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Cuando se compara con el protocolo de trabajo anterior, la aplicación de los resultados de glucosa de un sistema informatizado de gestión en un aumento sustancial en las mediciones de concentración de glucosa en sangre dentro del rango meta. El uso de un sistema de gestión de la glucosa computarizado para monitorear los niveles de glucosa en sangre, disminución de la hipoglucemia severa (<40 mg / dL), la hipoglucemia clínica (<70 mg / dL), y la hiperglucemia (> 180 mg / dL) también se puede observar.
La diabetes mellitus es un factor importante de riesgo independiente de aumento de la morbilidad y la mortalidad en el paciente hospitalizado, y concentraciones elevadas de glucosa en la sangre, incluso en pacientes no diabéticos, predice malos resultados. 1.4 La declaración de consenso 2008 por la Asociación Americana de Endocrinólogos Clínicos ( AACE) y la Asociación Americana de Diabetes (ADA) establece que "la hiperglucemia en pacientes hospitalizados, independientemente de su causa, está inequívocamente asociada con resultados adversos." 5 Es importante reconocer que la hiperglucemia se presenta en pacientes con diabetes conocida o no diagnosticada, así como durante la enfermedad aguda en los pacientes con tolerancia a la glucosa previamente normal.
La normoglucemia en Cuidados Intensivos de evaluación-la supervivencia utilizando el algoritmo regulación de la glucosa (NICE-SUGAR) estudio incluyó a más de seis mil adultos unidad de cuidados intensivos (UCI) de los pacientes que fueron aleatorizados a un control intensivo de la glucosa o glucosa convencional. de control 6 Sorprendentemente, este estudio encontró que el control intensivo de la glucosa aumenta el riesgo de mortalidad en un 14% (odds ratio, 1,14, p = 0,02). Además, hubo un aumento de la prevalencia de hipoglucemia grave en el grupo de control intensivo de la comparación con el grupo de control convencional (6,8% vs 0,5%, respectivamente, p <0,001). A partir de este ensayo pivotal y otros dos, 7,8 Wyoming Medical Center (WMC), se dio cuenta de la importancia de controlar la hiperglucemia en el paciente hospitalizado, evitando el impacto negativo de la hipoglucemia resultante.
A pesar de múltiples revisiones de un protocolo de trabajo IV a la insulina, el análisis de los datos de uso del protocolo de papel en las demostraciones de WMC que, en términos de lograr normoglucemia y reducir al mínimo la hipoglucemia, los resultados fueron óptimos. Por lo tanto, a través de un plan de aplicación sistemática, el seguimiento de los pacientes los niveles de glucosa en la sangre se cambió el uso de un protocolo de trabajo IV de insulina a un managemen glucosa computarizadosistema de t. Al comparar los niveles de glucosa en sangre utilizando el protocolo de papel a la del sistema informatizado, se determinó, que, en general, el sistema informatizado de gestión de la glucosa como resultado más rápido y más estricto control de la glucosa que el protocolo de papel tradicional. Específicamente, un aumento sustancial en el tiempo dedicado dentro del intervalo objetivo concentración de glucosa en sangre, así como una disminución en la prevalencia de hipoglucemia grave (BG <40 mg / dl), hipoglucemia clínica (BG <70 mg / dl), y la hiperglucemia (BG> 180 mg / dl), fue presenciado en los primeros cinco meses después de la implementación del sistema computarizado de gestión de la glucosa. El sistema informático se lograron concentraciones en más del 75% de todas las lecturas y reducir al mínimo el riesgo de hipoglucemia. La prevalencia de hipoglucemia (BG <70 mg / dl) con el uso del sistema informático de gestión de glucosa era muy inferior al 1%.
