outros tipos de erros incluído alteração incorreta da taxa de insulina IV, ou muito alta ou muito baixa, e dose incorreta de insulina administrada em bolus, ou muito alta ou muito baixa.
No WMC, um centro de lucro para não atendimento baseado em Casper, WY, existem 207 camas. Note-se que todos os paciente adados coletados para cada revisão durante o período de captura de dados foi para os pacientes sobre o protocolo não-UTI. Os pacientes eram comparáveis porque foram todos os pacientes sobre os protocolos atuais, os dados de tempo foi capturado. Havia números diferentes de medições de glucose por dia e, no total para cada paciente porque o controle de cada paciente glicémico é individualizada, eo número de leituras por dia eo número de dias em que o protocolo é ser um reflexo da condição clínica de cada paciente individual. Houve mais pacientes no grupo de CGMS e do período de coleta de dados foi maior para esse grupo, porque a capacidade de capturar dados com CGMS é um trabalho significativamente menos intensa em comparação com os dados do gráfico captura manual para os grupos de protocolos de papel.
5,2 primeira revisão do protocolo de papel
Um terço de todas as leituras de glucose no sangue eram acima de 180 mg / dL, enquanto apenas 2,5% eram inferiores a 80 mg / dL e 0,3% eram inferiores a 60 mg / dL (Figura4). Além disso, a análise das leituras de glucose no sangue por paciente no dia de tratamento mostraram que a maioria das leituras no dia 1 não estavam dentro da gama meta, e que a partir de 2 dias em diante, a maioria das leituras estavam dentro da gama de 80 a meta 180 mg / dL.
A freqüência do pessoal desviar do protocolo revisto também foi examinada. Qualquer justificação clínica para se desviar do protocolo revisto também foi procurado. Houve um total de desvios de protocolo 317 e apenas 21 (7%) foram clinicamente justificável. Isso significa que o desvio de protocolo, sem justificação clínica ocorreu a uma taxa de um por cada três horas sobre o protocolo. Os tipos de desvios incluído inadequado titulação quando as concentrações BG já estavam dentro da faixa meta, usando o algoritmo incorreto, o desenho da amostra para a determinação de glicose no sangue e na hora errada, e escolher o errado IV taxa de infusão de insulina a partir do protocolo (Figura 5).
5,3 Segunda Revisão do protocolo de papel
Mesmo após a segunda revisão com o protocolo de papel, as taxas de hipoglicemia (<60 mg / dL) e hiperglicemia (> 180 mg / dL) continuaram a ser muito elevada, com 4,7% e 26,3%, respectivamente (Figura 6). Constatou-se também que no dia 2 e para além da maioria das leituras de glucose no sangue estão dentro da faixa meta de 80 a 180 mg / dL.
De preocupação, uma vez mais, os desvios de protocolo, sem justificação clínica eram ainda muito elevado em 83,5% (203/243). Isso significa que o desvio de protocolo, sem justificação clínica ocorreu a uma taxa de um por cada quatro horas sobre o protocolo. Após uma análise mais aprofundada, as causas dos desvios de protocolo sem justificação clínica foram identificados. As causas para os erros foram basicamente inalterados em relação aos da análise anterior (Figura 5) e incluiu titulação inapropriado quando BG concentrations estavam dentro da faixa meta, usando o algoritmo incorreto, o desenho da amostra para determinação de glicose no sangue e na hora errada, e escolher o errado IV taxa de infusão de insulina a partir do protocolo (Figura 7).
Depois de analisar estes dados, as taxas de hiperglicemia hipo e foram julgados inaceitáveis. A revisão 2 º do protocolo de papel resultou em uma menor prevalência de hiperglicemia com a prevalência acima de 180 mg / dL diminuiu de 32,8% para 26,3%. No entanto, um aumento da taxa de hipoglicemia também resultou com a prevalência de BG, inferior a 60 mg / dL crescente a partir de 0,3% a 4,7%.
