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* これらの著者は同等に貢献しました
ここでは、超音波ガイド下局所麻酔トレーニング用の4つのカスタム弾道ゼラチン超音波ファントムの設計と作成を示します。コンピューター支援設計ソフトウェアを使用してファントムを設計し、3Dプリントモデルを使用してシリコン型を作成し、溶融した弾道ゲルを型に流し込んでカスタム組織層を作成しました。
超音波ファントム(生体組織の代替品)は、患者に過度のリスクをもたらすことなく、学習者に超音波ガイド下局所麻酔を練習する機会を提供します。ゼラチンベースのファントムは、教育者に耐久性があり再利用可能なタスクトレーナーを提供します。しかし、市販されているゲルベースのファントムは高価です。ここでは、正中、大腿骨、顎上筋膜腸骨面、および鋸筋前面神経ブロック用の耐久性があり、低コストの弾道ゲルベースの超音波ファントムの製造と、超音波ガイド下神経ブロック手順用のファントムの作成方法を調査します。
コンピュータ支援設計(CAD)ソフトウェアを使用して、正中、大腿、顎上筋膜腸骨面、および鋸筋前面神経ブロックの解剖学的構造を再現する4つのファントムを設計しました。目的の組織面のプラスチックモデルを3Dプリントし、シリコーン型の作成に使用しました。弾道ゲルを溶かし、小麦粉と染料と混合して液体のエコー源性弾道ゲルを作成し、それをシリコーン型に流し込みました。血管は、金属棒を使用して弾道ゲル内に負の空間を作成することによってシミュレートされました。神経は、超音波ゲルに沈められた糸を使用してシミュレートされました。シミュレートされた骨は、CADを使用して設計され、3Dプリントされました。
バリスティックゲルは、さまざまな組織をシミュレートするために使用でき、溶融して任意の形状に成形できる、汎用性と耐久性に優れた媒体です。超音波下では、これらのファントムは、皮膚、筋肉、筋膜の異なる層間の境界を表すリアルな組織面を提供します。筋肉組織層、神経、血管、骨のエコー源性は現実的であり、骨には人間の被験者に見られるように顕著な後方の影があります。これらのファントムは、最初のファントムごとに200ドル、後続のファントムごとに60ドルの費用がかかります。これらのファントムの設計にはある程度の技術的スキルが必要ですが、商用のファントムのわずか4%のコストで製造できます。
超音波ファントム(生体組織の代替品)は、患者に過度のリスクをもたらすことなく、超音波ガイド下局所麻酔(UGRA)などの医療処置を実践する機会を学習者に提供します1。最も一般的には液体シリコーンゴムの射出成形によって製造されますが、カスタムファントムは、用途の広い材料を使用して低コストで自家製にすることができます。豆腐、豚肉、牛肉などの有機組織は安価ですが、すぐに腐り、作るのが困難です2。ヒトの死体組織は解剖学的精度には理想的ですが、1 を入手して保存することは困難で費用がかかります。最近では、バーチャルリアリティを使用してUGRAトレーニングを提供しています。しかし、触覚フィードバックは手続き型学習の重要な要素であり、実装されることはほとんどありません。ハードウェアとソフトウェアのハイブリッドモデルが高い視覚的忠実度と触覚フィードバックを提供する場合でも、そのようなトレーニングを実行するために必要なハードウェアとソフトウェアは、多くの場合、法外なコストがかかります3。ゼラチンベースのファントムは、コスト、寿命、忠実度のバランスをとっています2.