1. PARTE I: Protocolo de papel existente
1.1 Estudio de referencia del protocolo de trabajo existente
Las iniciales de papel por vía intravenosa (IV), protocolos de insulina desarrollados en el WMC llamada para el control estricto de la glucosa de 80 a 110 mg / dl en pacientes de la UCI y el control de la glucosa más liberal de 95 a 120 mg / dl en pacientes no ingresados en la UCI. Ambos protocolos utilizan infusiones de insulina basal IV, así como los bolos de insulina. 9 Para determinar la capacidad de estos protocolos de papel para producir concentraciones de glucosa en sangre dentro de los rangos meta, 13 pacientes fueron seguidos que fueron manejados en el protocolo de no-UCI para un total de 1221 horas con 637 de glucosa en sangre (BG) determinaciones. Los resultados de este análisis de referencia no dió un número adecuado de las concentraciones de glucosa en la sangre dentro del rango meta (Figura 1), que justifica una revisión del protocolo existente.
1.2 Primera Revisión del protocolo de papel
Debido a la cantidad inaceptable de errores cometidos por el personal, las instalaciones de ancho-IV protocolos de papel de insulina fueron revisados de la siguiente manera:
10.3 segunda revisión del protocolo de trabajo
Como resultado del análisis de la primera revisión, se introdujeron nuevos cambios en el protocolo de papel:
Después de estos dos esfuerzos, el segundo a la insulina IV revisado del protocolo de trabajo fue re-evaluado con datos de más no en la UCI del protocolo 16 pacientes (18 implementaciones independientes, 783 horas en total en el protocolo y 594 determinaciones de glucosa en la sangre).
1.4 Estudio de referencia del protocolo de trabajo existente
En última instancia, el uso del protocolo de papel original se asoció con una prevalencia 16,5% de las lecturas de glucosa en sangre de ≤ 94 mg / dl y 4,2% de prevalencia de las lecturas de menos de 70 mg / dl (Figura 1). De interés fue el hallazgo de que el 85% (22/26) de episodios de hipoglucemia (es decir, BG <70 mg / dL) no se debieron al protocolo real, sino el resultado de errores en la utilización del protocolo de papel (Figura 2).
1.5 Limitaciones y ventajas de los protocolos de papel
2. PARTE 2: Sistema Inteligente de Administración de glucosa
Debido a los resultados poco satisfactorios obtenidos en las revisiones de papel de protocolo, se tomó la decisión de implementar un sistema informatizado de gestión de la glucosa (CGMS) [EndoTool (Hospira, Inc. Lake Forest, IL)] diseñado para personalizar la insulina de una dosis intravenosa a las necesidades de cada paciente .
2.1 La implementación de un m de glucosa computarizadoiento del sistema
Hubo varias medidas clave adoptadas antes de la aplicación de las CGMS:
Después de la aceptación y aprobación, los contratos se firmaron en marzo de 2009 y la aplicación de las CGMS programado fue.
En mayo de 2009, hubo una evaluación preliminar del proyecto con la Tecnología de la Información (TI) y los representantes de los proveedores del CGMS, después de lo cual se inició el proyecto por todas las partes involucradas.
Una forma escalada a que el resto de la institución se inició en octubre de 2009.
2.2 Limitaciones y ventajas del CGMS protocolo
Protocolo
3. Usando EndoTool de control de la glucosa computarizado
4. EndoTool verificaciones, advertencias, mantenimiento de registros y Uso de la unidad de descuento
5. Resultados
Como se dijo anteriormente, la aplicación del protocolo de trabajo dio lugar a errores en las lecturas de nivel de glucosa (Figura 1) y en el aumento de episodios de hipoglucemia (Figura 2). Investigaciones posteriores descubrieron las múltiples causas de estos errores (Figura 3). Omitiendo el bolo de insulina y no cambiar la tasa de la infusión de insulina cuando se le indique en el protocolo el 55% de todos los errores. Otros tipos de error incluye el cambio incorrecto en la tasa de insulina IV, ya sea demasiado alta o demasiado baja, y la dosis incorrecta de insulina administrada en bolo, ya sea demasiado alta o demasiado baja.
