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Se realizó una compleja artroplastia de cadera de revisión utilizando un implante hecho a medida y tecnología de realidad mixta. Según el conocimiento de los autores, este es el primer relato de tal procedimiento descrito en la literatura.
La tecnología de impresión 3D y visualización de estructuras anatómicas está creciendo rápidamente en diversos campos de la medicina. Un implante hecho a medida y realidad mixta se utilizaron para realizar una artroplastia de cadera de revisión compleja en enero de 2019. El uso de la realidad mixta permitió una muy buena visualización de las estructuras y dio como resultado una fijación precisa del implante. Según el conocimiento de los autores, este es el primer informe de caso descrito del uso combinado de estas dos innovaciones. El diagnóstico que precedió a la calificación para el procedimiento fue el aflojamiento del componente acetabular de la cadera izquierda. Durante la cirugía se utilizaron auriculares de realidad mixta y hologramas preparados por los ingenieros. La operación fue exitosa y fue seguida por la verticalización temprana y la rehabilitación del paciente. El equipo ve oportunidades para el desarrollo de tecnología en artroplastia articular, trauma y oncología ortopédica.
La tecnología de impresión tridimensional (3D) y visualización de estructuras complejas está creciendo rápidamente en diversos campos de la medicina. Estos incluyen cirugía cardiovascular, otorrinolaringología, cirugía maxilofacial y, sobre todo, cirugía ortopédica 1,2,3,4,5. Actualmente, esta tecnología se utiliza en cirugía ortopédica no solo en la implementación directa de elementos impresos en 3D, sino también en el entrenamiento quirúrgico, la planificación preoperatoria o la navegación intraoperatoria 6,7,8.
La artroplastia total de cadera (ATC) y la artroplastia total de rodilla (ATC) son uno de los procedimientos quirúrgicos ortopédicos más frecuentes en todo el mundo. Debido a la mejora significativa en la calidad de vida del paciente, la ATC había sido descrita en una publicación anterior como la "cirugía del siglo"9. En Polonia, se realizaron 49.937 THA y 30.615 TKA en 201910. A medida que aumenta la esperanza de vida, hay una tendencia al alza en el número proyectado de cirugías de artroplastia de cadera y rodilla. Se han hecho grandes esfuerzos para mejorar el diseño del implante, la técnica quirúrgica y el cuidado postoperatorio. Estos avances condujeron a una mejor oportunidad de restaurar la función del paciente y reducir el riesgo de complicaciones11,12,13,14.
Sin embargo, el gran desafío que enfrentan actualmente los cirujanos ortopédicos en todo el mundo es trabajar con pacientes no estándar cuyos defectos anatómicos en la articulación de la cadera hacen que sea muy difícil o incluso imposible implementar un implante estándar15. La pérdida ósea puede deberse a traumatismos significativos, osteoartritis degenerativa progresiva con protrusión acetabular, displasia del desarrollo de cadera, cáncer óseo primario o metástasis 16,17,18,19,20. El problema de la selección de implantes se refiere específicamente a los pacientes que están en riesgo de múltiples revisiones, a veces también requieren un tratamiento no convencional. En tales casos, una solución muy prometedora es un implante impreso en 3D hecho aditivamente creado para un paciente específico y un defecto óseo, lo que permite un ajuste anatómico muy preciso20.
En el campo de la artroplastia, el implante preciso y su fijación sostenible son cruciales. El progreso en la visualización 3D preoperatoria e intraoperatoria ha dado como resultado excelentes soluciones como realidad aumentada y mixta21,22,23,24. El uso intraoperatorio de hologramas de tomografía computarizada (TC) ósea e implante puede permitir una mejor colocación de la prótesis que las imágenes de radiografía convencionales. Esta tecnología emergente puede aumentar las posibilidades de efectividad de la terapia y reducir el riesgo de complicaciones neurovasculares21,25.
Este informe de caso se refiere a un paciente sometido a cirugía de revisión de cadera debido al aflojamiento aséptico. Para abordar la pérdida ósea significativa causada por múltiples fallas de implantes, se utilizó el implante acetabular impreso en 3D hecho a medida. Durante el procedimiento, utilizamos la realidad mixta para visualizar la posición del implante para evitar dañar las estructuras neurovasculares en riesgo. La aplicación implementada al casco de realidad mixta permite dar comandos de voz y gestos, lo que permite su uso en condiciones estériles durante el procedimiento quirúrgico.