弾道ゼラチンモデルは市販されていますが、医療シミュレーションセンターで高度に利用されている生鮮資源としては高価です。均質な実質と2つまたは3つの模擬血管を備えた小型でシンプルなゲルベースの超音波ファントムは、数百ドルで販売されています。たとえば、CAE Blue Phantom の基本的な超音波トレーニング ブロックの費用は 800 ドル以上です4.個々の神経ブロック手術に特化した高忠実度のファントムは、数千ドルの費用がかかります。CAE Blue Phantom 大腿骨局所麻酔超音波トレーニング モデルの費用は 5,000 ドルです (表 1)5。コストを下げるために、教育者はゼラチンまたはその他の低コストまたは再利用可能な材料を使用してカスタムメイドのファントムを実験してきました6,7,8。小麦粉、コーンスターチ、グラファイトパウダー、メタムシルなどの添加物を使用して、ゼラチンを不透明にし、ファントムのエコー源性をカスタマイズすることで、その忠実度を高めることができます8,9,10,11,12,13,14。
自家製ゼラチンベースの神経ブロックトレーナーでの以前の試みは、超音波下での神経の外観を適切に再現できなかったか、または生鮮食品を利用したため、貯蔵寿命が制限されていました15,16。これらの欠点がなくても、以前のイテレーションには、研修生が特定の神経ブロック手順を練習できるようにする関連する解剖学的ランドマークと筋膜面が含まれていませんでした。ここでは、正中、大腿骨、顎上筋膜腸骨面、および鋸筋前面神経ブロック用の耐久性があり低コストの弾道ゲル超音波ファントムの製造と、超音波ガイド下神経ブロック手順用のファントムの作成方法を調査します。
このプロジェクトでは、著者のJRとPSが超音波被験者としてボランティアとして参加し、両者から口頭での同意が得られました。このプロトコルに従っている場合は、患者または人間のボランティアを研究対象として使用する前に、倫理委員会または施設内審査委員会 (IRB) から承認を得てください。
1.ファントムデザインとシリコーンモールド作成
図1:ヒトの被験者から得られた代表的な超音波画像。 ボランティアのヒト被験者から得られた (A) 正中、(B) 大腿骨、(C) 顎上筋膜腸骨面、および (D) 前鋸筋神経ブロック モデルの代表的な画像。略語:A =動脈;V =静脈;M =正中神経;F =大腿神経;RAD = 半径;U =尺骨;AIIS = 前下腸骨棘;R =リブ;SART = ザルトリウス筋;IL=腸骨筋;IO = 内部斜め;SA = 前鋸筋;LD = 広背筋。 この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。
図2:神経ブロック超音波ファントムの断面図(A)正中、(B)大腿骨、(C)顎上筋膜腸骨面、(D)前鋸筋神経ブロック超音波ファントム。回路図は、図1に示す代表的なヒト超音波画像に基づいて設計されました。この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。
図3:正中神経ブロックファントム部品の作成(A)正中神経ブロックファントムの各組織層のプラスチックモデルを印刷するためのコンピュータ支援設計ファイルの代表画像。(B)正中神経ブロックファントムの各組織層用のシリコーン型(弾道ゲル内に血管を形成するために挿入された金属棒を含む)。(C)熱く、液体で、染色された弾道ゲルをシリコーン型に注ぎます。(D)模擬血管に模擬血液を充填した後、液体弾道ゲルを用いて模擬血管の開放端を密封すること。この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。
2. その他の幻のランドマークの作成
3.弾道ゲルの溶融と注ぎ
4.ファントムアセンブリ
(A)分解された正中神経ブロックファントムの個々のコンポーネント、弾道ゲル組織層、3Dプリントされた橈骨と尺骨、超音波ゲルに浸された糸正中神経、超音波ゲルのボトル、液体弾道ゲルで満たされたパン。(B)正中神経ブロックファントムの組み立て、超音波ゲルで覆われた組織層と模擬骨の挿入を含む。(C)液体弾道ゲルの鍋に浸して、ファントムの一端を密封します。(D)完成した正中神経ブロックファントムに液体弾道ゲルを注ぐことにより、疑似皮膚の層を作成します。この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。