En WMC, una organización sin fines de lucro para el centro de atención basado en Casper, WY, hay 207 camas. Nótese que todos los pacienteslos datos recopilados para cada revisión durante el período de captura de datos era para los pacientes en el protocolo de no-UCI. Los pacientes fueron comparables porque estaban todos los pacientes en los protocolos actuales en los datos de tiempo fue capturado. Había un número diferente de las mediciones de glucosa por día y en total para cada paciente porque el control de cada paciente glucémico es individualizado, y el número de lecturas por día y el número de días en el protocolo es un reflejo de la condición clínica de cada paciente individual. Hubo más pacientes en el grupo CGMS y el período de captura de datos fue mayor para el grupo, porque la capacidad de capturar datos con CGMS es la mano de obra significativamente menos intenso en comparación con los datos del gráfico manuales de captura para los grupos de papel de protocolo.
5.2 Primera Revisión del protocolo de papel
Una tercera parte de todas las lecturas de glucosa en la sangre estaban por encima de 180 mg / dL, mientras que sólo el 2,5% estaba por debajo de 80 mg / dl y el 0,3% estaba por debajo de 60 mg / dl (Figura4). Además, el análisis de las lecturas de glucosa en sangre por paciente en el día del tratamiento mostró que la mayoría de las lecturas en el día 1 no estaban dentro del rango meta, y que a partir de 2 días en adelante, la mayoría de las lecturas estaban dentro del intervalo objetivo de 80 a 180 mg / dl.
La frecuencia del personal de apartarse del protocolo revisado también fue examinado. Cualquier justificación clínica para apartarse de la revisión del protocolo También se solicitó. Hubo un total de desviaciones del protocolo 317 y sólo 21 (7%) fueron clínicamente justificable. Esto significa que la desviación del protocolo sin justificación clínica se produjo a un ritmo de uno por cada tres horas sobre el protocolo. Los tipos de desviaciones incluida inadecuada titulación cuando las concentraciones de BG ya estaban dentro del rango meta, utilizando el algoritmo incorrecto, extraer la muestra para la determinación de glucosa en sangre en el momento equivocado, y la elección de la insulina equivocada velocidad de infusión IV del protocolo (Figura 5).
5.3 segunda revisión del protocolo de trabajo
Incluso después de la segunda revisión del protocolo de trabajo, las tasas de hipoglucemia (<60 mg / dl) y la hiperglucemia (> 180 mg / dL) sigue siendo muy alta en el 4,7% y 26,3%, respectivamente (Figura 6). Se encontró también que el día 2 y más allá de la mayoría de las lecturas de glucosa en sangre estaban dentro del intervalo objetivo de 80 a 180 mg / dl.
De preocupación, una vez más, las desviaciones de protocolo sin justificación clínica eran todavía muy elevada en el 83,5% (203/243). Esto significa que las desviaciones de protocolo sin justificación clínica se produjo a un ritmo de uno por cada cuatro horas sobre el protocolo. Después de un análisis posterior, las causas de las desviaciones del protocolo, sin justificación clínica fueron identificados. Las causas de los errores eran básicamente sin cambios desde los del análisis anterior (Figura 5) y de valoración incluidos inadecuado cuando BG concentrations estuvieron dentro del rango meta, utilizando el algoritmo incorrecto, extraer la muestra para la determinación de glucosa en la sangre en el momento equivocado, y la elección de la insulina equivocada velocidad de infusión IV del protocolo (Figura 7).
Después de revisar estos datos, las tasas de hipoglucemia y la hiperglucemia se consideró inaceptable. La 2 ª revisión del protocolo de trabajo se había traducido en una disminución de la prevalencia de la hiperglucemia con la prevalencia por encima de 180 mg / dl disminución del 32,8% al 26,3%. Sin embargo, un aumento en la tasa de hipoglucemia también resultó con la prevalencia de BG menos de 60 mg / dl aumento de 0,3% a 4,7%.
Desafortunadamente, para la revisión del protocolo en un intento de aclarar de forma explícita las áreas ambiguas, la complejidad del protocolo se había incrementado. Esto condujo a dificultades con el personal de enfermería utilizar correctamente el protocolo. Con frecuencia, las enfermeras múltiples sería formar un grupo para decidir qué se debe hacer a continuación. A menudo, el decisión equivocada se hizo todavía.
