Confronto tra la classificazione obiettiva dell'iperemia congiuntivale e il punteggio dell'indice della malattia della superficie oculare nella sindrome dell'occhio secco durante COVID-19

Il presente protocollo descrive la ricerca trasversale condotta su 40 soggetti sani di età compresa tra i 20 e i 45 anni per valutare la prevalenza della sindrome dell'occhio secco (DES) durante COVID-19. L'indagine OSDI ha valutato il DES e il software dei sistemi oftalmici avanzati (AOS) è stato utilizzato per valutare l'arrossamento dei limbi.

L'incidenza della sindrome dell'occhio secco (DES) è aumentata a causa dell'uso di maschere, dell'utilizzo di dispositivi digitali e del lavoro da remoto durante la pandemia. Durante la pandemia di COVID-19 è stato condotto un sondaggio per determinare la prevalenza della sindrome dell'occhio secco. Uno studio trasversale ha studiato quanto sia prevalente il DES durante COVID-19 in pazienti sani di età compresa tra 20 e 45 anni negli Stati Uniti. Un questionario OSDI (Ocular Surface Disease Index) è stato somministrato a 40 individui a distanza dal 31 ottobre 2021 al 1 ° dicembre 2021. L'AOS e l'indagine OSDI sono stati utilizzati per valutare il DES. I soggetti avevano in media 29 anni (DS 14,14), con 23 maschi (57,5%) e 17 femmine (42,5%). Secondo il sondaggio OSDI, des basso, DES moderato e DES grave avevano tassi di prevalenza rispettivamente del 15%, 77,5% e 7,5%. I bianchi (W) rappresentano il 50% della popolazione, mentre gli afroamericani (AA) rappresentano il 35%, gli asiatici rappresentano il 7,5% e gli ispanici rappresentano il 7,5%. Il DES lieve ha colpito il 77,5% dei soggetti, con il 64,50% di maschi e il 35,50% di femmine. Secondo il sistema di classificazione oggettiva AOS, DES lieve (M), DES moderato (MO) e DES grave (S) avevano tassi di prevalenza rispettivamente del 40%, 12,5% e 15%. La regressione lineare è stata utilizzata per confrontare i due sistemi di classificazione e ha dimostrato una forte relazione tra i due sistemi di classificazione.

COVID-19, causato da un'infezione da virus SARS-COV-2, è stato scoperto a Wuhan, in Cina, nel dicembre 2019. Meduri et ^al.1 hanno riportato un alto tasso di prevalenza di sintomi oculari lievi nei pazienti COVID-19. In Italia, le procedure chirurgiche oculari sono state ridotte a causa della pandemia². Dall'inizio dell'epidemia, molti hanno lavorato da casa e indossato maschere per precauzione. Ciascuno di questi elementi e l'uso di dispositivi digitali e l'apprendimento online³ hanno contribuito rispettivamente alla sindrome dell'occhio secco (DES) e all'affaticamento degli occhi ^3,4. Inoltre, ci sono prove che indossare maschere può causare DES. Indossare la maschera può causare evaporazione lacrimale e disagio congiuntivale⁵. Giannaccare et al. hanno riferito che il 10,3% degli individui aveva sintomi di disagio oculare in aumento durante la pandemia e il punteggio medio dell'OSDI era 21, con un'età media di 28,5 anni⁶.

Uno studio trasversale in Giappone ha riportato che la percentuale di donne giapponesi che hanno avuto un risultato combinato di malattia dell'occhio secco definita o probabile era del 76,5%, superiore alla percentuale di uomini impiegati che utilizzavano Visual Display Terminal⁷. Secondo Inomata et al., l'esposizione prolungata allo schermo di oltre 8 ore / die è stata collegata all'occhio secco sintomatico rispetto a meno di 4 ore / die⁸. L'OSDI ha dimostrato di essere un questionario valido e affidabile per valutare la gravità del DES ^9,10. Il software AOS è stato utilizzato per determinare l'iperemia congiuntivale e ha dimostrato di essere un software molto valido¹¹.

