Le contrôle qualité est l'une des trois activités cycliques d'assurance qualité qui permettent de maintenir un système sous contrôle statistique. Les activités typiques du contrôle qualité comprennent la création de graphiques de contrôle qualité, la réalisation de tests d'aptitude, ainsi que la documentation et l'archivage des résultats.

Le contrôle qualité permet de suivre les données, de visualiser les tendances et d'identifier les variations, ce qui facilite la détection des écarts pouvant affecter la précision d'une analyse. Une manière de procéder est de générer un graphique de contrôle qualité, qui trace les valeurs d'une ou plusieurs caractéristiques analytiques au fil du temps. Ces caractéristiques sont surveillées et mesurées à plusieurs reprises à différents moments de l'analyse. Chaque valeur mesurée est comparée à la valeur connue du matériau de référence. Une inspection est requise si une valeur mesurée se situe en dehors des limites contrôlées, généralement définies comme l'écart type par rapport à la valeur de référence. Si nécessaire, des ajustements des conditions d'analyse doivent être effectués pour maintenir le contrôle statistique du système.

Les tests d'aptitude consistent en une analyse simultanée effectuée dans plusieurs laboratoires. La moyenne des résultats obtenus par tous les laboratoires ou une valeur de référence standard connue est utilisée pour comparer la variation des résultats des laboratoires individuels. Le score Z estime cette déviation des valeurs par rapport à la valeur de référence.

La documentation et l'archivage sont des éléments essentiels de l'assurance qualité, garantissant la transparence et la traçabilité du processus de laboratoire. Chaque activité liée au contrôle et à l'assurance qualité doit être correctement documentée, notamment la conservation des échantillons, l'étalonnage des instruments, les procédures opérationnelles standard et les résultats. Ce processus implique la création d'un dossier complet servant de référence pour les contrôles futurs.

Chaque document doit clairement remonter à la personne responsable de sa création ou de sa gestion. Cela exige souvent que les documents soient signés et datés par la personne concernée, renforçant ainsi la responsabilité dans le processus. Une documentation précise ne se contente pas de soutenir le contrôle statistique d'un système, elle joue également un rôle clé dans l'identification des variations dans les processus de contrôle qualité. Une archive fiable garantit que les données passées peuvent être récupérées, évaluées et utilisées pour prendre des décisions éclairées concernant les analyses futures.