5.4 Aplicación CGMS
Un aumento sustancial en el tiempo dentro del rango meta de concentración de glucosa en la sangre, así como una disminución en la prevalencia de hipoglucemia grave (BG <40 mg / dL), la hipoglucemia clínica (BG <70 mg / dL), y la hiperglucemia (BG > 180 mg / dl) fue presenciado en los primeros cinco meses de uso CGMS (Figura 8). El examen de las concentraciones sanguíneas de glucosa reales obtenidos a través del uso de los protocolos de dosificación diferentes previstos algunos resultados interesantes.
El uso del protocolo de trabajo inicial que incluye 2 revisiones produjo sustancialmente más altas tasas de hipoglucemia (por debajo de 70 mg / dL o 60 mg / dl) en comparación con el protocolo CGMS. Además, el protocolo GCSM mantiene concentraciones de glucosa en sangre dentro del intervalo objetivo para una proporción mucho más largo de tiempo de tratamiento en comparación con los protocolos de papel (Tabla 1).
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Figura 2 iniciales IV Protocolos de papel de insulina:. Causas de la hipoglucemia. Cerca de evaluación del protocolo inicial reveló que el 85% (22/26) de episodios de hipoglucemia (es decir, BG <70 mg / dL y) no se debieron al protocolo real (representado por las barras azules), pero el resultado de errores en la utilización de la papel de protocolo (barras rojas).
. Figura 3 iniciales IV protocolos de insulina de papel: tipos de errores. La investigación adicional en los tipos de errores que se cometen durante la gestión del Protocolo de papel se indica que el hecho de administrar el bolo de insulina y no cambiar la tasa de la infusión de insulina al que se le indique en el protocolo representaron la mayoría (55%) de todos los errores. Otros tipos de errores incluyeron cambios incorrectos en el tipo de insulina IV, ya seademasiado alta o demasiado baja, dosis incorrecta de insulina administrada en bolo, ya sea demasiado alta o demasiado baja, y la utilización de un protocolo equivocado por completo.
Figura 4 revisado a la insulina IV Papel Protocolo (1 ª revisión). Rangos de concentración de BG. En la primera revisión del protocolo, la sangre deseados de glucosa en la concentración de rango de meta se amplió a 80 a 180 mg / dl y sólo los ajustes de infusión de insulina IV se incluyeron (la administración de insulina en bolo se ha retirado). Para determinar la eficacia de estas revisiones son para mejorar el control glucémico, 13 pacientes fueron seguidos durante más de un total de 896 horas con 649 determinaciones de glucosa en sangre. De todas las lecturas de glucosa en sangre-un tercio de s fueron hasta por encima de 180 mg / dl, mientras que sólo el 2,5% estaba por debajo de 80 mg / dl y 0,3% estaban por debajo de 60 mg / dL.
Figura 5 IV revisado a la insulina papel Protocolo (1 ª revisión). Las desviaciones sin justificación clínica. La justificación de la frecuencia y la clínica del personal de apartarse de la primera revisión del protocolo por la razón que fue examinado. Hubo un total de 317 desviaciones del protocolo, sólo 21 de los cuales (7%) fueron clínicamente justificable, dando como resultado una desviación injustificada por cada tres horas en el protocolo revisado. Los tipos de desviaciones de valoración incluidos inadecuado cuando las concentraciones de BG ya estaban dentro del rango meta, utilizando el algoritmo incorrecto, extraer la muestra para la determinación de glucosa en sangre en el momento equivocado, y la elección de la insulina equivocada velocidad de infusión IV del protocolo.
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Figura 6 revisado a la insulina IV Papel Protocolo (2 ª revisión). Rangos de concentración de BG. Los datos de 16 pacientes (18 implementaciones independientes, 783 horas en total en el protocolo y 594 determinaciones de glucosa en la sangre) se miden para evaluar las mejoras en el control glucémico en la segunda revisión del protocolo de papel. Se determinó que las tasas de hipoglucemia (<60 mg / dl) y la hiperglucemia (> 180 mg / dL) sigue siendo inaceptable, en el 4,7% y 26,3%, respectivamente.