Una mujer de 57 años ingresó en el departamento con un diagnóstico preliminar: aflojamiento del componente acetabular de la cadera izquierda. La historia de la enfermedad del paciente era extensa. A lo largo de su vida, se sometió a numerosos procedimientos quirúrgicos de la articulación de la cadera. El primer tratamiento fue el rejuvenecimiento de cadera debido a la artrosis causada por displasia de cadera (1977-15 años), el segundo fue una artroplastia total de cadera debido al aflojamiento del implante (1983-21 años) y otras dos cirugías de revisión (1998, 2000-37 y 39 años). Además, la paciente sufría de hemiplejía espástica del lado izquierdo causada por parálisis cerebral infantil, y fue operada repetidamente debido a la deformidad del pie zambo izquierdo. También estaba agobiada por la osteoartritis de la columna toracolumbar, el síndrome del túnel carpiano y la hipertensión arterial bien controlada. El diagnóstico final que precedió a la calificación para el siguiente procedimiento fue el dolor y el aumento de la limitación de la función causada por el aflojamiento del componente acetabular de la cadera izquierda. El paciente estaba muy motivado, físicamente activo y lidiando con la discapacidad.
El protocolo sigue las directrices del Comité de Ética de Investigación Humana de la Universidad Médica de Varsovia. El paciente dio su consentimiento informado para el procedimiento y reconoció el hecho de que será registrado. El paciente estuvo de acuerdo con eso antes del procedimiento.
NOTA: El criterio básico para incluir al paciente en el proyecto de cirugía fue la necesidad de intervenir debido a la disfunción anatómica, lo que imposibilitó el uso de un implante estándar. La realidad mixta tuvo como objetivo una mejor colocación de la prótesis, aumentando las posibilidades de éxito de la cirugía.
1. Preparación
2. Chequeos preoperatorios
3. Modelo de realidad mixta
NOTA: El proceso se realiza para lograr una correcta visualización del implante y la pelvis, que se utilizará intraoperatoriamente.
4. Cirugía
5. Cuidados postoperatorios
Preprocesamiento de imágenes
Las máscaras binarias del hueso pélvico, fémur y endoprótesis fueron segmentadas semiautomáticamente a partir de imágenes DICOM de TC por tecnólogos radiológicos experimentados utilizando algoritmos de umbral y crecimiento de regiones con software disponible33. Los mapas de etiquetas preparados también fueron corregidos manualmente por un radiólogo. Se utilizaron mapas de etiquetas para mejorar la visualización agregándolos a la tomografía computarizada en el siguiente paso. Este enfoque hizo posible fusionar la representación volumétrica, que permite ver la estructura ósea y los tejidos circundantes en las tomografías computarizadas, con las partes segmentadas que indican tejidos importantes. Los resultados de segmentación se concluyeron en la pila original, que evitó construir solo un modelo gráfico 3D de estructuras, pero permitió mantener información sobre todos los valores de Hounsfield Units (HU). El resultado fue una visualización interactiva que permitió mostrar tejidos, implantar y realizar segmentaciones óseas simultáneamente o una a la vez, dependiendo de la situación quirúrgica (Figura 1 y Figura 4) visualizaciones del implante fijo. El conjunto de datos de TC procesados se visualizó como hologramas utilizando un software dedicado.
Planificación previa al procedimiento y hospitalización
Sobre la base de los datos y visualizaciones de la tomografía computarizada, se preparó un plan de operación. El plan incluía valores importantes: centro de rotación de la cadera, inclinación acetabular, anteversión y dirección, método y zonas de montaje del implante. La posición del implante se determinó por puntos óseos y anatómicos, mientras que la configuración adecuada se confirmó adicionalmente después de colocar el cabezal de prueba de la prótesis y la verificación clínica de la estabilidad del implante durante el procedimiento. Se realizó una TC postoperatoria para confirmar la posición correcta del implante. La posición de los tornillos fue planificada sobre la base de la TC por el ingeniero y el cirujano, lo que permitió evitar el contacto de los tornillos con las estructuras del nervio vascular y su daño (Figura 5). El defecto acetabular fue clasificado como 3B clasificación Paprosky34. El tipo 3B es la destrucción más severa de todas las estructuras acetabulares, incluyendo paredes y columnas34. La puntuación clínica del HHS antes de la cirugía fue de 44 (Tabla 1).
Las actividades para preparar al paciente para el procedimiento incluyeron consulta de medicina interna y pruebas de laboratorio estándar. También fueron necesarios exámenes esenciales: ECG y radiografía: radiografía de tórax, radiografía pélvica. La imagen de control también se tomó después de la cirugía. El paciente recibió tromboprofilaxis estándar (Clexane 40 mg, 1 x 1 s.c.) y profilaxis antibiótica (Tarsime 3 x 1,5 g i.v.) durante la hospitalización. Se incluyó la terapia individualizada del dolor. Todos los demás medicamentos se tomaron de acuerdo con las recomendaciones estándar del paciente.