Infelizmente, através da revisão do protocolo, numa tentativa para limpar explicitamente até áreas ambíguas, a complexidade do protocolo tinha aumentado. Isso levou a dificuldades com pessoal de enfermagem corretamente, utilizando o protocolo. Freqüentemente, enfermeiros múltiplas seria formar um grupo para decidir o que deve ser feito em seguida. Muitas vezes, o decisão errada foi ainda feita.
5.4 Implementação CGMS
Um aumento substancial no tempo gasto dentro do alvo gama de concentração de glicose no sangue, bem como uma diminuição na prevalência de hipoglicemia grave (BG <40 mg / dL), hipoglicemia clínica (BG <70 mg / dL), e hiperglicemia (BG > 180 mg / dL) foi testemunhado nos primeiros cinco meses de uso CGMS (Figura 8). Examinando as concentrações sanguíneas de glicose reais obtidos através do uso dos protocolos de dosagem vários fornecidos alguns resultados interessantes.
A utilização do protocolo de papel inicial, incluindo 2 revisões produziu taxas de hipoglicemia substancialmente maior (abaixo de 70 mg / dL ou 60 mg / dL) em comparação com o protocolo CGMS. Além disso, o protocolo de CGMS mantiveram as concentrações de glicose no sangue dentro do intervalo alvo para uma proporção muito mais longo de tempo de tratamento em comparação com os protocolos de papel (Tabela 1).
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Figura 2 iniciais IV protocolos de insulina de papel: Causas da Hipoglicemia. Fechar avaliação do protocolo inicial revelou que 85% (22/26) de eventos hipoglicêmicos (isto é, BG <70 mg / dL e) não foram devido ao protocolo real (representada pelas barras azul), mas resultou de erro na utilização do papel protocolo (barras vermelhas).
Figura 3. Iniciais de insulina IV Protocolos de papel: tipos de erros. Futuras investigações sobre os tipos de erros cometidos durante a gestão do Protocolo de papel indicado que a falta de administrar o bolus de insulina e não alterar a taxa de infusão de insulina quando instruído a fazê-lo no protocolo representaram a maioria (55%) de todos erros. Outros tipos de erro incluído alterações incorrectos na taxa de insulina IV, querdemasiado alta ou demasiado baixa, a dose de bolus incorrecta insulina administrada, ou demasiado alta ou demasiado baixa, e utilizando o protocolo errado todos juntos.
Figura 4 Revisado insulina IV Livro protocolo (1 ª revisão):. Faixas de concentração BG. Sob a primeira revisão do protocolo, a meta de glicose no sangue gama gol concentração foi alargado para 80 a 180 mg / dL e apenas ajustes de perfusão de insulina IV foram incluídos (bolus de insulina foi removido). Para determinar a eficácia destas revisões foram na melhora do controle glicêmico, mais 13 pacientes foram acompanhados por um total de 896 horas com 649 determinações de glicose no sangue. Um terço de todas as leituras de glucose no sangue eram s até acima de 180 mg / dL, enquanto apenas 2,5% eram inferiores a 80 mg / dL e 0,3% eram inferiores a 60 mg / dL.
Figura 5 Revisado insulina IV Livro protocolo (1 ª revisão):. Desvios sem justificação clínica. A justificativa frequência e clínica do pessoal desviar-se da primeira revisão do protocolo por qualquer motivo foi examinada. Havia um total de 317 desvios de protocolo, apenas 21 dos quais (7%) foram clinicamente justificável, resultando em um desvio injustificado por cada três horas no protocolo revisto. Os tipos de desvios incluídos titulação inadequado quando as concentrações BG já estavam dentro da faixa meta, usando o algoritmo incorreto, o desenho da amostra para a determinação de glicose no sangue e na hora errada, e escolher o errado IV taxa de infusão de insulina a partir do protocolo.
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Figura 6 Revisado insulina IV Livro Protocolo (2 ª revisão):. Faixas de concentração BG. Dados de 16 pacientes (18 implementações separadas, 783 horas totais sobre o protocolo e 594 determinações de glicose no sangue) foi medido para avaliar melhorias no controle glicêmico sob a segunda revisão do protocolo de papel. Foi determinado que as taxas de hipoglicemia (<60 mg / dL) e hiperglicemia (> 180 mg / dL) manteve-se inaceitável, com 4,7% e 26,3%, respectivamente.