Figura 7 insulina IV revisado del Protocolo de papel (2 ª revisión). Las desviaciones sin justificación clínica. En la segunda revisión, las desviaciones de protocolo sin justificación clínica se mantuvo alta en el 83,5% (203/243), dando lugar a desviaciones injustificadas a una tasa de uno por cada cuatro horas sobre el protocolo. Análisis posteriores revelaron que el o causasf las desviaciones se determinó que eran idénticas a las de la versión anterior del protocolo, e incluyó, además, inadecuada titulación cuando las concentraciones de glucemia estuvieron dentro del rango meta, utilizando el algoritmo incorrecto, extraer la muestra para la determinación de glucosa en la sangre en el momento equivocado, y la elección de la insulina equivocada velocidad de infusión IV del protocolo.
. Figura 8: Rangos CGMS BG de concentración. Rangos de los pacientes BG fueron monitoreados durante los primeros 5 meses de uso del protocolo CGMS. El tiempo dedicado dentro del rango meta de concentración de glucosa en la sangre se ha incrementado sustancialmente, y la prevalencia de hipoglucemia grave (BG <40 mg / dL), la hipoglucemia clínica (BG <70 mg / dL), y la hiperglucemia (BG> 180 mg / dl) fue disminuido.
Las lecturas de glucosa en sangre (%) | ||
Hypoglycemiabelow 70 mg / dl | En el rango meta | |
El protocolo original en papel | 4.2 | 32,2 |
Documento de la revisión del Protocolo n º 1 * | 1.4 | 64,7 |
Documento de la revisión del Protocolo n º 2 * | 6.9 | 63,6 |
CGMS | 0.8 | 86,1 |
. Tabla 1 lecturas de glucosa en sangre: Papel vs CGMS. (* La captura de datos original era para las tasas de hipoglucemia por debajo de 60 mg / dl, sin embargo, para la consistencia de los datos se volvieron a analizar mediante un corte de hipoglucemia por debajo de 70 mg / dl).
Fecha / Hora | Medidas adoptadas |
A principios de 2008 | Vendedor presentación sobre CGMS |
Los primeros 2008 + 3 meses | Retorno de la inversión preparada (análisis del sistema de protocolo de trabajo, los resultados proyectados con CGMS, general de ahorro de costes estimados con CGMS, papel de los errores de medicación del protocolo) y se presentó a * Sugarbabies, Finanzas, Gestión de la Calidad, Práctica Profesional del Consejo, Calidad y Seguridad del Consejo de Coordinación, y el Consejo de Administración . |
03 2009 | Buy-in, la aprobación, la firma del contrato, y la programación de la ejecución CGMS |
De marzo a mayo de 2009 | Desarrollo de sistemas de orden del CGMS (por hiperglucemia, cetoacidosis diabética, y la determinación del rango meta BG), de los parámetros del CGMS (incluidos los tipos de insulina específico para la transición de los pacientes fuera de CGMS), y de un plan de educación general para los usuarios finales |
05 2009 | Evaluación preliminar del proyecto con la TI y los proveedores del CGMS |
Mayo-septiembre 2009 | Servicio en toda la formación de enfermería y personal médico, el desarrollo de órdenes preimpresas de Farmacología y endocrinología, la entrada de la orden establece en el sistema de información de farmacia |
Septiembre 2009 | CGMS a cabo en la UCI y la UCP |
10 2009 | Gradual despliegue al resto de la institución |
Tabla 2. CGMS Protocolo calendario de aplicación. CGMS: Glucosa equipo sistema de seguimiento; retorno de la inversión: rentabilidad de la inversión, la CAD: cetoacidosis diabética; BG: glucosa en la sangre; IT: tecnologías de la información; UCI: unidad de cuidados intensivos; UCP: unidad de cuidados progresivos. * Los Sugarbabies: Comité WMC hospital que sea responsable de la supervisión de tratamiento de la diabetes, la terapia con insulina, hipoglucemia y la hiperglucemia gestión.
Este sistema EndoTool fue elegido debido a sus algoritmos sofisticados y facilidad de uso. El programa es EE.UU. Food and Drug Administration (FDA)-despejado y ayuda a la institución en ser Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) compatible. Puede ser cargado en el servidor del hospital y de la intranet, sin necesidad de hardware adicional.