En enero de 2019, se realizó una revisión de artroplastia de la cadera izquierda, que incluyó el reemplazo de un componente acetabular suelto con el implante hecho a medida: componente acetabular tribridado, inserto de polietileno, restringido, tornillos de sujeción-10 piezas, cabeza modular restringida Co-Cr-Mo (36 mm) y un cuello de 9 mm.
La operación duró 4 h y se ejecutó sin complicaciones. La verticalización con la ayuda de un andador tuvo lugar el segundo día después del procedimiento. El paciente fue dado de alta el día 14 en buen estado general (largo tiempo de rehabilitación debido a la parálisis del pie después de la parálisis cerebral). Las visitas de control tuvieron lugar después de las fechas señaladas. Se realizaron tomografías computarizadas radiológicas y radiografías antes de la cirugía (Figura 3, Figura 6 y Figura 7), después de la cirugía (Figura 2 y Figura 8) y después de 2 años (Figura 9). La colocación del implante se realizó de acuerdo con los supuestos del proyecto. El desplazamiento, el rango de movimiento y la longitud de las extremidades fueron restaurados. La función y la calidad de vida del paciente fueron relativamente buenas en la visita posterior y mejoraron significativamente desde el diagnóstico inicial. Antes de la operación, el paciente se trasladó a una silla de ruedas debido al dolor: la evaluación subjetiva del paciente en la escala de intensidad del dolor analógica visual de 10 puntos fue de 8 (VAS 8). Después de la cirugía, durante la rehabilitación, dejó de usar dos muletas ortopédicas. El paciente actualmente camina con una muleta debido a la parálisis del nervio peroneo del pie después de una cirugía previa en otro hospital. Según el conocimiento de los autores, fue el primer procedimiento de este tipo en Polonia y uno de los primeros en el mundo. Fue un equipo de investigación de estudiantes de medicina el que propuso la idea de utilizar tecnología moderna en el Departamento de Ortopedia y Traumatología del Sistema Musculoesquelético.
Las estructuras anatómicas que requieren intervención quirúrgica deben ser visibles para una fijación adecuada del implante según lo planeado. En el caso de pacientes no estándar con defectos óseos significativos y deformación, la visualización y el ajuste adecuados de una prótesis hecha a medida son de fundamental importancia para el proceso de tratamiento. La fijación adecuada del implante reduce el riesgo de complicaciones postoperatorias como aflojamiento o inestabilidad. La tecnología de realidad mixta permite visualizar con precisión la pelvis, los huesos y los tejidos blandos sin riesgo y de forma no invasiva, aumentando las posibilidades de una buena colocación del implante e incluso posiblemente acortando el tiempo de la cirugía en el futuro. La capacidad de manipular la imagen, por ejemplo, haciendo zoom en los fragmentos seleccionados de las estructuras anatómicas complejas, permite excluir las imperfecciones del ojo del cirujano (Figura 10 y Figura 11). En resumen, se realizó una artroplastia de revisión compleja precisa y totalmente personalizada. Los autores ven oportunidades para un mayor desarrollo de la realidad mixta en ortopedia, no solo en artroplastia y traumatología, sino también en oncología ortopédica, donde a menudo es necesario realizar resecciones muy extensas con un alto nivel de precisión. La visualización adecuada de áreas anatómicas de difícil acceso con estructuras neurovasculares circundantes puede hacer que la cirugía sea más fácil para el cirujano y más segura para el paciente.
Figura 1: Visualización del implante fijo. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.
Figura 2: Radiografía un día después de la cirugía. La letra 'L' representa el lado izquierdo del cuerpo en la radiografía. En este caso, una foto de la cadera izquierda. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.
Figura 3: Radiografía antes de la cirugía. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.
Figura 4: Visualización del implante fijo. La visualización se prepara en el proceso de planificación preoperatoria. Muestra la fijación potencial del implante. El color azul en la visualización es el borde del implante. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.
Figura 5: Proyecto 3D para la inserción de tornillos de fijación de implantes. Los colores son utilizados por los ingenieros para una visualización mejor y más precisa. Esto hace que sea fácil distinguir los pernos que tienen diferentes parámetros: longitud y sección transversal. La secuencia de montaje también se puede tener en cuenta. Los colores son ilustrativos y se utilizan en el proceso de planificación preoperatoria. En el proceso de planificación del montaje del implante, es importante excluir el daño intraoperatorio a los vasos sanguíneos y los nervios. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.