Il presente studio ha studiato quanto sia comune il DES nelle persone sane di età compresa tra 20 e 45 anni. Un questionario OSDI (Ocular Surface Disease Index) è stato somministrato a 40 persone in remoto dal 31 ottobre 2021 al 1 ° dicembre 2021 per condurre il test. Le indagini AOS e OSDI sono state utilizzate per valutare il DES. Infine, sono stati confrontati i due metodi di classificazione: il punteggio OSDI e il software AOS. I partecipanti dovevano prima compilare un questionario di ammissibilità, che includeva i seguenti criteri di inclusione: (1) Individui sani; (2) Fascia d'età 20-45 anni; (3) I partecipanti dovevano trovarsi negli Stati Uniti.

Il presente studio è stato condotto a seguito della dichiarazione di Helsinki e il protocollo è stato approvato dall'Institutional Review Board di Solutions (IRB, 2021/09/14). Lo studio ha seguito le linee guida di rendicontazione della Dichiarazione di Helsinki. Tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato per il questionario. Il sondaggio è stato condotto interamente online via Internet. Se i partecipanti soddisfacevano i requisiti di ammissibilità, i moduli di consenso, il volantino del progetto di ricerca e il questionario OSDI venivano inviati loro via e-mail. Dopo aver inviato i moduli di consenso e aver completato il questionario OSDI, è stata emessa online una carta di credito regalo da $ 10 per completare il sondaggio.

1. Indagine OSDI per la valutazione DES

1. Utilizzare i seguenti criteri: basso punteggio OSDI (0-20 punti); punteggio OSDI moderato (21-45 punti); alto punteggio OSDI (46-100 punti).
   NOTA: I criteri diagnostici per il punteggio DES in base al punteggio OSDI sono ≥13.
2. Chiedi ai soggetti idonei di compilare il sondaggio online (Tabella 1).

2. Determinazione del rossore limbare tramite software AOS

1. Scatta una foto degli occhi, un occhio alla volta.
   NOTA: l'immagine deve essere chiara per l'analisi.
2. Assegna al soggetto un numero ID. Salvare l'ID oggetto.
3. Per aggiungere un oggetto, fare clic sulla scheda Aggiungi .
   NOTA: il sistema genera automaticamente l'ID paziente.
4. Compila la scheda Titolo . Inserisci il nome e il cognome.
5. Inserisci la data di nascita.
6. Immettere l'indirizzo di posta elettronica, quindi confermare l'indirizzo di posta elettronica.
7. Inserisci l'ID del Servizio Sanitario Nazionale (NHS ID) e il numero di Numero di Cartella Clinica (MRN).
8. Compilare la scheda Nota . Quindi, fai clic su Salva.
9. Ora seleziona l'ID soggetto. Quindi, aggiungi / visualizza le immagini. Quindi, fai clic su + Aggiungi.
10. Carica le immagini sul software AOS (vedi Tabella dei materiali) per valutare il rossore limbare. Carica prima l'occhio destro, poi l'occhio sinistro.
11. Fai clic sulla scheda Nuovo esame . Quindi, fai clic sulla scheda Immagine + .
12. Aggiungere l'occhio destro, quindi fare clic sulla scheda Media selezionati .
13. Fare clic sull'icona Bulbar . Quindi, fai clic sulla scheda Area . Fare clic su Analisi scala di classificazione del rossore bulbare 0-4.
14. Clicca sull'immagine per iniziare dall'area limbare vicino al bordo della pupilla e seguire uno schema per coprire l'area limbare (Figura 1). Quindi, fare clic su Salva analisi.
    NOTA: il grado di arrossamento e la % delle navi vengono salvati.
15. Fare clic sulla mappa rossa e salvare l'analisi.
16. Fare clic su Genera report. Clicca su entrambe le immagini per generare PDF.
    NOTA: Il rapporto PDF include il nome, il cognome, la data di nascita, l'ID paziente, il numero NHS e da chi è stato esaminato il paziente. Il rapporto PDF include anche la data dell'esame e il tipo di esame.
17. Ripetere i passaggi 2.9-2.22; quindi, aggiungi l'immagine dell'occhio sinistro.
18. Classificare il rossore limbare utilizzando il software AOS. Analizza le immagini per il rossore congiuntivale bulbare con un software di classificazione obiettivo convalidato utilizzando la funzione "arrossamento bulbare" nelle aree limbari della congiuntiva, utilizzando una gradazione continua automatica da 0-4 in unità 0.1.
    NOTA: il grado 0 è il rossore minimo; Il grado 4 è un arrossamento grave (Figura 1). I gradi 0-1 sono codificati grado I, i gradi 1-2 sono codificati grado II, i gradi 2-3 sono codificati grado III e i gradi 3-4 sono codificati grado IV per corrispondere al sistema di classificazione del sondaggio OSDI.

