Method Article
Par rapport au protocole précédent article, la mise en œuvre d'un des résultats de glucose système informatisé de gestion dans une augmentation substantielle des mesures de la glycémie de concentration au sein de la fourchette cible. En utilisant un système informatisé de gestion du glucose à surveiller les niveaux de glucose dans le sang, diminue en hypoglycémie sévère (<40 mg / dL), l'hypoglycémie clinique (<70 mg / dL), et l'hyperglycémie (> 180 mg / dL) peut également être observée.
Le diabète sucré est un facteur de risque majeur et indépendant de morbidité et une mortalité accrues chez le patient hospitalisé, et des concentrations élevées de glucose dans le sang, même dans les patients non diabétiques, prédit des résultats médiocres. 1-4 La déclaration de consensus 2008 par l'Association américaine des endocrinologues cliniques ( AACE) et l'American Diabetes Association (ADA) stipule que «l'hyperglycémie chez les patients hospitalisés, quelle que soit sa cause, est sans équivoque associée à des résultats négatifs." 5 Il est important de reconnaître que l'hyperglycémie survient chez des patients atteints de diabète non diagnostiqué ou connue ainsi que en cas de maladie aiguë chez les personnes de tolérance au glucose normale précédemment.
La normoglycémie en soins intensifs de l'évaluation-survie sur le règlement Algorithme glucose (NICE-SUGAR) étude a porté sur plus de six mille unité de soins intensifs chez les adultes (USI) qui ont été randomisés à un contrôle intensif de la glycémie ou glucose classique. contrôle 6 Étonnamment, ce procès a conclu que le contrôle intensif de la glycémie a augmenté le risque de mortalité de 14% (odds ratio, 1,14; p = 0,02). En outre, il y avait une prévalence accrue d'hypoglycémie sévère dans le groupe contrôle intensif par rapport au groupe contrôle classique (6,8% vs 0,5%, respectivement, p <0,001). A partir de cette étude pivot et deux autres, 7,8 Wyoming Medical Center (WMC) a réalisé l'importance de contrôler l'hyperglycémie chez le patient hospitalisé, tout en évitant l'impact négatif de l'hypoglycémie résultante.
Malgré plusieurs révisions d'un protocole IV du papier à l'insuline, l'analyse des données provenant de l'utilisation du protocole du papier dans les salons que WMC en termes de réalisation, tout en minimisant l'hypoglycémie normoglycémie, les résultats étaient sous-optimale. Par conséquent, à travers un plan d'exécution systématique, la surveillance des patients de la glycémie a été changé de l'insuline en utilisant un protocole de papier IV à un Managemen glucose informatisést système. En comparant les niveaux de glucose dans le sang en utilisant le protocole du papier à celle du système informatisé, il a été déterminé, que dans l'ensemble, le système informatisé de gestion du glucose conduit à plus rapide et un contrôle plus strict du glucose que le protocole traditionnel sur papier. Plus précisément, une augmentation substantielle du temps passé au sein de la fourchette cible de la concentration sanguine du glucose, ainsi que d'une diminution de la prévalence de l'hypoglycémie sévère (glycémie <40 mg / dL), l'hypoglycémie clinique (BG <70 mg / dL), et l'hyperglycémie (BG> 180 mg / dL), a été témoin au cours des cinq premiers mois après la mise en œuvre du système de gestion informatisée du glucose. Le système informatisé atteint les concentrations dans plus de 75% de toutes les lectures, tout en minimisant le risque d'hypoglycémie. La prévalence de l'hypoglycémie (glycémie <70 mg / dL) avec l'utilisation du système de gestion informatique du glucose était bien inférieure à 1%.