Figura 7 Revisado IV Protocolo de papel insulina (2 ª revisão):. Desvios sem justificação clínica. Sob a segunda revisão, os desvios em relação protocolo sem justificação clínica manteve-se elevada em 83,5% (203/243), resultando em desvios indevidos a uma taxa de um por cada quatro horas no protocolo. Uma análise posterior revelou que a causa of os desvios foram determinados a ser idênticos aos que na versão anterior do protocolo, e incluiu, além disso, inadequado titulação quando as concentrações BG estavam dentro da faixa meta, usando o algoritmo incorreto, o desenho da amostra para determinação de glicose no sangue e na hora errada, e escolher o errado IV taxa de infusão de insulina a partir do protocolo.
. Figura 8 CGMS: Intervalos de concentração BG. Faixas BG pacientes foram monitorizados durante os primeiros 5 meses de uso do protocolo de CGMS. O tempo gasto dentro da meta faixa de concentração de glicose no sangue foi substancialmente aumentado, ea prevalência de hipoglicemia severa (BG <40 mg / dL), hipoglicemia clínica (BG <70 mg / dL) e hiperglicemia (BG> 180 mg / dL) foi diminuída.
Leituras de glicose no sangue (%) | ||
Hypoglycemiabelow 70 mg / dL | Na faixa-alvo | |
Protocolo original em papel | 4,2 | 32,2 |
Livro protocolo de revisão n º 1 * | 1,4 | 64,7 |
Livro protocolo revisão # 2 * | 6,9 | 63,6 |
CGMS | 0,8 | 86,1 |
. Tabela 1 leituras de glicose de sangue: Papel vs CGMS. (* A captura de dados original para as taxas de hipoglicemia abaixo de 60 mg / dL, no entanto, para a consistência dos dados foi novamente analisadas usando um corte de hipoglicemia abaixo de 70 mg / dL).
Data / Hora | Medidas tomadas |
Início de 2008 | Vendedor apresentação sobre CGMS |
Início de 2008 + 3 meses | ROI preparado (análise do sistema de protocolo de papel, os resultados projetados com CGMS, gerais redução de custos estimados com CGMS, erros de medicação papel Protocol) e apresentado ao Sugarbabies *, Finanças, Gestão da Qualidade, Prática Profissional do Conselho, de Qualidade e Coordenação de Segurança do Conselho, e Conselho de Administração . |
Março 2009 | Buy-in, aprovação, assinatura do contrato, programação e da execução CGMS |
Março-Maio de 2009 | Desenvolvimento de conjuntos de ordem CGMS (por hiperglicemia, cetoacidose diabética, e determinação BG faixa-alvo), dos parâmetros de CGMS (incluindo os tipos de insulina específicos para a transição pacientes fora CGMS), e de um plano de educação global para usuários finais |
Maio 2009 | Avaliação do projeto preliminar com fornecedores de TI e CGMS |
Maio-setembro 2009 | Facilidade em toda a formação de pessoal de enfermagem e médicos; Desenvolvimento de ordens pré-impressos de Farmacologia e Endocrinologia; entrada de ordem define sistema de informação em farmácia |
Setembro 2009 | CGMS implementadas na UTI e PCU |
Outubro 2009 | Implantação gradual para descansar da instituição |
Tabela 2. CGMS cronograma de implementação protocolo. CGMS: Computador Sistema de Monitoramento de Glicose; ROI: retorno sobre o investimento; DKA: cetoacidose diabética; BG: glicemia; TI: Tecnologia da Informação; UTI: unidade de terapia intensiva; PCU: unidade de cuidados progressivos. * Os Sugarbabies: WMC comitê hospitalar responsável por supervisionar o tratamento do diabetes, insulinoterapia, hipo e hiperglicemia gestão.