3. Analisi statistica

1. Raccogliere i dati e analizzarli utilizzando Microsoft Excel.
   1. Riassumi l'ID soggetto, l'età, il sesso, la razza, il punteggio OSDI e il rossore limbare in un'unica tabella.
   2. Calcola l'età, il punteggio OSDI e il punteggio di arrossamento limbare utilizzando il software Excel.
2. Determinare la deviazione media ± standard dell'età, il punteggio OSDI e il punteggio di arrossamento limbare.
3. Calcola il tasso di prevalenza in percentuale.
   1. Dividere il numero di soggetti per il numero totale di soggetti (40) e quindi moltiplicare per 100.
      1. Dividere il numero di soggetti con DES basso (LDES) per il numero totale di soggetti (40) e quindi moltiplicare per 100.
      2. Dividere il numero di soggetti con DES moderato (MODDES) per il numero totale di soggetti (40), quindi moltiplicare per 100.
      3. Dividere il numero di soggetti con DES grave (SDES) per il numero totale di soggetti (40), quindi moltiplicare per 100.
   2. Eseguire l'analisi di regressione lineare utilizzando il software Excel per determinare la media dei due valori (asse x) e la differenza tra le due medie (asse y). Inoltre, determinare il valore p.
      NOTA: l'analisi di regressione lineare determina le relazioni tra il punteggio OSDI e il punteggio di arrossamento AOS.

I soggetti avevano in media 29 anni (media ± SD, 29 ± 14,14), con 23 maschi (57,5%) e 17 femmine (42,5%) (Tabella 2). I bianchi rappresentano il 50% della popolazione, mentre gli afroamericani rappresentano il 35%, gli asiatici rappresentano il 7,5% e gli ispanici rappresentano il 7,5% (Figura 2). Il punteggio medio dell'indagine dell'OSDI è stato di 6,17 ± 6,24, 37,94 ± 5,07, 46 ± 0 per basso, moderato e alto (Figura 3). Secondo l'indagine OSDI, des basso, DES moderato e DES grave avevano tassi di prevalenza rispettivamente del 15%, 77,5% e 7,5% (Figura 4). Il DES lieve colpisce il 77,5% dei soggetti, con i maschi che rappresentano il 64,50% e le femmine che rappresentano il 35,50%. Il punteggio medio di arrossamento dell'AOS è stato di 0,47 ± 0,23, 1,50 ± 0,28, 2,60 ± 0,40, 3,65 ± 0,28, per il grado 0, il grado 1, il grado 2 e il grado 3 (Figura 5). Secondo il sistema di classificazione oggettiva AOS, DES lieve, DES moderato e DES grave avevano tassi di prevalenza rispettivamente del 27,5%, 12,5% e 10% (Figura 6). La regressione lineare è stata utilizzata per confrontare i due sistemi di classificazione e ha dimostrato una forte relazione tra loro, con P < 0,001 statisticamente significativo (Figura 7).

Figura 1: Un esempio del tipo di esame della scala di arrossamento bulbare. (A) Illustra la scala di arrossamento. (B) Illustra la percentuale delle navi. Fare clic qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Figura 2: Grafico a torta che mostra l'etnia di 40 soggetti sani. Fare clic qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Figura 3: La media del punteggio OSDI del DES basso, moderato e alto. Fare clic qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Figura 4: Grafico a torta che mostra la percentuale dei punteggi OSDI dei partecipanti. Il punteggio riflette la sindrome dell'occhio secco basso (LDES), il punteggio moderato della sindrome dell'occhio secco (MODDES) e un punteggio della sindrome dell'occhio secco grave (SDES). Fare clic qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Figura 5: La media della scala di classificazione del rossore AOS. Fare clic qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Figura 6: Punteggio di arrossamento del software AOS. Il punteggio mostra la percentuale di partecipanti con un punteggio sano (H), un punteggio di sindrome dell'occhio secco lieve (MDES), un punteggio moderato di sindrome dell'occhio secco (MODDES) e un punteggio di sindrome dell'occhio secco grave (SDES). Fare clic qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Figura 7: Grafico a dispersione e regressione lineare che confrontano il punteggio OSDI con il punteggio di classificazione del rossore del software AOS. P < 0,001. Fare clic qui per visualizzare una versione più grande di questa figura.