1. PARTIE I: Protocole de papier existant
1.1 Étude de base du protocole de papier existant
Les premiers protocoles de papier par voie intraveineuse d'insuline (IV) développés au WMC a appelé à un contrôle strict de la glycémie de 80 à 110 mg / dl chez les patients en soins intensifs et le contrôle du glucose plus libérale de 95 à 120 mg / dl chez les patients aux soins intensifs non-. Les deux protocoles utilisés perfusions d'insuline basale IV ainsi que des bolus d'insuline. 9 Pour déterminer la capacité de ces protocoles de papier pour produire des concentrations de glucose sanguin dans les fourchettes d'objectifs, 13 patients ont été suivis qui ont été gérés sur le protocole de non-réanimation pour un total de 1221 heures avec 637 glycémie (BG) déterminations. Les résultats de cette analyse de base n'a pas donné un nombre approprié de concentrations de glucose dans le sang dans la fourchette cible (Figure 1), ce qui justifie une révision du protocole existant.
1.2 Première révision du protocole de papier
En raison du nombre inacceptable d'erreurs commises par le personnel, les protocoles installation à l'échelle IV du papier d'insuline ont été révisées comme suit:
10.3 Deuxième révision du protocole de papier
En tant que résultat de l'analyse de la première révision, d'autres changements ont été faites pour le protocole du papier:
Après ces deux tentatives, le deuxième protocole révisé IV du papier d'insuline a été réévalué en utilisant des données provenant de plus de non-réanimation protocole 16 patients (18 implémentations distinctes, 783 heures au total sur le protocole et 594 déterminations de glucose sanguin).
1.4 Étude de base du protocole de papier existant
En fin de compte, l'utilisation du protocole original sur papier a été associé à une prévalence de 16,5% de la glycémie de 94 ≤ mg / dL et la prévalence de 4,2% de lectures de moins de 70 mg / dL (Figure 1). De préoccupation est la constatation que 85% (22/26) des événements hypoglycémiques (c.-à-BG <70 mg / dL) n'étaient pas dues au protocole actuel, mais a entraîné l'erreur dans l'utilisation du protocole du papier (Figure 2).
1.5 Limites et avantages des protocoles de papier
2. PARTIE 2: Système informatisé de gestion de la glycémie
En raison des résultats insatisfaisants obtenus à partir des révisions du protocole de papier, une décision a été prise pour mettre en œuvre un système informatisé de gestion du glucose (CGMS) [EndoTool (Hospira, Inc Lake Forest, IL)] conçu pour personnaliser l'insuline IV de dosage aux besoins de chaque patient .
2.1 Mettre en œuvre un m glucose informatiséesystème uivi
Il y avait plusieurs étapes clés prises avant la mise en œuvre des CGMS:
Après buy-in et à l'approbation, les contrats ont été signés en Mars 2009 et la mise en œuvre des CGMS a été prévue.
En mai 2009, il y avait une évaluation préliminaire du projet avec les technologies de l'information (TI) et les représentants des fournisseurs CGMS, après quoi le projet a été initié par toutes les parties concernées.
Une progressivement roll-out pour le reste de l'institution a commencé en Octobre 2009.
2.2 Limites et avantages de CGMS protocole
Protocole
3. Utilisation EndoTool pour la surveillance du glucose informatisé
4. Vérifications EndoTool, mises en garde, la tenue et l'utilisation Unité Off
5. Résultats
Comme indiqué précédemment, la mise en œuvre du protocole document a donné lieu à des erreurs dans les lectures de glycémie (Figure 1) et à une augmentation des épisodes d'hypoglycémie (Figure 2). Une enquête plus poussée a découvert les multiples causes de ces erreurs (figure 3). L'omission du bolus d'insuline et de ne pas modifier le taux de la perfusion d'insuline lorsque invité à le faire dans le protocole ont représenté 55% de toutes les erreurs. Types d'erreurs Parmi les autres changements incorrects dans le taux d'insuline IV, soit trop haut ou trop bas, et incorrecte bolus d'insuline administrée, soit trop haut ou trop bas.
Au WMC, un non pour le centre de soins à but lucratif basée à Casper, Wyoming, il ya 207 lits. Notez que tous les patientsdonnées recueillies pour chaque révision au cours de la période de saisie des données a été pour les patients sur le protocole de non-réanimation. Les patients étaient comparables parce qu'ils étaient tous les patients sur les protocoles actuels à des données en temps a été capturé. Il y avait un nombre différent de mesures de glucose par jour et au total pour chaque patient parce que le contrôle glycémique de chaque patient est individualisé, et le nombre de lectures par jour et le nombre de jours sur le protocole est un reflet de l'état clinique de chaque patient. Il y avait plus de patients dans le groupe CGMS et la période de saisie des données a été plus importante pour ce groupe, parce que la capacité de saisir des données avec le CGMS est un travail beaucoup moins intensive par rapport aux données du graphique saisie manuelle pour les groupes de protocoles de papier.