Figura 6: La reconstrucción CT-3D antes de la cirugía muestra las articulaciones de la cadera y parte del fémur. Degeneración visible y destrucción de estructuras óseas, asimetría pélvica. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.
Figura 7: Reconstrucción CT-3D antes de la cirugía. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.
Figura 8: Radiografía 6 semanas después de la cirugía. El implante se colocó correctamente, no se soltó. Endoprótesis visible de cadera izquierda con elementos de fijación. La radiografía en combinación con el examen clínico del paciente confirma el éxito de la operación. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.
Figura 9: Radiografía 2 años después de la cirugía. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.
Figura 10: Punto de vista del usuario de realidad mixta - pelvis desde el frente. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.
Figura 11: Punto de vista del usuario de realidad mixta - pelvis desde un lado. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.
Figura 12: Punto de vista del usuario de realidad mixta - la foto tomada durante la cirugía - el holograma muestra una parte de la pelvis. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.
Figura 13: La foto tomada durante la cirugía - el operador principal, el Prof. Łęgosz utiliza tecnología de realidad mixta. Haga clic aquí para ver una versión más grande de esta figura.
PUNTUACIÓN HSS | |||
ANTES DE LA CIRUGÍA | 6 SEMANAS DESPUÉS DE LA CIRUGÍA | 6 MESES DESPUÉS DE LA CIRUGÍA | 12 MESES DESPUÉS DE LA CIRUGÍA |
44 | 74,5 | 80 | 82 |
Tabla 1: Tabla de puntuación del HHS: presenta los resultados del paciente de acuerdo con la puntuación de cadera de Harris antes del procedimiento, 6 semanas después del procedimiento, 6 meses después del procedimiento, 12 meses después del procedimiento.
La artroplastia de cadera primaria y de revisión puede requerir personalización para garantizar la efectividad del tratamiento. Sin embargo, el uso de implantes personalizados requiere una preparación más larga para la cirugía en comparación con los procedimientos estándar. Los implantes impresos en 3D hechos a medida son la solución que brinda la oportunidad de restaurar la función en pacientes atípicos cuya enfermedad ha causado una destrucción ósea significativa29. Las prótesis estándar son insuficientes debido al rápido desarrollo de enfermedades degenerativas avanzadas, defectos óseos causados por tumores óseos primarios o metástasis, así como lesiones complicadas o procedimientos de revisión múltiple16. Los implantes hechos a medida se preparan para un paciente específico con una individualización completa teniendo en cuenta las anomalías anatómicas y la condición clínica actual. El proceso de creación de un implante requiere la cooperación de cirujanos ortopédicos con ingenieros y se basa en la tomografía computarizada o resonancia magnética (MRI). La preparación del modelo de implante virtual es complicada. Es realizado por ingenieros que determinan con precisión las fuerzas que actúan entre el hueso y el implante. El modelo 3D virtual preliminar se consulta con el cirujano y, después de su aprobación, comienza la producción del implante hecho a medida. El implante correcto se entrega junto con las instrucciones del archivo PDF para el equipo quirúrgico. Se acompaña de un modelo plástico preciso de los huesos pélvicos y el implante para fines de entrenamiento y ajuste intraoperatorio.
La planificación preoperatoria es de gran importancia, especialmente en el contexto de la artroplastia de revisión. Al calificar a un paciente para el procedimiento, es necesario tener en cuenta su condición clínica general, la carga de comorbilidades y la historia actual de la enfermedad15. Después de que el líder del equipo toma la decisión, los resultados de la tomografía computarizada se envían al fabricante del implante, y luego comienza el procedimiento de 6 semanas de duración, que incluye la producción de un modelo 3D y la versión final del implante.
La realidad mixta es un híbrido de realidad real y virtual en el que los objetos físicos coexisten con hologramas digitales, y la interacción entre ellos es posible en tiempo real21. Ahora se usa ampliamente en diversos campos, incluida la medicina 35,36,37, y se usa con mayor frecuencia para visualizar datos médicos como tomografías computarizadas tridimensionales o MRI38,39,40. Esta tecnología permite planificar los tratamientos con mayor precisión, acceder rápidamente a los datos del paciente en el diagnóstico o visualizar mejor el campo quirúrgico intraoperatorio41. La realidad mixta también ha encontrado su aplicación en la educación en ciencias básicas y clínicas en cada etapa de la formación, incluidos estudiantes, médicos residentes y consultores.
