Рандомизированное фиктивно контролируемое исследование черепной электростимуляции боли и физической функции при фибромиалгии с использованием биомаркеров визуализации мозга

Мы пытаемся решить две основные проблемы, связанные с исследованием боли. Во-первых, это потребность в неинвазивных, нефармакологических методах лечения, которые могут быть эффективно назначены людям, страдающим от хронической боли. Во-вторых, это разработка надежных биомаркеров, таких как нейровизуализация, которую мы используем для оценки боли при фибромиалгии и ответа на лечение.

Разработка и доступ к многочисленным пакетам нейропрограммного обеспечения с открытым исходным кодом позволяет оптимизировать использование анализа данных нейровизуализации. Многие из этих инструментов, такие как fMRIPrep, позволяют исследователям, которые не знакомы с методами нейровизуализации, выполнять критически важные этапы предварительной обработки. Чтобы сохранить ослепление, мы не можем титровать эффект с помощью устройства, как это было бы в клинических условиях.

Стимуляция, как правило, ниже порога восприятия, но мы можем недодозировать пациентов в группе нашего исследования, что приводит к меньшему размеру эффекта и разнице между группами. Электрическая стимуляция черепа является неинвазивной. Это низкий риск, и он достаточно доступен, чтобы участники могли самостоятельно управлять им в своих домашних условиях.

Мы также можем извлечь показатели использования каждого из исследуемых устройств, чтобы правильно оценить соблюдение режима лечения. А МРТ функциональной связности в состоянии покоя позволяет нам оценить изменения в мозге, которые могут произойти в результате нашего лечения. Мы ожидаем, что наше исследование будет способствовать дальнейшему развитию биомаркеров с использованием нейровизуализации в качестве инструмента.

Это способствует лучшему пониманию нейронной основы боли, и мы надеемся, что эти методы в конечном итоге будут использоваться для руководства клинической диагностикой и принятия решений для людей, страдающих от боли.