5.2 Première révision du protocole de papier
Un tiers de toutes les lectures de glycémie étaient supérieures à 180 mg / dL, alors que seulement 2,5% étaient en dessous de 80 mg / dL et 0,3% étaient inférieures à 60 mg / dL (Figure4). En outre, l'analyse des glycémies par patient le jour du traitement a montré que la majorité des lectures sur le jour 1 ne relevaient pas de la plage de but, et que dès le premier jour 2 et suivants, la majorité des lectures étaient dans la fourchette objectif de 80 à 180 mg / dl.
La fréquence du personnel s'écartant du protocole révisé a également été examinée. Toute justification clinique pour s'écarter de la révision du protocole a également été demandée. Il y avait un total de 317 déviations au protocole et seulement 21 (7%) étaient cliniquement justifié. Cela signifie que l'écart protocole sans justification clinique a eu lieu à un taux de un pour toutes les trois heures sur le protocole. Les types de déviations inclus inappropriée titrage lorsque les concentrations BG étaient déjà à portée l'objectif, en utilisant l'algorithme incorrect, tirage de l'échantillon pour la détermination de la glycémie au mauvais moment, et en choisissant le taux de mauvais IV perfusion d'insuline à partir du protocole (Figure 5).
5.3 Deuxième révision du protocole de papier
Même après la deuxième révision du protocole de papier, les taux d'hypoglycémie (<60 mg / dL) et l'hyperglycémie (> 180 mg / dL) a continué à être très élevé à 4,7% et 26,3%, respectivement (figure 6). Il a également été constaté que le jour 2 et au-delà de la majorité des lectures de glycémie étaient dans la fourchette objectif de 80 à 180 mg / dL.
De préoccupation, encore une fois, les écarts par rapport à protocole sans justification clinique étaient toujours très élevé à 83,5% (203/243). Cela signifie que les écarts de protocole sans justification clinique a eu lieu à un taux de un pour toutes les quatre heures sur le protocole. Une analyse plus poussée des causes des écarts par rapport à protocole sans justification médicale ont été identifiés. Les causes de ces erreurs étaient essentiellement inchangé par rapport à ceux de l'analyse précédente (Figure 5) et inclus titrage inappropriée lorsque BG concentrations étaient dans la fourchette objectif, en utilisant l'algorithme incorrect, tirage de l'échantillon pour la détermination de glucose dans le sang au mauvais moment, et en choisissant le taux de mauvais IV perfusion d'insuline à partir du protocole (Figure 7).
Après avoir examiné ces données, les taux d'hypo-et hyperglycémie ont été jugées inacceptables. La révision 2 ème du protocole du papier a entraîné une diminution de la prévalence de l'hyperglycémie avec la prévalence supérieure à 180 mg / dL diminution de 32,8% à 26,3%. Toutefois, un taux accru d'hypoglycémie a également entraîné avec la prévalence de la BG moins de 60 mg / dL augmente de 0,3% à 4,7%.
Malheureusement, en révisant le protocole dans une tentative de dissiper les zones explicitement ambiguës, la complexité du protocole avait augmenté. Cela a conduit à des difficultés avec le personnel infirmier correctement en utilisant le protocole. Souvent, les infirmières de multiples serait de former un groupe de décider ce qui doit être fait par la suite. Souvent, le mauvaise décision a été encore fait.
5.4 Mise en œuvre CGMS
Une augmentation substantielle du temps passé au sein de la fourchette cible de la concentration sanguine du glucose, ainsi que d'une diminution de la prévalence de l'hypoglycémie sévère (glycémie <40 mg / dL), l'hypoglycémie clinique (BG <70 mg / dL), et l'hyperglycémie (BG > 180 mg / dL) a été témoin au cours des cinq premiers mois d'utilisation CGMS (figure 8). L'examen des concentrations réelles de glycémie obtenus grâce à l'utilisation des protocoles de dosage différentes fourni quelques résultats intéressants.
