ניתוח חלבון התא המארח באמצעות חרוזי העשרה בשילוב עם עיכול מוגבל

פיתחנו שיטה רגישה ביותר לזיהוי חלבוני התא המאכסן בעלי השפע הנמוך ממוצר התרופה באמצעות חרוזי העשרת פרוטאום. גישה זו מסייעת לנו למצוא את שורש הבעיה ואת הסיכון הכרוך במוצר התרופה. ישנן דרכים רבות לשפר את מגבלת הזיהוי של ניתוח HCP, השיטה הבלתי ממוקדת הכוללת אך לא מוגבלת לדלדול חלבון A, העיכול המוגבל, הירידה במשקל המולקולרי, המשקעים החיסוניים.

הדרך הממוקדת לזהות את חלבון התא המארח, כולל כרומטוגרפיה נוזלית, ניטור תגובות מרובות וניטור תגובה מקבילית של כרומטוגרפיה לא נוזלית. האתגר העיקרי הקשור לניתוחי HCP אלה הוא הטווח הדינמי המשמעותי בין תרופת נוגדנים לחלבוני התא המארח. לכן, רוב השיטות שואפות להפחית את כמות הנוגדנים ואת HCP להעשיר לפני ניתוח LCMS כדי להקטין את הטווח הדינמי בין פפטידים נוגדנים ופפטידים HCP.

לכן, טכנולוגיית ProteoMiner ופרוטוקול העיכול המוגבל משפרים באופן משמעותי את גבול הזיהוי של ניתוח HCP בהשוואה לשיטות אחרות. זה לא מוטה בהשוואה למשקעים חיסוניים וניתן ליישם אותו על מודול תרופות שונה בהשוואה לשיטת דלדול חלבון A. פרוטוקול זה הוא גם פשוט ופשוט.

לכן, טכנולוגיית ProteoMiner ופרוטוקול העיכול המוגבל עוזרים לנו לזהות מספר HCPs המפרקים פוליסורבט ואת תרופת נוגדני הפרגמנט. בשילוב עם שיטת ננו LCMPRM, שיטת ההעשרה יכולה גם לספק תוצאות כמותיות למציאת הריכוז הרלוונטי ביולוגית של חלבוני התא המארח הבעייתיים.