Al igual que en el caso de la preparación de implantes hechos a medida, la primera etapa de cooperación entre médicos e ingenieros son los datos de imágenes médicas almacenados en el estándar DICOM. Las técnicas más avanzadas utilizadas en radiología y el desarrollo simultáneo de soluciones tecnológicas también permiten la integración y la usabilidad de datos de imágenes dinámicas, por ejemplo, ultrasonido en tiempo real. La siguiente etapa es el procesamiento de renderizado de los datos obtenidos para hacer hologramas tridimensionales enviados a un dispositivo. El usuario puede ver la visualización como parte de su entorno y puede interactuar con ella fácilmente. Los auriculares colocados en la cabeza del operador o de los miembros del equipo operativo están equipados con sensores (cámaras, acelerómetro, magnetómetro, giroscopio), lo que permite ver los datos holográficos como parte del entorno (Figura 12). El operador puede controlar los hologramas con gestos con las manos y comandos de voz, que ajustan la visualización a sus necesidades específicas. Es posible cambiar el tamaño, la estructura, la posición con condiciones estériles mantenidas. HoloLens no afecta negativamente a la comodidad del trabajo y no limita el campo de visión durante el procedimiento cuando no se muestran los hologramas. El equipo médico se preparó previamente para la operación a través de la posibilidad de familiarizarse con los modelos precisos y detallados de juntas y prótesis de impresión 3D entregados junto con el implante, así como a través de la capacitación con un equipo de ingenieros. El uso de gafas de realidad mixta es muy intuitivo, y el uso eficiente de hologramas cargados es fácil de aprender. La realidad mixta fue una solución efectiva, tanto en términos de preparación para la operación como en términos de la conducción del procedimiento.
Según el conocimiento de los autores, este es el primer informe sobre el uso de la tecnología de realidad mixta en la cirugía de revisión de cadera con el uso del implante acetabular impreso en 3D. Fue el primer uso intraoperatorio del dispositivo en el centro clínico de los autores (Figura 13). Las publicaciones anteriores incluyen la artroplastia primaria de cadera con el uso de tecnología de realidad mixta. Fue presentado por Lei Peng-fei et al. en un paciente de 59 años con fractura intertrocantérea42. Los implantes hechos a medida y la realidad mixta son una solución cada vez más popular utilizada en diferentes áreas de la cirugía. La combinación de ambos es una innovación con resultados prometedores. Actualmente, este tipo de tratamientos son experimentales debido a los altos costos y la necesidad de una preparación adecuada, no hay cantidad suficiente para crear estudios originales objetivos; Sin embargo, en un futuro próximo, será posible debido a las becas de investigación y al creciente interés de los médicos. En el contexto de las soluciones existentes y de uso común durante los procedimientos quirúrgicos, las proyecciones de rayos X o TC que se muestran en un monitor 2D estándar tienen limitaciones porque no permiten ver las estructuras anatómicas desde una perspectiva diferente. No es posible ampliar y cambiar la posición de la estructura en el espacio. En opinión de los autores, los implantes hechos a medida y la tecnología de realidad mixta son prometedores para la artroplastia de revisión difícil, así como para la traumatología y la oncología ortopédica. Según los autores, la realidad mixta también es aplicable para pacientes calificados para endoprótesis estándar, incluidas las endoprótesis primarias que no requieren implantes a medida. La navegación intraoperatoria aumentada por la realidad mixta permite una mejor y más precisa colocación de los implantes. Actualmente se están llevando a cabo estudios piloto con resultados prometedores43.
Cada etapa de la planificación del procedimiento y la preparación del paciente es muy importante y ninguna de ellas puede ser subestimada. La calidad de las imágenes médicas y la cooperación adecuada con los ingenieros, tanto en el diseño del implante como en la preparación del holograma, son importantes para el éxito de la cirugía. El momento crítico durante el procedimiento es la extracción de los componentes antiguos del implante y la fijación del nuevo y personalizado en un lugar previamente preparado. En esta etapa, los hologramas son importantes para que el procedimiento se realice con mucha precisión.
Maciej Stanuch, Adriana Złahoda-Huzior y Andrzej Skalski son empleados de MedApp S.A. MedApp S.A. es la empresa que fabrica la solución CarnaLifeHolo.
No aplica.
El estudio se llevó a cabo en el marco de una cooperación no comercial.
Name | Company | Catalog Number | Comments |
CarnaLifeHolo v. 1.5.2 | MedApp S.A. | ||
Custom-Made implant type Triflanged Acetabular Component | BIOMET | REF PM0001779 | |
Head Constrained Modular Head + 9mm Neck for cone 12/14, Co-Cr-Mo, size 36mm | BIOMET | REF 14-107021 | |
Polyethylene insert Freedom Ringloc-X Costrained Linear Ringloc-X 58mm for head 36mm / 10 * | BIOMET | REF 11-263658 |
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