L'utilisation du protocole initial, y compris du papier 2 révisions produit les taux d'hypoglycémie sensiblement plus élevés (en dessous de 70 mg / dL ou 60 mg / dL) par rapport au protocole CGMS. En outre, le protocole CGMS maintenu des concentrations de glucose dans le sang dans la fourchette cible pour une proportion beaucoup plus de temps de traitement par rapport aux protocoles de papier (tableau 1).
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Figure 2 premiers Protocoles IV papier insuline:. Causes de l'hypoglycémie. L'évaluation du protocole Fermer initiale a révélé que 85% (22/26) des événements hypoglycémiques (c.-à-BG <70 mg / dL et) ne sont pas dues au protocole actuel (représenté par les barres bleues), mais résultait de l'erreur dans l'utilisation de la papier protocole (barres rouges).
. Figure 3 premiers Protocoles IV papier insuline: types d'erreurs. Une enquête plus poussée dans les types d'erreurs commises lors de la gestion du protocole de papier a indiqué que le défaut d'administrer le bolus d'insuline et de ne pas modifier le taux de la perfusion d'insuline lorsque invité à le faire dans le protocole représentaient la majorité (55%) de tous les erreurs. D'autres types d'erreur comprenaient des changements incorrects dans le taux d'insuline IV, soittrop élevée ou trop basse, mauvaise bolus d'insuline administrée, soit trop haut ou trop bas, et en utilisant le mauvais protocole ensemble.
Figure 4 révisée IV Livre insuline Protocole (1 er révision):. Domaines de concentration BG. En vertu de la première révision du protocole, la glycémie cible but gamme de concentration a été élargi de 80 à 180 mg / dL et que des ajustements IV à perfusion d'insuline ont été inclus (administration d'un bolus d'insuline a été retiré). Pour déterminer l'efficacité de ces révisions étaient en améliorer le contrôle glycémique, 13 patients ont été suivis pendant plus de un total de 896 heures avec 649 déterminations de glucose dans le sang. Un tiers de toutes les lectures de glycémie étaient s jusqu'au-dessus de 180 mg / dL, alors que seulement 2,5% étaient en dessous de 80 mg / dL et 0,3% étaient inférieures à 60 mg / dL.
Figure 5 révisée IV Livre insuline Protocole (1 er révision):. Écarts sans justification clinique. La justification la fréquence et la clinique du personnel s'écartant de la première révision du protocole pour une raison quelconque a été examiné. Il y avait un total de 317 déviations au protocole, seulement 21 d'entre eux (7%) étaient cliniquement justifié, résultant en un écart injustifié par toutes les trois heures sur le protocole révisé. Les types de déviations inclus titrage inappropriée lorsque les concentrations BG étaient déjà à portée l'objectif, en utilisant l'algorithme incorrect, tirage de l'échantillon pour la détermination de la glycémie au mauvais moment, et en choisissant le taux de mauvais IV perfusion d'insuline à partir du protocole.
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Figure 6 révisée IV Livre insuline protocole (2 ème révision):. Domaines de concentration BG. Les données de 16 patients (18 implémentations distinctes, 783 heures au total sur le protocole et 594 déterminations de glucose dans le sang) a été mesurée pour évaluer les améliorations dans le contrôle glycémique dans le cadre du deuxième révision du protocole de papier. Il a été déterminé que les taux d'hypoglycémie (<60 mg / dL) et l'hyperglycémie (> 180 mg / dL) est restée inacceptable, à 4,7% et 26,3%, respectivement.