4つの超音波ファントムは、上記の方法を使用して設計および製造に成功しました。各モデルの超音波断面を、同等の人体解剖学的構造の超音波と整列させたものを 図5に示します。超音波下では、これらのファントムは、皮膚、筋肉、筋膜の異なる層間の境界を表すリアルな組織面を提供します。筋肉組織は適切かつ均質にエコー源性である。このエコー源性は、溶融中に弾道ゲルに添加される小麦粉の量に基づいて調整できます。筋膜境界は、背景の筋肉組織と比較して高エコーです。糸は不規則に高エコーに見え、明確に定義された境界があり、神経の外観を適切にシミュレートします。糸は組織層の間に位置し、ファントムのこの部分は、神経ブロック処置中の局所麻酔薬の注射をシミュレートするための流体注入に対応できます。さらに、弾道ゲルブロックへの注入は、模擬筋膜面への注入と比較すると大きな抵抗に遭遇し、学習者にとって有益なフィードバックメカニズムとして機能する可能性があります。ABSフィラメントで作られた3Dプリントされたブロックは、超音波下で視覚化すると、人間の骨の高エコー皮質と音響影を適切にシミュレートします。シミュレートされた血管は、生きた人間の対応物にも見られるように、明確に定義された境界を持つ無響に見えます。染色した水は、関連する超音波ガイド下手順を練習する際に血管内アクセスを確認するために針で吸引することができます。
図5:超音波ファントムから得られた代表的な超音波画像とヒト被験者の比較(A)中央値、(B)大腿骨面、(C)顎鼠上筋膜腸骨面、(D)前鋸筋神経ブロック超音波ファントム(左)とヒト被験者(右)。各超音波ファントム(左)について、超音波ファントムをスキャンして得られた複数の静止画像をつなぎ合わせて、超音波下でのファントム全体を示しています。画像に他の変更は加えられていません。黄色の破線のボックスは、すぐ右の人間の被写体画像と相関する超音波ファントムの領域を表しています。略語:A =動脈;V =静脈;M =正中神経;F =大腿神経;RAD = 半径;U =尺骨;AIIS = 前下腸骨棘;R =リブ;SART = ザルトリウス筋;IL=腸骨筋;IO = 内部斜め;SA = 前鋸筋;LD = 広背筋。この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。
補足ファイル1:正中神経ブロック超音波ファントムの目的の各組織層を表すプラスチックモデルのコンピューター支援設計。このファイルをダウンロードするには、ここをクリックしてください。
補足ファイル2:大腿神経ブロック超音波ファントムの所望の各組織層を表すプラスチックモデルのコンピュータ支援設計。このファイルをダウンロードするには、ここをクリックしてください。
補足ファイル3:顎鼠径筋膜腸骨面ブロック超音波ファントムの必要な各組織層を表すプラスチックモデルのコンピューター支援設計。このファイルをダウンロードするには、ここをクリックしてください。
補足ファイル4:鋸筋前面ブロック超音波ファントムの所望の各組織層を表すプラスチックモデルのコンピュータ支援設計。このファイルをダウンロードするには、ここをクリックしてください。
補足ビデオS1:正中神経ブロック超音波ファントムへの疑似皮膚の追加。 完成した超音波ファントムに液体弾道ゲルを注ぎ、その上に超音波ジェルの層を最小限にすると、薄いカバーが作成され、皮膚のような感触と動きがします。このビデオは、疑似皮膚が押し付けられたときに人間の皮膚の動きを模倣する能力を示しています。 このファイルをダウンロードするには、ここをクリックしてください。
これらのカスタム弾道ゲルベースのファントムは、市販の神経ブロックファントムの数分の一のコストで、中忠実度の中央値、大腿骨、顎鼠上筋膜腸骨面、および鋸筋前面神経ブロックトレーニングを研修生に提供します(表1)。私たちの最初の正中神経と大腿神経ブロックのトレーナーは、最も安価な市販の中央値と大腿神経ブロックのトレーナーの価格のそれぞれ12%と9%で社内で作られました。利用可能な大腿神経ブロックファントムはいずれも、私たちのファントムのように腸骨筋膜ブロックへの顎上アプローチをシミュレートすることはできません。市販の鋸歯状前面超音波ファントムは見つかりませんでした。
表1:市販の超音波ガイド下局所麻酔ファントムの概要。この表をダウンロードするには、ここをクリックしてください。
過去10年間で、3Dプリンティングテクノロジーはより身近で手頃な価格になりました。例えば、このプロトコルで使用されているOriginal Prusa i3 MK3S+ 3Dプリンターは、最新版ではありませんが、価格はわずか649ドルです19。ここで詳述されているモデルを作るのに十分な小型のPrusa MINI+でさえ、わずか429ドル20の費用がかかります。これらのプリンターのほとんどの交換部品は、それ自体が3Dプリントされているため、修理コストがさらに最小限に抑えられます。学生や教職員は、通常、所属機関のメイカースペースやデザインラボを通じて、3Dプリンターに無料でアクセスできる。3Dプリントするオブジェクトの設計は、コンピューター支援設計(CAD)プログラムを使用してこれまで以上に便利になり、その一部は無料で利用できます21。
