O controle de qualidade é uma das três atividades cíclicas de garantia de qualidade que ajudam a manter um sistema sob controle estatístico. As atividades típicas de controle de qualidade incluem a criação de gráficos de controle de qualidade, a realização de testes de proficiência e a documentação e arquivamento dos resultados.

O controle de qualidade ajuda a rastrear dados, visualizar tendências e identificar variações, facilitando a detecção de desvios que podem afetar a precisão de uma análise. Uma maneira de fazer isso é gerando um gráfico de controle de qualidade, que plota os valores de uma ou mais características analíticas ao longo do tempo. Essas características são monitoradas e medidas repetidamente em momentos diferentes durante a análise. Cada valor medido é comparado ao valor conhecido do material de referência. Uma inspeção é necessária se um valor medido estiver fora do intervalo de limites controlados, normalmente definido como o desvio padrão do valor de referência. Se necessário, modificações nas condições de análise são necessárias para manter o controle estatístico do sistema.

O teste de proficiência é a análise simultânea realizada em vários laboratórios. A média dos resultados obtidos de todos os laboratórios, ou um valor de referência padrão conhecido, é usado para comparar a variação nos resultados de laboratórios individuais. O escore Z estima essa deflexão de valores do valor de referência.

Documentação e arquivamento são aspectos críticos da garantia de qualidade que asseguram transparência e rastreabilidade no processo laboratorial. Toda atividade relacionada ao controle e garantia de qualidade deve ser devidamente documentada, incluindo a custódia de amostras, calibração de instrumentos, procedimentos operacionais padrão e resultados. Este processo envolve a criação de um registro abrangente que serve como referência para verificações futuras.

Cada documento deve ter um rastreamento claro de volta ao indivíduo responsável por sua criação ou gerenciamento. Isso geralmente requer que os documentos sejam assinados e datados pela pessoa envolvida, adicionando responsabilidade ao processo. A documentação adequada não apenas dá suporte ao controle estatístico de um sistema, mas também desempenha um papel fundamental na identificação de variações nos processos de controle de qualidade. Um arquivo preciso garante que dados passados ​​possam ser recuperados, avaliados e usados ​​para tomar decisões bem-informadas sobre análises futuras.