Figure 7 révisée Protocole IV Livre insuline (2 ème révision):. Écarts sans justification clinique. En vertu de la deuxième révision, les écarts par rapport à protocole sans justification clinique est resté élevé à 83,5% (203/243), ce qui entraîne des écarts injustifiés à un taux de un pour toutes les quatre heures sur le protocole. Une analyse plus poussée a révélé que le o les causesf les écarts ont été déterminés à être identiques à celles de la version précédente du protocole, et inclus en plus, inappropriée titrage lorsque les concentrations BG étaient dans la fourchette objectif, en utilisant l'algorithme incorrect, tirage de l'échantillon pour la détermination de glucose dans le sang au mauvais moment, et en choisissant le taux de mauvais IV perfusion d'insuline à partir du protocole.
CGMS Figure 8:. Plages de concentration BG. Gammes BG patients ont été surveillés au cours des 5 premiers mois de l'utilisation du protocole CGMS. Le temps passé au sein de la fourchette cible de la concentration sanguine de glucose a sensiblement augmenté, et la prévalence de l'hypoglycémie sévère (glycémie <40 mg / dL), l'hypoglycémie clinique (BG <70 mg / dL), et l'hyperglycémie (BG> 180 mg / dL) a été diminué.
Glycémies (%) | ||
Hypoglycemiabelow 70 mg / dL | Dans la fourchette cible | |
Protocole du document original | 4.2 | 32,2 |
Livre protocole de révision n ° 1 * | 1.4 | 64,7 |
Livre protocole de révision n ° 2 * | 6.9 | 63,6 |
CGMS | 0.8 | 86,1 |
. Tableau 1 glycémies: Papier vs CGMS. (* La capture de données d'origine a été pour les taux d'hypoglycémie inférieure à 60 mg / dL, cependant, par souci de cohérence des données a été réanalysé en utilisant un seuil de coupure de l'hypoglycémie en dessous de 70 mg / dL).
Date / Heure | Mesures prises |
Début 2008 | Présentation du vendeur sur le CGMS |
Les premiers 2008 + 3 mois | ROI préparé (analyse du système de protocole de papier, les résultats attendus avec le CGMS, les généraux économies de coûts estimées avec CGMS, les erreurs de médication papier protocole) et présenté au * Sugarbabies, Finance, Management de la Qualité, la pratique professionnelle du Conseil, Qualité et Sécurité du Conseil de coordination, et de l'Administration du Conseil . |
Mars 2009 | Buy-in, d'approbation, la signature du contrat, et la programmation de la mise en œuvre CGMS |
Mars-mai 2009 | Développement d'ensembles de commandes CGMS (pour l'hyperglycémie, l'acidocétose diabétique, et de détermination de plage BG cible), des paramètres CGMS (y compris les types d'insuline spécifiques pour faire passer les patients hors CGMS), et d'un plan global d'éducation pour les utilisateurs finaux |
Mai 2009 | L'évaluation préliminaire du projet avec l'informatique et les fournisseurs CGMS |
Mai-sep 2009 | L'échelle des installations de formation des soins infirmiers et le personnel médical, le développement des ordres préimprimés par Pharmacologie et Endocrinologie; entrée de l'ordre établit dans le système d'information pharmaceutique |
Septembre 2009 | CGMS mises en œuvre en soins intensifs et l'UCP |
Octobre 2009 | Progressive rouleau pour se reposer de l'institution |
Tableau 2. Chronologie CGMS mise en œuvre du Protocole. CGMS: Système de surveillance informatique de glucose; ROI: retour sur l'investissement; l'acidocétose diabétique: acidocétose diabétique; BG: glucose dans le sang; IT: technologies de l'information; unité de soins intensifs: unité de soins intensifs; UCP: unité de soins progressifs. * Les Sugarbabies: comité hôpital WMC chargé de superviser le traitement du diabète, une insulinothérapie, hypo-et hyperglycémie. De gestion
Ce système a été choisi parce EndoTool de ses algorithmes sophistiqués et la facilité d'utilisation. Le programme est US Food and Drug Administration (FDA)-défrichées et aide l'institution à être Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)-conforme. Il peut être chargé sur le serveur de l'hôpital et de l'intranet sans avoir besoin de matériel supplémentaire.