3Dプリントされたモデルとシミュレートされた骨の設計に必要な時間の長さは、ユーザーのスキルとCADソフトウェアへの習熟度によって異なります。ただし、このプロセスは、FreeCADなどのソフトウェアを使用するか、ホスト機関21によってライセンスされたCADソフトウェアを利用することにより、費用をかけずに行うことができます。各組織層のシリコーン型の作成は、時間的ではありません。シリコーンの価格は1kgあたり28ドルで、各ファントムには4〜6kgのシリコーンが必要です(合計140ドル)。シリコーン型は再利用可能なため、これは1回限りの費用です。
当社の市販の弾道ジェルは1kgあたり86ドルで、各ファントムは約0.7kgで、ファントム1個あたり60ドルの費用がかかりました。成形に必要な3Dプリンティング構造は、PLAまたはABSフィラメントのコストがほとんどかかりません。私たちのファントムのうち2つは、100mmの糸を1mあたり10ドルまたはファントムあたり0.01ドルで必要としました。合計すると、各ファントムは最初のモデルを作るのに~200ドル、後続のモデルを作るのに60ドルかかりました。製造プロセスには、1人時と3〜4時間のゲル加熱と冷却が必要でした。同じ時間枠で4つのモデルを同時に構築することができました。
バリスティックゲルは、その汎用性から理想的な媒体です。さまざまな組織をシミュレートするために使用でき、溶かして任意の形状に成形できます。ゲルが固化すると、欠陥や針の穿刺はある程度自己治癒し、ヒートガンを使用してさらに修復できます。ファントムに間違いがあった場合、またはファントムが損傷したり使いすぎたりした場合は、弾道ゲルコンポーネントをいつでも分解して洗浄し、溶かして再使用することで、材料の損失を最小限に抑えて再利用できます。弾道ゲルは費用対効果も高いです。これらのファントムは、1kgあたり86ドルと最も高価な部品であるにもかかわらず、市販の超音波ファントムよりもはるかに手頃な価格です(表1)。自家製ゼラチンを使用して作られたファントムは、以前に記載されており、おそらくさらに手頃な価格であるが、これらのファントムは、冷蔵庫16に保管した場合でも、数日から数週間以内にカビを発生させる。ファントムは、室温の清潔で乾燥した環境に数か月から数年にわたって保管されており、腐敗や劣化はありません。
超音波ガイド下神経ブロックモデルのためにゼラチン中の神経をシミュレートすることは、教育者にとって困難であることが証明されています。以前の試みは、動物の腱22,23,24、電線25、木製ダボ25、靴ひも26、金属棒27、輪ゴム15の束、発泡スチロール28、エンドウ豆29、スパゲッティ30、さらにはイーサネットケーブル31を使用していた。これらのオプションは非現実的であり、傷みやすいか、超音波下で重大な後方音響影を作成します。家庭用品の糸を使用して、後方の影がほとんどまたはまったくない高忠実度のシミュレートされた神経を、1 mあたりわずか0.10ドル、またはファントムあたり0.01ドルで作成しました。
ABSフィラメントは、PLAよりも耐熱性が高いため、模造骨の3Dプリントに使用されましたが、この方法の開発中に後続のステップで反ります。ベーク温度を最大化して、溶融時間を最小限に抑え、粘度と気泡の数を減らしました。これにより、シリコーン型により滑らかでスペースを埋めると同時に、温度をゲルの燃焼温度以下に維持し、過剰な煙の発生を防ぐことができます。
これらのファントムの主な欠点は、設計と製造に必要な時間とエネルギーです。CADを使用してティッシュ平面を設計するには技術的なスキルが必要であり、その3Dプリントモデルには、3Dプリンター、STLファイルのスライス、フィラメントの選択、使用する設定と温度に関する基本的な知識が必要です。各組織面にシリコーン型を作成すると、シリコーンはこのプロトコルの2番目に高価なコンポーネントであり、1kgあたり28ドルであるため、費用がかかります。ただし、これらのシリコーン型は耐久性があり、再利用できるため、一度作成すると、再利用して多数の超音波ファントムを作成できます。その他の欠点には、弾道ゲルの混合と注入に関連する学習曲線、および忠実度の高い商用マネキンと比較した場合のこれらのファントムの技術的統合の欠如が含まれます。そうは言っても、このモデル設計の相対的な建設の容易さ、材料の取得の容易さ、カスタマイズ性、低コスト、リサイクル性が、その欠点をはるかに上回ると考えています。その工法の普及により、高価な市販の医療シミュレーション装置を頻繁に交換する余裕がない施設での神経ブロック処置の訓練が改善されることを願っています。今後の研究では、追加の神経ブロック処置のためのカスタムファントムを調査し、これらのファントムを利用する研修生の満足度と臨床パフォーマンスを同僚と比較して評価する必要があります。