Este sistema foi escolhido porque EndoTool de seus algoritmos sofisticados e facilidade de uso. O programa é EUA Food and Drug Administration (FDA)-limpas e auxilia a instituição em ser Health Insurance Portability e Accountability Act (HIPAA) compatível. Ele pode ser carregado no servidor do hospital e intranet sem a necessidade de hardware extra.
O software utiliza modelos matemáticos para calcular um paciente específico curva dose fisiológica de insulina com base na entrada do paciente-específicas concentrações de glicose no sangue. A base para a dose de insulina IV é um complexo mecanismo de feedback baseado na matemática controladas. O software usa 33 algoritmos para analisar e interpretar o paciente anteriores leituras de glicose-que incorpora as quatro leituras mais recentes - para calcular a dose de insulina mais adequado IV naquele momento. Com a entrada de cada leitura subsequente de glicose no sangue, a curva é ajustada para minimize extremos nas concentrações de glicose no sangue. Em seus cálculos iniciais, as contas do sistema de fatores que afetam as concentrações de glicose no sangue, como a presença / ausência de diabetes ou uso de corticosteróides. Embora o CGMS fornece uma dosagem precisa e oportuna e informação da taxa, o pensamento crítico à beira do leito ainda é necessário para a administração intravenosa de insulina. O software guiada por computador fornece orientação para o usuário final em relação às taxas de insulina IV e ingestão de carboidratos, informações para novos pacientes em fase de arranque, eo que fazer durante as interrupções de computador (ou seja o tempo de inatividade do servidor).
Após a implementação do CGMS, houve alguma resistência inicial por parte dos médicos, até que senti que eles podiam entender e confiar no software. No entanto, a resistência diminuiu quando a equipe médica viu como é fácil o sistema estava a usar, como ela foi eficaz no controle de concentrações de glicose no sangue, e como eles foram capazes de substituir as suas recomendações se clinically necessário. No geral, a equipe de enfermagem estava ansioso para implementar a monitorização contínua, devido à sua crescente frustração com os protocolos de papel. No entanto, no início, houve alguma hesitação dos enfermeiros em aceitar as taxas mais elevadas de insulina de infusão e doses em bolus que foram recomendadas pelos CGMS. Por vezes, o sistema seria recomendável taxas de infusão muito mais elevadas e doses de bolus para manter o paciente na gama meta do que são comumente recomendado por protocolos de papel. As enfermeiras, desde então, tornar-se confortável com as recomendações da monitorização contínua e raramente se desviam as taxas de infusão sugeridas / doses em bolus.
A importância do controlo glicémico boa em pacientes hospitalizados tem sido bem documentada na literatura. Esses estudos têm demonstrado uma diminuição da morbidade e mortalidade quando a glicose seja efectivamente controlada durante a internação. A mudança de papel, utilizando protocolos de insulina IV para um sistema informatizado de gerenciamento de glicose no Wyoming Medical Center resultou na substantially melhorou o controle glicêmico, em conformidade com as diretrizes atuais em pacientes com hiperglicemia, minimizando o risco de hipoglicemia. Mesmo que os benefícios do bom controle glicêmico são bem conhecidos entre os profissionais de saúde, a implementação de tal estratégia teve um cuidadoso planejamento (Tabela 2). Apesar de várias revisões do protocolo de papel, os resultados em termos de alcançar normoglicemia, minimizando hipoglicemia foram abaixo do ideal. Em geral, CGMS permitiu controlo da glucose mais rápida e mais apertado, atingindo concentrações alvo, em maior do que 75% de todas as leituras. Quando a administração de insulina por via intravenosa, há um medo natural de hipoglicemia. No entanto, a prevalência de hipoglicemia com o uso de CGMS foi bem abaixo de 1%.
Produção e acesso gratuito a este artigo é patrocinado pela Hospira, Inc.
O autor reconhece Anne Gentry, PharmD por sua ajuda com a preparação deste manuscrito, Randy Wesnitzer, PharmD para a coleta de dados e análise do papel inicial intravenosa (IV) insulina protocolo e A. Devy Lee, BSc (Pharm), para CMPP sua ajuda na preparação e edição do manuscrito.
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