Tabella 1: Questionario OSDI (Ocular Surface Disease Index) utilizzato nello studio. Basso punteggio OSDI (0-20 punti); Punteggio OSDI moderato (21-45 punti); Alto punteggio OSDI (46-100 punti). Fare clic qui per scaricare questa tabella.

Tabella 2: Dati demografici dei partecipanti e punteggio di valutazione. Un soggetto aveva 18 anni. Bianchi (W), afroamericani (AA), asiatici (A), ispanici (H). Fare clic qui per scaricare questa tabella.

Diversi studi precedenti hanno riportato DES utilizzando il test di Schirmer, il tempo di rottura dello strappo (TBUT) e il punteggio OSDI¹². Il presente studio ha utilizzato il software AOS per determinare il DES utilizzando il rossore limbare. Uno degli importanti passaggi critici del protocollo è quello di avere un'immagine chiara degli occhi; se l'immagine è sfocata, determinare il rossore limbare è molto impegnativo e, molto probabilmente, non si ottengono letture accurate. Quando tutte le immagini vengono raccolte, una delle tecniche di risoluzione dei problemi consiste nel controllare la chiarezza delle immagini. Una delle limitazioni del software è che se l'immagine è sfocata, le letture non sarebbero accurate e questo soggetto non potrebbe essere utilizzato in questo caso.

Il presente studio determina la relazione tra il punteggio OSDI e il rossore limbare AOS. Il significato dell'utilizzo del rossore limbare AOS è che aggiunge più informazioni al punteggio OSDI, come la scala del rossore limbare in relazione al punteggio OSDI.

Nella nostra esperienza, l'utilizzo di entrambi i punteggi, il sondaggio OSDI e il software AOS, è fondamentale per un tasso di prevalenza di successo del DES. L'indagine sul rossore limbare AOS determina il rossore limbare AOS e l'indagine OSDI determina il grado DES, che può essere basso, moderato o grave. Nel presente studio, sono state utilizzate una scala di arrossamento 0-1 per il grado 0, una scala di arrossamento 1-2 per il grado 1, una scala di arrossamento 2-3 per il grado 2 e una scala di arrossamento 3-4 per il grado 3. Il grado 0 indica occhi sani senza arrossamenti, mentre il grado 3 indica un arrossamento grave con DES grave. L'uso di schermi digitali ha dimostrato di ridurre il TBUT, la colorazione della superficie oculare e i segni di disfunzione della ghiandola di Meibomio, che contribuiscono tutti al DES¹³.

In sintesi, il tasso di prevalenza di 40 soggetti sani di età compresa tra 20 e 45 anni è elevato. Per valutare il tasso di prevalenza del DES durante COVID-19, il sondaggio OSDI è stato utilizzato per valutare il DES e il software AOS è stato utilizzato per valutare il rossore limbare. Inoltre, la relazione tra OSDI e AOS è lineare. Infine, il software AOS potrebbe essere utilizzato per determinare DES e aggiungere ulteriori informazioni al punteggio OSDI e TBUT. Tuttavia, per determinare il tasso di prevalenza del DES in una grande coorte, è necessario eseguire studi futuri, tra cui il punteggio OSDI, il punteggio TBUT e il software AOS. Inoltre, è ancora necessario verificare ulteriormente l'affidabilità e l'applicabilità del software AOS per quanto riguarda il punteggio OSDI e il punteggio TBUT prima di utilizzare entrambi i modelli nella pratica clinica quotidiana.

L'autore non ha nulla da rivelare.

Vogliamo ringraziare tutti i partecipanti per il loro aiuto e supporto nella compilazione del sondaggio e nell'invio delle immagini dei loro occhi. La sovvenzione del Centro ERC ha fornito finanziamenti per l'IRB.