Produção de células em larga escala com base em microtransportadores porosos solúveis de grau GMP

A indústria de terapia celular e gênica testemunhou uma expansão exponencial nas últimas duas décadas. No entanto, existe uma grande lacuna tecnológica entre a pesquisa laboratorial e a fabricação de habilidades industriais. Em conformidade com as políticas regulatórias e para atender às demandas verdes da indústria CGT, sistemas fechados automatizados foram adotados para produzir terapêutica celular.

Para células aderentes, o cultivo utilizando microcarreadores em biorreatores escaláveis de tanque agitado é um método promissor. Convencionalmente, microcarreadores comercializados são indesejáveis. A colheita de células usando tripsinização e a economia de microtransportadores por tamanho não é apenas ineficiente e desafiadora, mas também afeta a qualidade das células e causa preocupações de segurança.

Neste estudo, alcançamos com sucesso a produção de células em larga escala com base em microtransportadores dissolvidos 3D TableTrix de grau GMP em um sistema automatizado e fechado. Mais de 11 bilhões de células-tronco mesenquimais humanas foram produzidas em uma expansão de dois estágios em nove dias. Também demonstramos cultura de alta densidade de células HEK293T e células Vero, nas quais ambas as densidades atingiram acima de 10 milhões de células por mililitro.

Esta plataforma avançada de biofabricação permite que as células de aderência sejam efetivamente expandidas e completamente colhidas de forma automatizada e fechada. Nosso protocolo oferece uma oportunidade de aumentar a eficiência da produção e refinar o controle de qualidade na fabricação em escala industrial de produtos CGT.