Le logiciel utilise la modélisation mathématique pour calculer un patient spécifique courbe physiologique de dosage d'insuline en fonction de l'entrée du patient spécifiques des concentrations de glucose dans le sang. Le fondement de la dose d'insuline IV est un mécanisme de rétroaction complexe basé sur les mathématiques contrôlées. Le logiciel utilise des algorithmes 33 pour analyser et interpréter précédentes du patient glucose lectures-incorporant les quatre lectures les plus récentes - pour calculer la dose d'insuline le plus approprié IV à ce moment-là. Avec l'entrée de chaque lecture de la glycémie après, la courbe est ajustée à minimIze extrêmes des concentrations de glucose dans le sang. Dans ses calculs initiaux, les comptes du système de facteurs qui influent sur les concentrations de glucose dans le sang, tels que la présence / absence de diabète ou de l'utilisation de corticostéroïdes. Bien que le CGMS fournit un dosage précis et en temps opportun et de renseignements sur les taux, la pensée critique au chevet du patient est toujours nécessaire pour l'administration d'insuline IV. Le logiciel assisté par ordinateur donne des indications à l'utilisateur final en ce qui concerne les taux d'insuline IV et l'apport en glucides, des informations pour les nouveaux patients start-ups, et ce qu'il faut faire pendant les interruptions informatiques (arrêt du serveur par exemple).
Sur la mise en œuvre des CGMS, il y avait une certaine résistance initiale des médecins jusqu'à ce qu'ils estimaient qu'ils pouvaient comprendre et faire confiance au logiciel. Cependant, la résistance diminue lorsque le personnel médical a vu avec quelle facilité le système était d'utiliser, dans quelle mesure il était dans le contrôle de la glycémie, et comment ils ont réussi à passer outre ses recommandations, si CliniCally nécessaire. Dans l'ensemble, le personnel infirmier était désireux de mettre en œuvre les CGMS en raison de leur frustration croissante avec les protocoles de papier. Cependant, d'abord il y avait une certaine hésitation de la part des infirmières à accepter des taux plus élevés à perfusion d'insuline et des bolus qui ont été recommandées par le CGMS. À certains moments, le système recommande des taux beaucoup plus élevés de perfusion et des bolus de garder le patient dans la gamme de but que sont couramment recommandé par les protocoles de papier. Les infirmières sont depuis devenus à l'aise avec les recommandations du CGMS et s'écartent rarement des débits de perfusion suggérées ou bolus.
L'importance du contrôle glycémique chez les patients hospitalisés bonne a été bien documenté dans la littérature. Ces études ont montré une diminution de la morbidité et la mortalité lorsque le glucose est effectivement contrôlée pendant l'hospitalisation. Le passage de l'insuline en utilisant des protocoles de papier IV à un système de gestion informatisé du glucose Wyoming Medical Center abouti à la substantially amélioré le contrôle glycémique en conformité avec les directives actuelles chez les patients présentant une hyperglycémie, tout en minimisant le risque d'hypoglycémie. Même si les avantages de bon contrôle glycémique sont bien connus chez les professionnels de la santé, la mise en œuvre d'une telle stratégie a pris une planification minutieuse (tableau 2). Malgré plusieurs révisions du protocole du papier, des résultats en termes de réalisation de la normoglycémie, tout en minimisant l'hypoglycémie étaient sous-optimale. Dans l'ensemble, le CGMS a permis le contrôle du glucose plus rapide et plus serré, parvenir à des concentrations cibles dans plus de 75% de toutes les lectures. Lorsque l'administration d'insuline par voie intraveineuse, il ya une crainte naturelle de l'hypoglycémie. Cependant, la prévalence de l'hypoglycémie avec l'utilisation du CGMS a été bien inférieure à 1%.
La production et l'accès gratuit à cet article est sponsorisé par Hospira, Inc
L'auteur reconnaît Gentry Anne, PharmD pour son aide à la préparation de ce manuscrit, Randy Wesnitzer, PharmD pour la collecte des données et l'analyse de la période initiale d'insuline par voie intraveineuse du papier (IV) du protocole et Devy A. Lee, BSc (Pharm), CMPP pour son aide dans la préparation et l'édition du manuscrit.
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