Placebo en la investigación

Fuente: Laboratorios de Gary Lewandowski, Dave Strohmetz y Natalie Ciarocco — Universidad de Monmouth

Investigación clínica se centra en la eficacia de los tratamientos para tratar trastornos y enfermedades. Un reto con este tipo de investigación es que los participantes tienen a menudo creencias preexistentes sobre el tratamiento, especialmente las expectativas de que el tratamiento funcione.

Aunque se ha practicado en el mundo durante siglos, el yoga es una relativamente reciente manía de fitness en Estados Unidos con una amplia gama de supuestos beneficios, incluyendo la creencia de que mejora la creatividad. Sin embargo, no está siempre claro si yoga es crear realmente los beneficios, como mayor creatividad, o las expectativas del practicante de yoga son realmente la causa.

Este video muestra un diseño de dos grupos que examina si una persona que cree que él o ella está haciendo yoga (pero en realidad no es) experiencias similares beneficios a una persona que hace yoga. Específicamente, este estudio analiza si hay un efecto placebo que sólo creyendo que está haciendo yoga beneficia la creatividad.

Estudios psicológicos suelen ser de mayores tamaños de muestra que los estudios en otras ciencias. Un gran número de participantes contribuye a garantizar que la población en estudio está mejor representada y el margen de error acompañado por estudiar el comportamiento humano se explica suficientemente. Más participantes humanos de investigación como este son a menudo fácilmente disponibles y el experimento es rápida y barata replicar. En este video se demuestra este experimento utilizando sólo uno de los participantes. Sin embargo, según lo representado en los resultados, se utilizó un total de 80 (40 para cada condición) participantes para llegar a conclusiones del experimento.

1. definir las variables clave.

1. Crear una definición operativa (es decir, una descripción clara de exactamente lo que un investigador significa un concepto) de creencias relacionadas con el yoga.
   1. Para los efectos de este experimento, una creencia relacionada con el yoga es la activación de ideas preconcebidas de los participantes sobre yoga y sus beneficios que serán manipulados por tener el participante hacer una serie de estiramientos básicos que él o ella es yoga.
2. Crear una definición operativa (es decir, una descripción clara de exactamente lo que un investigador significa un concepto) de la creatividad.
   1. Para los propósitos de este experimento, la creatividad se define como el número de usos alternativos ropa que un participante piensa una pinza para la ropa.

2. realizar el estudio.

1. Conoce al estudiante/participante en el laboratorio.
2. Proporcionar a participante con consentimiento informado, una breve descripción de la investigación (Yoga y creatividad), un sentido del procedimiento, la indicación de los riesgos y beneficios potenciales, el derecho de desistimiento en cualquier momento y una manera para obtener ayuda si experimentan malestar.
3. Ejecute la condición de yoga de placebo.
   1. Un placebo es una sustancia inerte o procedimiento que una persona cree que tiene un ingrediente activo. Placebos prueba cuánto la mera creencia que algo funciona puede producir cambios en la variable dependiente.
   2. Dile al participante: "en consulta con el centro de salud en un hospital local que estamos probando los beneficios del yoga. Como ustedes saben, yoga es un sistema de años 5.000 de ejercicios y estiramientos para ayudar a construir y resaltar las conexiones entre cuerpo y mente. Para este estudio que me gustaría participar en una serie de movimientos de yoga".
   3. Directo al participante hacer varios tramos de "yoga" (estas extensiones no son realmente consideradas yoga). Cada tramo se debe sostener durante un minuto.
4. Ejecute la condición estiramiento (se muestra con un participante diferente).
   1. Dile al participante: "en consulta con el centro de wellness en el hospital local, estamos probando posibles beneficios del estiramiento. Como ustedes saben, que se extiende es un componente integral de aptitud personal. Para este estudio quisiera que usted participar en una serie de movimientos de estiramiento."
   2. Instruir a lo participante hacer varios tramos. Sostenga el estiramiento debe celebrarse durante un minuto.
      1. Útil son lo mismo que la condición de placebo. Todo con la condición que debe ser el mismo con la excepción de los comentarios introductorios para los participantes (2.3.2. y 2.4.1.).
5. Dar al participante la variable dependiente.
   1. Dar al participante la Guilford alternativa utiliza tarea¹ pidiendo a "lista de tantos usos posibles como se puede pensar en los próximos 3 minutos para una pinza para la ropa".
   2. Da a participante un pedazo de papel con líneas numeradas para completar sus respuestas.
      1. Ver una lista de muestra de un participante (figura 1).
         