この論文の著者には、開示すべき利益相反はありません。
このプロジェクトは、カリフォルニア州ラホーヤにあるカリフォルニア大学サンディエゴ医科大学のシミュレーショントレーニングセンター(STC)から資金提供を受けました。 図 5 に貢献してくださった Blake Freechtle 氏に感謝します。
Name | Company | Catalog Number | Comments |
ABS Filament - 1.75 m+B+A2:A14 | Hatchbox (Pomona, CA) | https://www.hatchbox3d.com/collections/abs-1-75mm | |
Adobe Photoshop | Adobe (San Jose, CA) | https://www.adobe.com/products/photoshop.html | |
Amber Tone Dye | Humimic Medical (Greenville, SC) | 852844007925 | Ballistic gel dye; https://humimic.com/product/amber-tone-dye/ |
Fusion 360 | Autodesk (San Franciso, CA) | Computer-assisted design (CAD) software; https://www.autodesk.com/products/fusion-360/overview?term=1-YEAR&tab=subscription&plc=F360 | |
Gelatin #1 - Medical Gel by the Pound | Humimic Medical (Greenville, SC) | 852844007406 | Ballistic gel; https://humimic.com/product/gelatin-1-medical-gelatin-by-the-pound/ |
Gluten-Free All-Purpose Flour | Arrowhead Mills (Hereford, TX) | Flour for echogenicity; https://arrowheadmills.com/products/gluten-free/organic-gluten-free-all-purpose-flour/ | |
Microsoft PowerPoint | Microsoft (Redmond, WA) | https://www.microsoft.com/en-us/microsoft-365/powerpoint | |
Mold Star 16 FAST Pourable Silicone Rubber | Smooth-On (Macungie, PA) | Pourable silicone rubber; https://www.smooth-on.com/products/mold-star-16-fast/ | |
Peach Tone Dye | Humimic Medical (Greenville, SC) | 852844007895 | Ballistic gel dye; https://humimic.com/product/peach-tone-dye/ |
PLA Filament - 1.75 mm | Hatchbox (Pomona, CA) | https://www.hatchbox3d.com/collections/pla-1-75mm | |
Prusa Original i3 MK3S+ printer | Prusa Research (Prague, Czech Republic) | 3D printer; https://www.prusa3d.com/category/original-prusa-i3-mk3s/ | |
Prusa Slicer 2.6.1 | Prusa Research (Prague, Czech Republic) | 3D printer slicer software; https://www.prusa3d.com/page/prusaslicer_424/ | |
Wool-Ease Thick & Quick Yarn | Lion Brand Yarn (Lyndhurst, NJ) | 640-610B | Yarn for simulated nerves; https://www.lionbrand.com/products/wool-ease-thick-and-quick-yarn?variant=32420963516509 |
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