El software utiliza modelos matemáticos para el cálculo de un paciente específico de la curva fisiológica de la dosis de insulina sobre la base de la entrada de pacientes específicos de las concentraciones de glucosa en sangre. La base de la dosis de insulina IV es un mecanismo complejo de retroalimentación basado en las matemáticas controladas. El software utiliza algoritmos de 33 para analizar e interpretar de los pacientes anteriores lecturas de glucosa-que incorporan las cuatro lecturas más recientes - para calcular la dosis de insulina IV más apropiado en ese punto en el tiempo. Con la entrada de cada lectura de glucosa en sangre posterior, la curva se ajustó a minimIze extremos en las concentraciones de glucosa en sangre. En sus cálculos iniciales, las cuentas del sistema de factores que afectan las concentraciones de glucosa en sangre, como la presencia / ausencia de la diabetes o el uso de los corticosteroides. Aunque el CGMS ofrece una dosificación precisa y oportuna y la información de la tasa, el pensamiento crítico en la cabecera sigue siendo necesaria para la administración de insulina IV. El software guiado por computadora proporciona una guía para el usuario final respecto a las tasas IV de insulina y la ingesta de hidratos de carbono, información para pacientes nuevos start-ups, y qué hacer durante las interrupciones de ordenador (es decir, el tiempo de inactividad del servidor).
Tras la implementación del CGMS, hubo cierta resistencia inicial de los médicos hasta que sintieron que podían entender y confiar en el software. Sin embargo, la resistencia disminuye cuando el personal médico vio lo fácil que era el sistema a utilizar, lo efectivo que era en el control de las concentraciones de glucosa en la sangre, y cómo fueron capaces de anular sus recomendaciones, si clinically necesario. En general, el personal de enfermería estaba ansioso de poner en práctica las CGMS debido a su creciente frustración con los protocolos de papel. Sin embargo, en un principio hubo algunas dudas de las enfermeras en la aceptación de las tasas más altas de insulina de infusión y dosis en bolo que fueron recomendados por los CGMS. En ocasiones, el sistema le recomendaría mucho más altas tasas de infusión y dosis en bolo para mantener al paciente en el rango meta que se recomienda con frecuencia por los protocolos de papel. Las enfermeras se han convertido en cómodos con las recomendaciones del CGMS y rara vez se apartan de las tasas de infusión o sugeridos dosis en bolo.
La importancia de un buen control glucémico en pacientes hospitalizados ha sido bien documentada en la literatura. Estos estudios han demostrado una disminución de la morbilidad y la mortalidad cuando la glucosa se controla eficazmente durante la hospitalización. El cambio de uso de protocolos de insulina IV de papel a un sistema informatizado de gestión de la glucosa en Wyoming Medical Center dio lugar a la sustancially mejoró el control glucémico, de acuerdo con las directrices actuales en los pacientes con hiperglucemia y reducir al mínimo el riesgo de hipoglucemia. A pesar de que los beneficios de un buen control glucémico son bien conocidos entre los profesionales de la salud, la aplicación de esa estrategia tuvo una planificación cuidadosa (Tabla 2). A pesar de múltiples revisiones del protocolo de papel, los resultados en términos de lograr normoglucemia tiempo que minimiza la hipoglucemia fueron óptimos. En general, CGMS permite el control de la glucosa más rápido y más fuerte, logrando concentraciones objetivo mayor del 75% de todas las lecturas. Cuando la administración de insulina por vía intravenosa, existe el temor natural de la hipoglucemia. Sin embargo, la prevalencia de hipoglucemia con el uso de GCSM era muy inferior al 1%.
La producción y el libre acceso a este artículo es patrocinado por Hospira, Inc.
El autor reconoce Gentry Anne, Farmacia por su ayuda en la preparación de este manuscrito, Randy Wesnitzer, Farmacia para la recogida y análisis de datos del primer documento de protocolo de insulina intravenosa (IV) y Devy A. Lee, BSc (Pharm), para el CMPP su ayuda en la preparación de la edición y manuscrito.
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