         Figura 1: Lista de muestra de creative utiliza una pinza para la ropa.
   3. Da a participante el seguimiento pregunta abierta sobre su percepción del yoga. Por ejemplo, qué efectos (si los hay) ¿crees que yoga tiene en la mente y el cuerpo? Asegúrese de que el participante indica que yoga se refiere a beneficios físicos y mentales, incluyendo creatividad/abierta-mente.

3. el participante debrief.

1. Dile al participante la naturaleza del estudio.
   1. "Gracias por participar. En este estudio estaba tratando de determinar que si una persona sólo cree él o ella está haciendo yoga, le tienen los mismos beneficios que haciendo yoga. Había dos condiciones, que comprende una serie de estiramientos básicos. Sin embargo, un grupo pensó que estaban haciendo yoga, mientras que el otro grupo conocía eran tramos básicos. La hipótesis de que el grupo que pensaban que estaban haciendo yoga que generaría un mayor número de usos creativos de la pinza de ropa en comparación con el grupo que sabía que estaban haciendo estiramientos básicos."
2. Explicar explícitamente por qué era necesario para el experimento de engaño.
   1. "Queremos informarle sobre el engaño que hemos utilizado en este estudio. Hemos utilizado engaño diciéndoles a los participantes que estábamos probando estos movimientos físicos junto con un centro de bienestar local. No era cierto. También dijimos a algunos participantes que estaban haciendo yoga cuando en realidad todo el mundo hizo una serie de estiramientos básicos. Hicimos esto para probar si las expectativas sobre los beneficios del yoga fue suficiente para impulsar la creatividad. Engaño era necesario porque queríamos conseguir a los participantes reacción natural. Si los participantes debían conocer el razonamiento verdadero y la hipótesis tras el estudio que puede han actuado de una manera natural tratando de útil refutar hipótesis del experimentador. Debido a la naturaleza del engaño, es muy natural para que los participantes no se dieron cuenta que estaban siendo engañados."

80 participantes fueron usados (40 por condición en una instancia diferente de este estudio realizado por los investigadores). Este gran número de participantes contribuye a garantizar que los resultados reflejan números exactos de medias. Si esta investigación se llevaron a cabo usando a sólo uno o dos participantes, es probable que los resultados habrían sido muy diferentes y no reflexivo de la población mayor. Los números registrados reflejan el número medio de usos creativos para un participantes de pinza para la ropa en cada condición de lista (figura 2).

Después de recoger datos de 80 personas, un t-test fue realizado para que medios independientes comparar la condición de placebo (creencia en yoga) contra la condición estiramiento. Este sencillo experimento de dos grupos muestra cómo los investigadores utilizan una condición de placebo para probar si mera creencia de los participantes en la efectividad de un tratamiento puede influir en los resultados sobre la creatividad.

Figura 2: Número promedio de pinza para la ropa creativa utiliza por estado.

El uso de las condiciones de placebo es particularmente común en los estudios donde los investigadores quieren probar la eficacia de la medicación.

Por ejemplo, DelBello y colegas² realizó un estudio de más de 300 adolescentes diagnosticados con trastorno depresivo mayor. Los investigadores asignaron al azar participantes o pongo un parche (el sistema transdérmico de selegilina [STS] o EMSAM®) o usar un placebo durante 12 semanas. En comparación con la medición de línea de base tomada en la semana 1, el tratamiento y el placebo grupos experimentaron similares reducciones en sus puntuaciones de depresión. Este estudio demuestra que aquellos que simplemente creían que estaban recibiendo el tratamiento (es decir, el grupo de placebo) experimentaron el mismo nivel de resultados positivos como los que recibieron el tratamiento real.

Del mismo modo, Del Re y colegas³ llevó a cabo un meta-análisis de 47 estudios sobre tratamiento farmacológico el alcohol. Encontraron que los grupos placebo mejoría significativa en general y que mejoras fueron mayores en los estudios más recientes. Mejoras fueron especialmente probable cuando el placebo se administró con más frecuencia y cuando los participantes tenían enfermedades más graves.

1. Guilford, J.P. The Nature of Human Intelligence. New York: McGraw Hill (1967).
2. DelBello, M. P., Hochadel, T. J., Portland, K., Azzaro, A. J., Katic, A., Khan, A., & Emslie, G. A double-blind, placebo-controlled study of selegiline transdermal system in depressed adolescents. Journal of Child and Adolescent Psychopharmacology. 24 (6), 311-317. doi:10.1089/cap.2013.0138 (2014).
3. Del Re, A. C., Maisel, N., Blodgett, J. C., Wilbourne, P., & Finney, J. W. Placebo group improvement in trials of pharmacotherapies for alcohol use disorders: A multivariate meta-analysis examining change over time. Journal of Clinical Psychopharmacology. 33(5), 649-657. doi:10.1097/JCP.0b013e3182983e73 (2013).